21
12月
Balversa、Padcev和Trodelvy治疗转移性尿路上皮癌的联合试验
据Dr. Nancy B. Davis说，转移性尿路上皮癌的未来是联合治疗。 新疗法，如Balversa(erdafitinib)、Padcev(enfortumab vedotin-ejfv)和Trodelvy(sacituzumab govitecan)，在单独用于治疗晚期疾病患者时显示出了希望。但现在研究人员希望在治疗过程的早期，以及与免疫疗法等其他类型药物联合使用时，研究它们的效果如何。 “我们将看到Balversa(erdafitinib)或其他FGFR抑制剂与免疫疗法的结合，”纳什维尔Vanderbilt-Ingram癌症中心血液/肿瘤科医学副教授戴维斯在接受采访时表示，该中心是C... 查看详情
20
12月
FDA批准了针对晚期卵巢癌，乳腺癌和非小细胞肺癌的三种靶向疗法的伴随诊断
10月27日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了FoundationOne Liquid CDx测试用于三种新的伴随诊断适应症，以帮助将可能受益于FDA批准的特定靶向疗法的患者进行匹配。新的适应症是阿培利司片alpelisib（Piqray）用于晚期或转移性乳腺癌。芦卡帕利rucaparib（Rubraca）用于晚期卵巢癌；艾乐替尼alectinib（Alecensa）用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。FDA还批准了FoundationOne Liquid CDx的标签扩展，以报告其他选择的拷贝数变更和基因组重排。 FoundationOne Liquid CDx分析了任何F... 查看详情
19
12月
Tecentriq(atezolizumab阿特珠单抗)在小细胞肺癌一线病例中占据领先地位
罗氏(Roche)基因泰克(Genentech)在治疗小细胞肺癌方面取得了里程碑式的成功，该公司报告称，其PD-L1 checkpoint Tecentriq(atezolizumab阿特珠单抗)联合化疗帮助患者在接受一线治疗时活得更长。IMpower133的得分应该使它在该领域处于领先地位——至少现在是这样。 在经历了一些挫折后，基因泰克的高管们报告说，他们的组合方法在总体生存率和无进展生存率方面都提供了统计上显著的结果。控制部门的失败也被确认是在一个过渡阶段，这使罗氏加快了将控制部门交到监管机构手中的计划。 这一胜利对罗氏来说至关重要，它正在追赶检查点领先者百时美施贵宝(Bristol-M... 查看详情
18
12月
曲美替尼Mekinist(trametinib)提高黑色素瘤患者生存率
曲美替尼Mekinist(trametinib)是一种口服选择性MEK1/2丝氨酸-苏氨酸激酶抑制剂。2013年5月底，FDA批准曲美替尼Mekinist(trametinib)用于BRAF V600E/K突变激活的不可切除或转移性黑色素瘤患者的治疗。FDA还批准了一种伴随诊断试剂盒THxID-BRAF，以确认BRAF V600E/K突变。与标准疗法相比，曲美替尼Mekinist(trametinib)单药治疗BRAF V600E/K黑色素瘤患者的无进展生存期(PFS)显著提高，并延长了总生存期。曲美替尼Mekinist(trametinib)不适用于既往接受过BRAF抑制剂治疗的患者。有前景... 查看详情
17
12月
伊匹木单抗Yervoy+纳武单抗Opdivo在罕见泌尿生殖道癌患者中显疗效
纳武单抗Opdivo(nivolumab)–伊匹木单抗Yervoy(ipilimumab)组合在某些罕见泌尿生殖道癌患者中有效 中位随访9.9个月后，接受纳武单抗Opdivo(nivolumab)和伊匹木单抗Yervoy(ipilimumab)联合治疗的38％的试验参与者经历了一定程度的肿瘤缩小。 根据发表在《癌症》上的一项多中心试验的数据，将纳武单抗Opdivo(nivolumab)和伊匹木单抗Yervoy(ipilimumab)合并使用会对部分泌尿生殖泌尿系统恶性肿瘤患者产生一些治疗反应。 作者写道：“总的来说……罕见的泌尿生殖系统恶性肿瘤经常被排除在临床试验之外，这使得这些患... 查看详情
17
12月
