30
11月
Padcev(Enfortumab vedotin-ejfv)——膀胱癌新药
新型抗癌靶向药物Enfortumab vedotin-ejfv（商品名：Padcev），由Seattle Genetics公司和安斯泰来（Astellas）公司联合开发，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者，这些患者既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗，并且也接受过含铂化疗（作为新辅助、辅助、局限晚期或晚期系统治疗）。 PADCEV是一种首创的抗体药物偶联物，靶向在尿路上皮癌中高度表达的一种细胞表面蛋白。该药由靶向连接蛋白-4(Nectin-4)的人IgG1单克隆抗体enfortumab与细胞毒制剂MMAE(monomethyl auristatin E，单甲基奥瑞他汀E，一种微管破... 查看详情
28
11月
FDA批准用于晚期卵巢癌、乳腺癌和非小细胞肺癌三种靶向治疗的辅助诊断
2020年10月27日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了FoundationOne液体CDx测试用于三个新的伴随诊断适应症，以帮助将可能受益于FDA批准的特定靶向疗法的患者进行匹配。新的适应症是：alpelisib阿培利司片（Piqray）用于晚期或转移性乳腺癌、rucaparib芦卡帕利（Rubraca）用于晚期卵巢癌、和alectinib艾乐替尼（Alecensa）用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。FDA还批准了FoundationOne Liquid CDx的标签扩展，以报告其他选择的拷贝数变更和基因组重排。 FoundationOne Liquid CDx分析任何f... 查看详情
27
11月
新的抗癌药物——Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)
Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)是用于治疗患有晚期治疗激酶抑制剂融合阳性RET非小细胞肺癌（NSCLC），RET-突变甲状腺髓样癌（MTC）和RET融合阳性甲状腺癌。 Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)是高度选择性的酪氨酸激酶（在转染抑制剂期间重新排列）RET受体抑制剂。 Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)还是用于治疗RET诱导或诱导的癌症的第一代特异性RET酪氨酸激酶受体抑制剂。至于其自身的作用机理，当药物通过口服途径进入人体时，selpercatinib选择性结合并靶向野生型RET以及含有融合产物的RET和RET突变体，抑制肿瘤... 查看详情
26
11月
Trodelvy——全球首款转移性三阴乳腺癌靶向ADC药物
美国FDA加速批准了Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy），治疗转移性的三阴性乳腺癌成人患者。用Trodelvy之前，患者必须至少接受过两种治疗。 全世界每10个乳腺癌患者中大约有2个诊断为三阴性。三阴性乳腺癌是指癌组织免疫组织化学检查结果为雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和原癌基因Her-2均为阴性的乳腺癌。这类乳腺癌占所有乳腺癌病理类型的10.0%～20.8%，也是乳腺癌中最难治的类型，具有特殊的生物学行为和临床病理特征，对激素治疗药物或针对HER2的药物没有反应，预后较其他类型差。 Trodelvy（sacituzumab govitecan hz... 查看详情
26
11月
Enhertu治疗HER2突变非小细胞肺癌的效果和安全性
HER2突变约占非小细胞肺癌的2%-4%，目前尚无批准用于治疗HER2突变非小细胞肺癌的药物。正在进行的II期临床试验DESTINY-Lung01结果表明，Enhertu (DS-8201) 在治疗既往接受过一种或多种系统治疗，出现疾病进展的HER2突变型（HER2m）不可切除和/或转移性非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）患者中实现了具有临床意义的肿瘤缓解。 本研究主要终点是确认的客观缓解率(ORR)，基于D立评审委员会的评估，接受Enhertu单药治疗（6.4mg/kg）的患者的ORR为61.9％，疾病控制率（DCR）为90.5％，中位无进展生存期（PFS）为14.0个月。试验数据截止时，中位缓... 查看详情
25
11月
Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)
Retevmo塞尔帕替尼(selpercatinib，曾用名LOXO-292)是一种口服高选择性的、强效RET激酶抑制剂。Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)能同时作用于肿瘤细胞和健康细胞，这可能引起副作用。 2020年5月，美国FDA批准Retevmo塞尔帕替尼(selpercatinib40毫克、80毫克胶囊)用于治疗转染重排基因(RET)融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者，和需要系统性治疗的携带RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌成人和12岁及以上的儿童患者，以及需要系统性治疗和放射性碘治疗(如适用)难治的RET融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌成人和12... 查看详情
24
11月
2020年阿培利司片Piqray(alpelisib)的详细说明
适应症和用途 绝经后女性或男性与氟维司群联合使用PIK3CA突变治疗激素受体阳性，HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，并在过去内分泌单一疗法后与氟维司群合用。 仅当由具有恶性肿瘤及其治疗知识的医生进行治疗时，才应使用Piqray阿培利司片(alpelisib)。 配药形式 片剂。1片Piqray阿培利司片(alpelisib)（薄膜衣）包含50 mg，150 mg或200 mg alpelisib。 剂量建议 成人 每天一次300毫克Piqray阿培利司片(alpelisib)。 注意： Piqray阿培利司片(alpelisib)片剂应整个吞下，不得咀嚼或压碎。 每天大约在同一时间服用。... 查看详情
23
11月
Polivy
Polivy泊洛妥珠单抗(polatuzumab vedotin-piiq)是一种抗CD79b抗体-药物偶联物（ADC）。目前，美国已批准将泊洛妥珠单抗Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)与苯达莫司汀加利妥昔单抗联合用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的成人，这些患者已接受过至少两次治疗，在欧洲，该药已在欧洲获批用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的成人患者，不适合进行造血干细胞移植。与苯达莫司汀加利妥昔单抗联合使用的免疫力在其他五个国家也得到批准。 泊洛妥珠单抗Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)是一种抗体-药物偶联物（ADC）... 查看详情
22
11月
Balversa厄达替尼(erdafitinib)的用途和服用方法
Balversa厄达替尼(erdafitinib)适应症和用途 Balversa厄达替尼(erdafitinib)用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的成年患者，其具有： 敏感的FGFR3或FGFR2遗传改变，以及 在至少一系行先前的含铂化疗期间或之后进展，包括在新辅助或辅助含铂化疗的12个月内。 根据FDA批准的Balversa厄达替尼(erdafitinib)伴随诊断选择患者进行治疗。 该适应症是根据肿瘤反应率在加速批准下批准的。继续批准该适应症可能要取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。 Balversa厄达替尼(erdafitinib)剂量和给药 患者选择 根据FDA批... 查看详情
21
11月
Piqray-阿培利司片-Alpelisib
阿培利司片Piqray(alpelisib)是干什么用的？ 阿培利司片Piqray(alpelisib)用于治疗乳腺癌。 在服用这种药物之前，需要告诉医生什么？ 如果患者对阿培利司片Piqray(alpelisib)过敏；该药物的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉医生有关过敏以及患者有什么症状。 如果血糖较高（糖尿病）。 如果患者服用该药物不得服用的任何药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素），例如某些用于HIV，感染或癫痫发作的药物。有很多药物不能与这种药物一起服用。 如果患者正在母乳喂养。服用这种药物时以及上次服药后1周内请勿母乳喂养。 这不是与该药物相互作用的所有药物或健康问题... 查看详情
