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一月 2019

31
1月

Yervoy易普利姆玛(伊匹单抗)

什么是Yervoy易普利姆玛(伊匹单抗)? Yervoy易普利姆玛(伊匹单抗)是一种癌症药物,可干扰体内癌细胞的生长和扩散。 Yervoy用于治疗无法通过手术治疗或已扩散到身体其他部位的黑色素瘤(皮肤癌)。它还用于预防手术后黑色素瘤的复发,包括淋巴结清除手术。 Yervoy还用于治疗肾癌,有时还会使用另一种名为nivolumab(Opdivo)的药物。 Yervoy还用于治疗已扩散到身体其他部位的结直肠癌,这些癌症具有某些特定的DNA突变,并且对其他药物的化疗没有反应。 重要信息 在您接受Yervoy之前,请告诉您的医生您是否有肝脏损害,自身免疫性疾病,如狼疮或结节病,克罗恩病,溃疡性结肠炎,...
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30
1月

PERJETA 帕妥珠单抗临床试验研究效果一览

关于帕妥珠单抗: 帕妥珠单抗(Pertuzumab,商品名Perjeta)最早于2012年6月在美国上市,目前已经成为HER2扩增阳性的乳腺癌患者全疗程的用药选择,也就是说术前新辅助可以用,术后辅助治疗可以用,晚期治疗也可以用。帕妥珠单抗在2012年6月8日通过了美国FDA的认证,批准其与赫赛汀(Trastuzumab,曲妥珠单抗)和紫杉醇(docetaxel)联合使用,用于HER2阳性,乳腺癌已经扩散到身体不同部位(转移性)并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。2017年9月,罗氏公司在官网宣布帕妥珠单抗加赫赛汀加化疗的三联疗法获得美国药监局的优先审批资格,作为HER2阳性、...
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29
1月

Kadcyla曲妥珠单抗明显降低了HER2+早期乳腺癌复发或死亡风险

2018年10月15日,罗氏旗下基因泰克公司公布,其临床3期研究KATHERINE达到了主要研究终点。结果显示,针对新辅助治疗后有残留病灶的HER2阳性早期乳腺癌(EBC)患者,与赫赛汀(Trastuzumab,曲妥珠单抗)作为辅助(术后)治疗相比,ADC药物Kadcyla(ado-trastuzumab emtansine)作为单一药物明显降低了疾病复发或死亡的风险(无病生存率,IDFS)。 KATHERINE研究调查了一群对新辅助治疗没有达到病理完全缓解的HER2阳性EBC患者,而这种残留的疾病状态与更差的预后相关。研究中,Kadcyla的安全性与以前的临床试验一致,没有发现新的安全信号。...
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28
1月

你不可不知的OPDIVO纳武单抗(奥德武)的副作用及注意事项!

OPDIVO是一种可以通过与免疫系统一起治疗某些癌症的药物。OPDIVO可以使你的免疫系统攻击你身体任何部位的正常器官和组织,并影响他们的工作方式。这些问题有时会变得严重或危及生命,并可能导致死亡。这些问题可能在治疗期间或治疗结束后的任何时候发生。当OPDIVO与YERVOY结合使用时,其中一些问题可能更常发生。 YERVOY会对身体的许多部位造成严重的副作用,导致死亡。在使用YERVOY治疗期间或完成治疗后,这些问题可能随时发生。 严重的副作用可能包括: 肺部问题(肺炎)。肺炎的症状可能包括:新的或恶化的咳嗽; 胸痛; 和呼吸急促。 肠道问题(结肠炎)可导致肠道撕裂或漏洞。结肠炎的体征和症状...
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27
1月

Yervoy易普利姆玛(伊匹单抗)与转移性黑色素瘤

Yervoy是一种单克隆抗体药物,适用于治疗转移性黑色素瘤。该药物由Bristol-Myers Squibb开发。 2011年3月,美国食品和药物管理局(FDA)批准Yervoy治疗新诊断或以前治疗的不可切除或转移性黑色素瘤患者。Yervoy是美国第一个批准用于治疗转移性黑色素瘤的药物。 Bristol-Myers Squibb于2010年5月向欧洲药品管理局提交了上市许可申请。该药物于2011年7月获得欧盟委员会的批准。 2011年7月收到了澳大利亚治疗用品协会的批准。该药物目前正由加拿大卫生部审查。 转移性黑色素瘤 黑色素瘤导致美国大部分皮肤癌死亡。在转移性黑色素瘤中,癌症从起始点扩散到身...
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26
1月

