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五月 16, 2021

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Padcev或将成日本首个尿路上皮癌抗体偶联药

安斯泰来(Astellas)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已受理靶向抗癌药Padcev(enfortumab vedotin)的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该药用于治疗接受抗癌药物治疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC,最常见的膀胱癌类型)患者。在新药审批方面,MHLW会根据药物的临床有效性以及所针对的疾病严重性对上市申请进行优先审查。 如果获得批准,Padcev将成为日本第一个治疗尿路上皮癌(UC)的抗体偶联药物(ADC)。UC约占膀胱癌病例的90%。局部晚期或转移性UC是一种侵袭性疾病,其生存率低,医疗费用很高。 安斯泰来高级副总裁兼肿瘤治疗区负责人Andrew K...
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