31
12月
Balversa(erdafitinib厄达替尼)——首个FGFR靶向药物
Balversa(erdafitinib厄达替尼)获得了美国食品和药物管理局（FDA）的加速批准，用于治疗具有成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）或FGFR3基因突变或融合的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。Balversa(erdafitinib厄达替尼)靶向FGFR2和FGFR3，这是在转移性尿路上皮癌中通常表达的受体，属于更普通的酪氨酸激酶抑制剂。这是FDA批准的首个FGFR靶向药物。 Balversa(erdafitinib厄达替尼)的批准基于87位FGFR2和FGFR3患者的总缓解率（ORR）来自单组2期多中心研究的变更。在反应者，响应的中位数（四分位数间距）的持续时间被发现是5.4... 查看详情
30
12月
HR阳性乳腺癌的PI3K抑制剂——Piqray(alpelisib阿培利司片)
晚期激素受体（HR）阳性，HER2阴性乳腺癌的治疗有了新的选择：Alpelisib阿培利司片（Piqray®）是第一种专门针对该适应症中PIK3CA突变的物质。批准基于SOLAR-1研究，其中Piqray(alpelisib阿培利司片)除氟维司群外，与单用氟维司群相比，无进展生存期（PFS）翻了一番。吕贝克的Annette Lebeau表示，在HR阳性，HER2阴性的乳腺癌中，PI3K催化亚基的基因突变很常见。 在III期SOLAR-1研究中，由于PIK3CA突变人群（主要终点）中PFS的显著延长，因此PI3K抑制剂与氟维司群合用证明了其价值[AndréF等。N Engl J Med。2019... 查看详情
29
12月
Tecentriq-atezolizumab-阿特珠单抗
Tecentriq(atezolizumab阿特珠单抗)注射剂用于治疗已扩散至全身（转移性）或无法通过手术切除（高级）的尿路上皮癌（一种膀胱癌）。Tecentriq适用于已接受其他效果不佳的抗癌药物（例如铂）的患者，或那些不能接受含有顺铂的抗癌药物，并且其癌症具有称为程序化死亡配体1（PD-L1）的特定蛋白质水平很高的患者，或给予有或没有PD-L1-表达癌症的患者，这些患者不能接受含有铂金的癌症药物。 Tecentriq(atezolizumab阿特珠单抗)注射液还用作转移性（已经扩散的癌症）非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗，这些患者的肿瘤表达高PD-L1而没有异常的EGFR或ALK基因。... 查看详情
28
12月
曲美替尼Mekinist(trametinib)与达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)一起用于甲状腺癌
曲美替尼Mekinist(trametinib)于2013年5月底获批用于BRAF V600E/K突变黑色素瘤，于2018年5月，曲美替尼Mekinist(trametinib)获准与达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)一起用于治疗由异常BRAF V600E基因3引起的肿瘤性甲状腺癌。 曲美替尼Mekinist(trametinib)是一种激酶抑制剂。每片1毫克片剂含有1.127毫克 trametinib dimethyl sulfoxide，相当于1毫克曲美替尼Mekinist(trametinib)非溶剂化母体。 美国食品药品监督管理局（FDA）批准将达拉非尼Tafinlar(... 查看详情
27
12月
Opdivo和Yervoy：非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗新方案
抗PD-1疗法Opdivo（nivolumab，欧狄沃）和抗CTLA-4疗法Yervoy（ipilimumab，伊匹木单抗）在日本已获得批准，一线治疗不可切除性晚期或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，具体包括：（1）Opdivo+Yervoy方案；（2）Opdivo+Yervoy+化疗方案；（3）Opdivo+化疗方案。 这些批准基于由小野制药和百时美施贵宝开展的2项3期临床研究的数据。Opdivo（nivolumab，欧狄沃）+Yervoy（ipilimumab，伊匹木单抗）方案和Opdivo（nivolumab，欧狄沃）+化疗方案基于CheckMate-227研究的结果，Opdivo（... 查看详情
