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十月 2021

31
10月

Tibsovo(ivosidenib艾伏尼布)对IDH1突变的晚期胆管癌总生存率有利

一项最终的总体生存分析发现,与安慰剂相比,接受Tibsovo(ivosidenib艾伏尼布)治疗的晚期IDH1突变胆管癌患者获得了更好的结果和可耐受的安全性。 根据发表在JAMA oncology杂志上的3期随机ClarIDHy试验(NCT02989857)的最终总生存(OS)结果,尽管Tibsovo(ivosidenib艾伏尼布)具有较高的交叉率,但与安慰剂相比,ivosidenib (Tibsovo)产生了良好的生存数据,具有可容忍的安全性。 在这项3期随机临床试验中,187例既往治疗过的IDH1突变的晚期胆管癌患者与安慰剂相比,尽管有较高的交叉率,但ivosidenib治疗在数值上提高了...
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30
10月

FDA批准Erbitux与Braftovi用于结直肠癌

FDA 批准西妥昔单抗联合encorafenib 用于治疗某些结直肠癌患者。该适应症适用于通过FDA 批准的测试检测到的BRAFV600E 突变阳性转移性疾病的成年人使用这些药物,他们接受了先前的治疗。 西妥昔单抗(Erbitux, Eli Lilly) 是一种表皮生长因子受体抑制剂。Encorafenib(Braftovi,Pfizer) 是一种口服小分子激酶抑制剂,靶向BRAFV600E。FDA 的批准基于随机3 期 BEACONCRC 试验的结果,该试验包括BRAFV600E 突变的转移性结直肠癌患者,这些患者在接受一两种先前的治疗方案后出现进展。研究人员将患者随机分配到以下三种方案中的...
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29
10月

1型神经纤维瘤新药——Koselugo(司美替尼Selumetinib)

1型神经纤维瘤(NF1)是一种常染色体显性遗传性综合征,其特征在于皮肤,脑和身体其他部位的皮肤着色(色素沉着)和肿瘤沿着神经的生长,这种情况的症状和体征在受影响的人群中差异很大。神经纤维瘤病-1型发病率大概在1/3000-4000,最常见的死亡原因来自恶性外周神经鞘瘤(MPNST),中枢神经系统肿瘤(CNS)和血管病变。 大约30-50%的NF1患者患有丛状神经纤维瘤(PN)-沿着神经鞘生长的肿瘤。 这些PN可导致临床问题,例如毁容、运动功能障碍、疼痛、气道功能障碍、视力障碍和肠/膀胱功能障碍。 一款由阿斯利康和默沙东共同研发的名为Koselugo(司美替尼Selumetinib)的MEK抑制...
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28
10月

Yervoy+Opdivo是如何治疗间皮瘤的?存活率和副作用如何?

以Opdivo和Yervoy为商标的纳武单抗nivolumab和易普利姆玛ipilimumab的免疫疗法组合,在美国食品药品监督管理局于2020年批准时,成为16年来第一个治疗间皮瘤的新药。 这种新疗法适用于没有接受任何先前治疗的不符合手术条件的胸膜间皮瘤患者。 因为它是最近的间皮瘤治疗方法之一,所以患者对新方案有疑问是可以理解的。他们经常问它是如何工作的,以及这种组合与化疗等更传统的药物有何不同。许多人对间皮瘤免疫疗法如何影响他们的身体以及他们如何管理其副作用有疑问。 免疫疗法副作用与化学疗法 间皮瘤的化疗和免疫治疗之间存在差异。化疗药物通常针对快速生长和分裂的细胞,例如快速形成肿瘤的癌细胞...
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27
10月

乳腺癌药物T-DM1(Kadcyla)如何购买?T-DM1最新价格是多少?

