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8月
Seagen和Astellas的Padcev获得全面批准
在Seagen和Astellas制药公司的Padcev获得了两项膀胱癌申请的优先审查后不久,美国食品和药物管理局(FDA)就发出了双重绿灯,而且比原计划提前了一个多月批准。 首先,Padcev的有条件点头在三线转移或局部晚期膀胱癌已转化为完全批准。 到目前为止,Padcev已被加速批准用于已接受铂类化疗和PD-1/PD-L1检查点抑制剂的患者。 与此同时,FDA对这种抗体-药物结合物进入早期膀胱癌治疗,作为不适合顺铂化疗的成年人的二线治疗表示认可。 什么是PADCEV? PADCEV是一种处方药,用于治疗已扩散或无法通过手术切除的膀胱癌和泌尿道癌(肾盂、输尿管或尿道)的成年人。如果患者符合以下... 查看详情