26
12月
PADCEV®(enfortumab vedotin-ejfv)显著提高尿道癌总生存率
PADCEV®(enfortumab vedotin-ejfv)在先前治疗的局部晚期或转移性尿道癌的3期试验中显著提高了总生存率。 Padcev(Enfortumab vedotin-ejfv)的3期临床试验与化疗相比达到了总生存期的主要终点。经过计划的中期分析，结果由独立的数据监控委员会进行了审查。一项全球性的EV-301临床试验将Padcev(Enfortumab vedotin-ejfv)与局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者进行了比较，这些患者先前曾接受过铂类化学疗法和PD-1 / L1抑制剂治疗。 在该试验中，Padcev(Enfortumab vedotin-ejfv)显著改善了总... 查看详情
25
12月
Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)在转移性三阴性乳腺癌中的功效
sacituzumab govitecan *（Trodelvy ™; Immunomedics）用于已经接受过至少两种复发或难治性转移性乳腺癌(mTNBC)成人患者的转移性三阴性(mTNBC)的治疗。 Sacituzumab govitecan（Trodelvy，以前称为IMMU-132）是Immunomedics的主要产品，也是该公司独特的抗体-药物偶联物（ADC）平台中最先进的项目。Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)通过可裂解的CL2A接头将人源化抗滋养层细胞表面抗原2（Trop-2）单克隆抗体（mAb）hRS7IgG1κ与抗癌药物SN-38结合以杀... 查看详情
24
12月
Enhertu(trastuzumab deruxtecan)在胃癌方面取得了Kadcyla无法取得的进展
Daiichi Sankyo和阿斯利康(AstraZeneca)的Enhertu(trastuzumab deruxtecan)已成为首个her2导向疗法，对之前治疗过的her2阳性胃癌显示出总体生存期的好处。 Daiichi Sankyo及其合作伙伴阿斯利康(AstraZeneca)的Enhertu(trastuzumab deruxtecan)此前曾以出色的治疗前乳腺癌的临床数据令行业观察人士惊叹，故FDA在2019年底迅速批准该药物。现在，抗体-药物结合物(ADC)在胃癌中堪称首例。 在一项关键的2期研究中，Enhertu(trastuzumab deruxtecan)缩小了至少2线治疗... 查看详情
23
12月
Retevmo塞尔帕替尼(selpercatinib)用于肺癌、甲状腺癌亚群
FDA批准了Retevmo塞尔帕替尼(selpercatinib)用于治疗具有RET改变的三种类型的肿瘤之一的患者。 该批准适用于selpercatinib塞尔帕替尼（Retevmo，礼来公司）用于已扩散的RET融合阳性非小细胞肺癌的成人；晚期RET融合阳性甲状腺髓样癌或甲状腺髓样癌已扩散到需要系统治疗的12岁以上的患者中；需要系统治疗且对放射性碘治疗已停止反应或不适合放射性碘治疗的12岁及12岁以上患者的晚期RET融合阳性甲状腺癌。 Retevmo塞尔帕替尼(selpercatinib)是一种激酶抑制剂，是第一种专门批准用于RET基因改变的癌症患者的疗法。 FDA肿瘤学卓越中心主任，肿瘤学办... 查看详情
22
12月
泊洛妥珠单抗Polivy在复发/难治性DLBCL中是一种有效且可耐受的治疗方法
复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者在2项或以上治疗中均未获得成功，但面临巨大的困难，但新数据表明，基于泊洛妥珠单抗Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)的疗法可能有助于改善预后。 一项新研究已证实，在实际环境中，泊洛妥珠单抗Polivy在复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R / R DLBCL）患者中的疗效和安全性。 该研究肯定了在更严格控制的临床试验环境中获得的早期证据。该研究发表在《白血病与淋巴瘤》杂志上。 以色列特拉维夫大学医学博士Yafit Segman及其同事写道，对R / R DLBCL无反应或在2种或更多种治疗方案后复发的患者面临非常差的结果。现有的... 查看详情