作为全球首个批准上市的HER2抗体偶联药物(ADC),同时也是实体瘤领域首个上市的ADC产品,Kadcyla赫赛莱(T-DM1)主要针对HER2表达阳性的肿瘤患者。 Kadcyla(赫赛莱)是赫赛汀(化学名称:曲妥珠单抗)和化疗药物emtansine的组合。Emtansine与其他一些化疗药物一样,会破坏细胞的生长方式。Emtansine不是靶向药物,因此它可以影响健康细胞和癌细胞。 Kadcyla旨在通过将emtansine附着在赫赛汀上,以靶向方式将emtansine输送到癌细胞。然后赫赛汀将emtansine带到HER2阳性癌细胞。 T-DM1(Kadcyla)于2013年首次被FDA批...
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26
10月

试验证明Tibsovo对IDH1突变晚期胆管癌患者的临床益处

在IDH1突变的化疗难治性胆管癌患者中,Tibsovo(ivosidenib)治疗与安慰剂相比能否改善总体生存结果? Tibsovo(ivosidenib依维替尼/艾伏尼布) 是一种口服的、有效的、靶向IDH1变体抑制剂。 在这项3期随机临床试验中,包括187名先前接受过治疗的IDH1突变晚期胆管癌患者,尽管交叉率很高,但Tibsovo(ivosidenib)治疗在数值上比安慰剂提高了总体生存获益。Tibsovo(ivosidenib)保留了某些生活质量分量表,并且耐受性良好。 这意味着综合疗效数据和耐受性安全性概况,以及确凿的生活质量数据,支持了Tibsovo(ivosidenib)相对于安...
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25
10月

Koselugo司美替尼(Selumetinib)减少了NF1肿瘤体积并减轻疼痛

阿斯利康( AstraZeneca) 和默沙东( MSD)的Koselugo司美替尼(Selumetinib)用于治疗3岁及以上的1型神经纤维瘤病(NF1)儿童患者的症状性、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)。 NF1是一种使人衰弱的遗传疾病,全世界每3000个人中就有一人患有这种疾病。 在30-50%的NF1患者中,肿瘤发生在神经鞘(丛状神经纤维瘤)上,可引起临床问题,例如毁容、运动功能障碍、疼痛、气道功能障碍、视力障碍以及膀胱或肠道功能障碍。 由美国国立卫生研究院国家癌症研究所(NCI)癌症治疗评估计划(CTEP)赞助的SPRINT Stratum 1 II期试验的积极结果表明,Koselu...
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24
10月

Exkivity(mobocertinib)用于治疗非小细胞肺癌

Exkivity(mobocertinib)是第一种也是唯一一种适用于具有EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌的口服疗法。 Exkivity™(mobocertinib)是一种口服激酶抑制剂,用于治疗伴有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),患者在铂基化疗期间或之后病情进展。 Exkivity(mobocertinib)由日本武田制药公司开发,是一种40毫克剂量的白色胶囊。 推荐剂量为每日一次,含或不含食物160mg。 Exkivity(mobocertinib)的监管批准 美国食品和药物管理局(FDA)于2019年授予Exkivity...
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23
10月

纳武单抗+易普利姆玛+化疗显著延长晚期NSCLC生存期

与化疗相比,纳武单抗Opdivo+易普利姆玛Yervoy+2个周期的化疗(化疗)在一线晚期NSCLC中显著延长了生存期。 在2年的时候,纳武单抗Opdivo+易普利姆玛Yervoy+化疗与化疗相比,总体生存获益持续。 纳武单抗Opdivo+易普利姆玛Yervoy+化疗的益处在大多数患者亚组中可见,包括PD-L1和组织学。 由于治疗相关的AE停止纳武单抗Opdivo+易普利姆玛Yervoy+化疗不会对长期获益产生负面影响。 纳武单抗Opdivo+易普利姆玛Yervoy+两个周期的化疗是晚期非癌基因驱动的NSCLC的有效一线治疗选择。 背景 为了进一步确定一线纳武单抗Opdivo加易普利姆玛Yer...
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23
10月

Opzelura(ruxolitinib)用于治疗特应性皮炎

FDA已批准ruxolitinib(Opzelura,Incyte)乳膏用于短期、非持续治疗12岁或以上的非免疫功能低下个体的轻度至中度特应性皮炎,其疾病无法通过局部处方疗法控制,或者不建议治疗。 Ruxolitinib是一种Janus激酶(JAK)抑制剂的局部配方,可调节JAK-STAT通路,导致特应性皮炎的关键特征,导致瘙痒、炎症和皮肤屏障功能障碍。 “特应性皮炎是一种慢性免疫介导的疾病,很难控制,”乔治华盛顿大学医学和健康科学学院皮肤学副教授、临床研究和接触性皮炎主任乔纳森·西尔弗伯格(Jonathan Silverberg)在新闻发布会上说。 “很多患者对现有的治疗方法反应不佳,病情无...
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