伊匹木单抗ipilimumab（Yervoy®）
分类：单克隆抗体 关于：伊匹木单抗ipilimumab（Yervoy®） 免疫系统通过产生抗体而起作用，抗体是与细胞表面抗原结合的蛋白质。抗体“呼唤”免疫系统攻击与其相连的细胞，从而导致免疫系统杀死细胞。单克隆抗体是在实验室中创建的，可以附着在特定类型的癌细胞上发现的抗原上。这些抗体可以以不同的方式起作用，包括刺激免疫系统杀死细胞，阻断细胞生长或细胞生长所需的其他功能。 伊匹木单抗ipilimumab(Yervoy)是一种单克隆抗体疗法，可刺激免疫系统破坏癌细胞。T细胞是一种白细胞，对免疫系统的正常功能非常重要。伊匹木单抗ipilimumab(Yervoy)作为免疫疗法的一种形式，可阻断细胞毒... 查看详情
16
12月
Seagen、Astellas提前将Padcev用于膀胱癌并获得长期的2期结果
目前，Seagen和Astellas的Padcev(Enfortumab vedotin-ejfv)仅适用于已经接受过化学治疗和PD-1 / PD-L1类检查点抑制剂的转移性膀胱癌患者。但是由于新的发现，该药物可能会在治疗初期朝着好的方向发展。 两人透露，他们的抗体-药物偶联物在接受免疫治疗但不符合顺铂化疗药物的患者中产生了持久的反应。Padcev在52％的患者中引起了反应，患者平均获益10.9个月。 两家公司计划在即将举行的科学大会上发布更多细节。但与此同时，他们将与监管机构进行讨论。Seagen首席医学官罗杰·丹西（Roger Dansey）医师在一份声明中说，尽管研究来自单臂2期研究，但... 查看详情
16
12月
Trodelvy(Sacituzumab Govitecan-hziy)治疗转移性尿道癌ORR达到27％
经过严格治疗且符合顺铂标准的患者可受益于戈维替康（sacituzumab govitecan-hziy;Trodelvy®; Immunomedics）的治疗。 这是对关键性II期TROPHY U-01研究数据的分析得出的结论。 Trodelvy(Sacituzumab Govitecan)是与拓扑异构酶I抑制剂（SN-38）偶联的Trop-2定向抗体，用于治疗转移性尿路上皮癌（mUC）患者。该结果证实了中期结果以及先前的I / II期研究结果表明，Trodelvy(Sacituzumab Govitecan)具有显著的活性，并且在接受大量铂类化学疗法和检查点抑制剂（CPI）治疗的mUC高度预... 查看详情
15
12月
Enhertu重要安全信息!
ENHERTU(trastuzumab deruxtecan)是一种针对HER2的抗体和拓扑异构酶抑制剂的偶联物，适用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，这些患者已在转移环境中接受了两种或多种先前的基于抗HER2的治疗方案。 该适应症是根据肿瘤反应率和反应持续时间在加速批准下批准的。继续批准该适应症可能要取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。 警告：间质性肺疾病和胚胎安全性毒性 ENHERTU报道了间质性肺疾病（ILD）和肺炎，包括致命病例。监测并及时调查体征和症状，包括咳嗽，呼吸困难，发烧以及其他新的或恶化的呼吸道症状。在所有2级或更高ILD /肺炎患者中永久停用ENHE... 查看详情
15
12月
Retevmo(selpercatinib塞尔帕替尼)是FDA批准的首个用于转移性肺癌和RET融合患者的药物
2020年5月，FDA批准了首个用于治疗肺癌和RET融合患者的药物，RET融合是一种可能导致肺癌的生物标志物，需要特定的药物治疗。 2020年5月8日，FDA加快了口服激酶抑制剂Retevmo（selpercatinib； Lilly Oncology的批准）的治疗，它用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）以及多种类型的患者由FDA批准的测试确定，与RET融合或突变相关的转移性甲状腺癌的发生率。Retevmo是第一种专门批准用于与RET突变或融合相关的癌症患者的药物。 “ FDA致力于审查针对Retevmo的针对特定癌症患者子集的治疗方法，” FDA肿瘤学卓越中心主任Richard Pazd... 查看详情
