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六月 2021

30
6月

必看!Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)的重要安全信息

Retevmo(selpercatinib,塞尔帕替尼,胶囊40mg、80mg;以前称为LOXO-292)是一种选择性且有效的RET激酶抑制剂。Retevmo可能会影响肿瘤细胞和健康细胞,这可能会导致副作用。RET驱动程序的改变主要与其他致癌驱动程序相互排斥。Retevmo是美国FDA批准的口服处方药,120毫克或160毫克取决于体重(分别<50公斤或≥50公斤),每天服用两次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性1。继续批准可能取决于验证和验证性试验中临床获益的描述。 Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)的适应症 Retevmo适用于治疗转染融合阳性非小细胞肺癌(NSCL...
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29
6月

卡马替尼Tabrecta研究新结果显示出对患者预后的希望

数据在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)虚拟年会上公布。 在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)虚拟年会上公布的新数据支持卡马替尼capmatinib(卡马替尼Tabrecta(capmatinib);诺华)作为MET外显子14跳跃突变(METex14)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的有益治疗选择. 卡马替尼Tabrecta(capmatinib)是FDA批准的一种激酶抑制剂,用于治疗肿瘤突变导致MET第14外显子跳跃的转移性NSCLC成年患者。该批准基于第2阶段GEOMETRY(NCT02414139)mono-1研究。 在ASCO上发表的研究结果包括来自GEOMETRY研究新队列7的...
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28
6月

Rinvoq(upadacitinib)用于类风湿关节炎长期疗效和安全性的新分析

– 来自第 3 期SELECT-COMPARE试验的长期数据表明,在成人类风湿性关节炎患者中,使用 RINVOQ(upadacitinib,15 毫克,每天一次)联合MTX 持续治疗可维持临床缓解率和低疾病活动率3年 – 在 RINVOQ 的单独综合安全性分析中,类风湿性关节炎患者长达 4.5 年未观察到新的重大安全性发现 – RINVOQ是欧盟批准的首个口服、每日一次、选择性和可逆的JAK抑制剂,用于3种成人风湿性疾病适应症:类风湿关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎 分析显示,RINVOQ®(upadacitinib, 15mg)与接受HUMIRA®(ad...
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27
6月

用于治疗HIV的Rukobia(fostemsavir)

对于那些经历过大量治疗 (HTE) HIV-1 和病毒学失败的人,治疗选择是有限的。耐药性、副作用、过去的不耐受和无法给药等各种障碍导致该人群需要新的药物类别。 Rukobia(fostemsavir)是最近 FDA 批准使用的第一个同类附着抑制剂。 Rukobia(fostemsavir)是一种耐受性良好的口服药物,药物相互作用相对较少。临床试验数据表明,在 HTE 感染 HIV 的人中,病毒学和显著的免疫学反应与最佳背景治疗相结合。Fostemsavir与其他抗逆转录病毒类型没有交叉耐药性,因此对于携带耐药HIV的患者来说是一个重要的进展。 Rukobia(fostemsavir)标准剂量...
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26
6月

突破性时刻!Lumakras(sotorasib)用于KRAS G12C突变的NSCLC

安进已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准,其 Lumakras (sotorasib) 用于治疗患有 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成人。 Lumakras(sotorasib)适用于已接受过一种或多种全身治疗的人的 FDA 批准的测试检测到的肺癌突变。 Lumakras根据总体反应率(ORR)和反应持续时间获得了加速批准。 Amgen研发执行副总裁David Reese表示:“FDA批准Lumakras是KRAS g12c突变非小细胞肺癌患者的一个突破性时刻,因为现在有了一种靶向治疗这种常见的,但以前难以发现的突变。 “KRAS已经挑战了...
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25
6月