帕妥珠单抗Perjeta靶向治疗乳腺癌效果及安全性获认可

乳腺癌靶向治疗药物Perjeta(pertuzumab,帕妥珠单抗)为瑞士制药巨头罗氏(Roche)研发生产,欧盟委员会(EC)批准Perjeta联合赫赛汀(Herceptin,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)及化疗(简称Perjeta方案),用于存在复发高风险的HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者的辅助治疗(adjuvant therapy,即术后治疗)。复发高风险定义为淋巴结阳性或激素受体阴性疾病。Perjeta方案应作为eBC完整方案的一部分持续给药一年时间(18个周期),无论手术时机如何。 此次批准,是基于大型III期临床研究APHINITY的结果。该研究是一项国际性、随机...
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25
1月

ALECENSA阿里替尼/艾乐替尼哪里有?中文说明书?

ALECENSA/ALECTINIB/阿里替尼/艾乐替尼中文说明书 【适应症和用途】 艾乐替尼是适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK) – 阳性,转移非小细胞肺癌(NSCLC)对克里坐蒂尼已进展或是不能耐受患者的治疗。 以上图片为ALECENSA在致泰药业实拍图 【规格】 胶囊:150 mg X 224粒 【产地】 欧洲 【用法用量】 口服,每日两次,每次600MG(每日8粒)28天的用量, 最终剂量请谘询医生建议 【不良反应】 最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏,便秘,水肿和肌痛。 以上资料由香港卫生署授权正规药品批发商致泰药业参考原厂说明书后谨慎翻译提供,实际用药情况请先咨询医生建议。 【...
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24
1月

Opdivo纳武单抗(奥德武)

Opdivo大事记 1992年:PD-1基因被发现。1996年:第一个关于PD-1的专利被批准。2000年:公司开始研发PD-1抑制剂。2014年:PD-1抑制剂Opdivo在日本获批准用于治疗恶性黑色素瘤。2014年12月:美国FDA(食品药品监督管理局)加速批准Opdivo用于治疗无法手术切除或已经出现转移且对其它药物无应答的晚期黑色素瘤患者。2015年3月:美国FDA扩展批准Opdivo用于治疗铂化疗后依然进展的转移性鳞状非小细胞肺癌。2015年9月:美国FDA授予Opdivo突破性治疗药物资格,用于潜在的晚期或转移性肾细胞癌(RCC)适应症。2015年10月:美国FDA批准Opdivo...
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23
1月

Kadcyla与Perjeta等HER2阳性乳腺癌用药研究进展

HER2靶向药物和化学疗法明显改良了HER2阳性乳腺癌患者的预后,但研究人员仍旧在不懈努力,寻觅更好的医治方案应对癌症转移及耐药,医学博士Mothaffar F. Rimawi说。 从基因组学上来讲,原发性乳腺癌和转移性乳腺癌,突变谱就会有所不同,这就告知我们乳腺癌的医治不会是同1种方案。在挑选这些医治策略时,我们需要认识到这1点。 HER2靶向药物帕妥珠单抗(Perjeta)联合曲妥珠单抗(赫赛汀)和化疗或内分泌医治是转移性乳腺癌的前线挑选,但其他佐剂也获得了进展,如ado-trastuzumab emtansine( T-DM1; Kadcyla)。 根据2018年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上...
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22
1月

Opdivo纳武单抗+Yervoy伊匹单抗组合改善患者的临床受益效果不俗

肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Opdivo(nivolumab,3mg/kg)联合低剂量Yervoy(ipilimumab,1mg/kg),用于既往接受3种标准化疗方案(氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康)后病情进展的微卫星不稳定性高(MSI-H)或DNA错配修复缺陷(dMMR)转移性结直肠癌儿科患者(12岁及以上)和成人患者的治疗。此次批准是基于总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)而加速批准。针对该适应症的进一步批准将取决于验证性研究中的临床受益的确证和描述。 此前,FDA已授予Opdivo+Yervoy组合治疗上述适应症的突破性药物资格和优...
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