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9月
精神分裂症新药Invega Hafyera每年仅需注射2次
美国食品和药物管理局(FDA)批准了Invega Hafyera™(palperidone palmitate)，每6个月注射一次，用于治疗成人精神分裂症。 Invega Hafyera是一种长效非典型抗精神病药，由医疗专业人员进行臀肌注射。在开始使用Invega Hafyera治疗之前，患者必须接受至少4个月每月一次的Invega Sustenna（帕利培酮棕榈酸酯）注射或至少3个月一次的Invega Trinza（帕利培酮棕榈酸酯）注射的充分治疗。 该批准基于一项为期 12 个月、随机、双盲、非劣效性 3 期研究（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT03345342）的数据... 查看详情
17
9月
Tukysa(tucatinib图卡替尼)用于晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌
Tukysa(tucatinib图卡替尼)适用于治疗晚期不可切除或转移性人表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌的患者，这些患者已经接受了至少一种基于HER2的抗转移治疗方案。 2020年4月17日，Tukysa(tucatinib图卡替尼)成为FDA在Orbis项目下批准的首个药物，该项目旨在促进肿瘤产品审查的国际合作。 FDA与澳大利亚、加拿大、新加坡和瑞士的同行合作，对Tukysa(tucatinib图卡替尼)进行了审查，该药物获得了优先审查、突破性治疗、快速通道和孤儿药指定。 HER2CLIMB(NCT02614794)是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，表明在曲妥珠单抗和卡培他滨方案... 查看详情