Trogarzo(ibalizumab-uiyk)伊巴珠单抗注射液

Trogarzo(ibalizumab-uiyk)伊巴珠单抗注射液与其他药物一起用于治疗由人类免疫缺陷病毒 (HIV) 引起的感染,这些患者曾接受过抗 HIV 药物治疗效果不佳、对许多抗逆转录病毒药物有抗药性,或正在失败他们目前的抗逆转录病毒治疗。 Trogarzo(ibalizumab-uiyk)伊巴珠单抗不能治愈或预防 HIV 感染或艾滋病,但是,它有助于防止 HIV 繁殖并似乎减缓免疫系统的破坏。这可能有助于延缓通常由 AIDS 或 HIV 疾病引起的问题的发展。 Trogarzo®是一种长效单克隆抗体,与CD4 T细胞受体的结构域2结合。它可以阻止病毒进入宿主细胞,同时保持正常的免疫功...
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24
6月

T药(Tecentriq)将一些NSCLC患者的疾病复发或死亡风险降低了34%

罗氏的免疫疗法:T药Tecentriq(atezolizumab阿特珠单抗)已显示出对手术后非小细胞肺癌 (NSCLC) 的首次临床改善,尽管其益处仅限于某些患者。 将在 2021 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 会议上公布的第 3 期IMpower010研究的中期结果表明,T药(Tecentriq)(atezolizumab)治疗可使 II 期患者的疾病复发或死亡风险降低 34% -IIA NSCLC 手术和化疗后,肿瘤表达 PD-L1 的患者。 罗氏补充说,与最佳支持治疗 (BSC) 的 35.3 个月相比,该人群中 T药(Tecentriq)的中位无病生存期 (DFS) 尚未达到。 然...
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23
6月

艾乐替尼Alectinib+劳拉替尼Lorlatinib对非小细胞肺癌作用显著

大多数晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者伴有脑转移,这是死亡率增加的主要原因。间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因的融合重排是肺癌脑转移的一个重要特征。 ALK抑制剂艾乐替尼Alectinib(Alecensa)和劳拉替尼Lorlatinib(Lorbrena/Lorviqua)被证明对NSCLC脑转移有效,但其潜在作用机制尚不清楚。上皮间充质转化(Epithelial-mesenchymal transition, EMT)蛋白和基质金属蛋白酶(matrix metalloproteinases, MMPs)通过调节血脑屏障(blood-brain barrier, BBB)在脑转移中发挥重要作用...
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22
6月

鲁索替尼(Jakavi/Jakafi)显著减轻患病者病症,改善生活质量

原发性骨髓纤维化(PMF)的医治策略制定基于风险分层。由于PMF患病者临床表现多样,待解决的问题繁杂,制定医治策略时需综合考虑患病者的病症及临床需求。对脾大的患病者使用鲁索替尼(Jakavi/Jakafi)初期医治,缩脾治疗效果显著且其治疗效果与驱动基因突变情况无关。而较大的缩脾幅度提示较好的预后。对于低危的患病者,若无明显临床病症,能够观察或进入临床实验,每3-6个月重复评估。参照NCCN诊疗指导,对于出现脾大和/或临床病症的低危或中危-1的患病者,就能够启动鲁索替尼(Jakavi/Jakafi)药品医治。 对于中危-2或高度危险的患病者,首选异基因造血干细胞移植。如果没有条件移植,推荐鲁索...
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21
6月

Evrysdi(risdiplam)在两项试验中显著改善运动功能

根据两项正在进行的 2 期临床试验的最新数据,Evrysdi(risdiplam)继续与广泛的脊髓性肌萎缩症(SMA)患者的运动功能改善有关。 这些数据已在2021 年虚拟 SMA 研究与临床护理会议上公布。 数据显示,接受 Evrysdi 治疗至少一年的症状前婴儿达到了许多与健康儿童相同的运动技能里程碑,而接受过先前治疗的1至60岁的人的SMN蛋白量增加了一倍以上-这是一组称为SMN复合物的蛋白质之一,对于维护称为运动神经元的特殊神经细胞很重要。数据还显示 Evrysdi 的安全状况没有变化。 PTC Therapeutics 首席执行官 Stuart W. Peltz 博士在一份新闻稿中说...
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