13
3月
Retevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)用于RET突变或融合的NSCLC和甲状腺癌
2020年5月8日，FDA加速批准了礼来公司的Retevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)。 Retevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)适用于（1）转移性RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人，（2）12岁或12岁以上患有晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）的成人和儿科患者需要系统治疗的患者，（3）12岁及12岁以上患有晚期或转移性RET融合MTC的成人和儿科患者，需要进行系统治疗并且对放射性碘具有难治性。Retevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)抑制野生型RET和RET的多种突变形式以及VEGFR1 / 3，以最终抑制这些途径促进的肿瘤细胞... 查看详情
12
3月
厄达替尼erdafitinib(Balversa)治疗膀胱癌效果令人鼓舞
强生靶向膀胱癌药物厄达替尼erdafitinib(Balversa)为针对特定类型基因突变的首个个性化治疗药物。 FDA授权厄达替尼erdafitinib(Balversa)用于治疗患有成纤维细胞生长因子（FGFR）改变的膀胱癌患者，这种疾病是大约五分之一的复发性和难治性膀胱癌患者中存在的基因突变。 “我们正处于一种更加个性化或精确的医学时代，随着新疾病类型的进展，针对癌症患者的特定基因突变或生物标记物的靶向治疗已成为标准，” Richard Pazdur表示（FDA肿瘤学卓越中心，以及FDA药物评估和研究中心血液学和肿瘤学产品办公室代理主任）。 “ FGFR调节重要的生物学过程，包括发育和组... 查看详情
11
3月
哪些人不宜服用Mektovi比美替尼(Binimetinib)？Mektovi注意事项有哪些
Mektovi比美替尼(Binimetinib)用于治疗BRAF V600K突变的恶性黑色素瘤患者。 哪些人不宜服用Mektovi比美替尼(Binimetinib)？ Mektovi比美替尼(Binimetinib)禁忌以下情况，如果患者有以下任何情况，请与医生联系： 慢性心力衰竭 静脉血块形成 出血 肝脏问题 肌肉组织衰竭称为横纹肌溶解症的疾病 妊娠 哺乳期和母乳喂养的母亲 肺组织问题 在服用Mektovi比美替尼(Binimetinib)之前应注意什么？ 在服用Mektovi比美替尼(Binimetinib)之前，请告诉医生或药剂师患者是否对此过敏；或者，如果还有其他过敏反应。Mektov... 查看详情
10
3月
Braftovi康奈非尼(Encorafenib)治疗结直肠癌总体生存率更高
在临床试验中对Braftovi康奈非尼(Encorafenib) + Cetuximab西妥昔单抗进行了研究 该试验由患有BRAF +（V600E）转移性结直肠癌（CRC）的患者组成，这些患者在经过1或2次先前的治疗后已进展。在参加该试验的那些人中，有220人接受了Braftovi康奈非尼(Encorafenib)联合西妥昔单抗的治疗，而221人接受了化学疗法与西妥昔单抗的联合治疗。 接受Braftovi康奈非尼(Encorafenib)和西妥昔单抗联合治疗的患者总体生存率更高，平均生存时间为8.4个月。化疗与西妥昔单抗联合治疗的人的中位寿命为5.4个月。 中位数定义为从最低到最高排列的一组数... 查看详情
09
3月
卡马替尼Tabrecta(capmatinib)在非小细胞肺癌中显示出良好的疗效
活性物质Tabrecta卡马替尼(capmatinib)在具有MET外显子14跳跃（METex14）突变的非小细胞肺癌类型的靶向治疗中显示出良好的疗效。 在II期GEOMETRY临床试验中，Tabrecta卡马替尼(capmatinib)在非小细胞肺癌中治疗MET外显子14跳跃突变体（METex14）的治疗中显示出近70％的持续临床应答。目前没有针对性地治疗这种预测特别差的肺癌，因此FDA立即接受它作为新的候选药物（NDA），并将进行优先审查，通常需要长达6个月，而不是通常最长10个月。诺华先前还获得了FDA对该药的突破性治疗评级。 关于活性物质Tabrecta卡马替尼(capmatinib)... 查看详情
08
3月
欧盟专家小组推荐Tucatinib图卡替尼(Tukysa)用于局部晚期或转移性HER2 +乳腺癌
2020年12月11日，欧洲药品管理局人类用药品委员会已批准Tucatinib图卡替尼(Tukysa)联合曲妥珠单抗和卡培他滨用于HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者。 近日，欧洲药品管理局人用药品委员会对图卡替尼(Tukysa)联合曲妥珠单抗(赫赛汀)和卡培他滨用于her2阳性、局部晚期或转移性乳腺癌成人患者给予了积极的评价，这些患者之前至少接受过2种ante – her2疗法 该建议基于关键的2期HER2CLIMB临床试验（NCT02614794）中的数据，该研究表明，在无法手术的局部晚期或不可切除的重度预处理转移性HER2阳性疾病患者中，曲妥珠单抗/卡培他滨中加用Tu... 查看详情
07
3月
Padcev治疗膀胱癌效果怎么样？整个疗程Padcev价格多少？
用西雅图遗传学首席执行官克莱·西格（Clay Siegall）的话说，从历史上看，转移性膀胱癌一直是“非常糟糕的预后”。但是他的公司和合作伙伴Astellas现在可以尝试改变这种状况。 FDA提前批准了这两家公司的首个抗体-药物缀合物——Padcev(Enfortumab vedotin-ejfv)。Padcev靶向于膀胱癌细胞表面高表达的一种蛋白质Nectin-4，目前已接受化疗和PD-1/PD-L1类检查点抑制剂的患者可以使用Padcev。 监管机构的决定基于第2阶段单臂研究（称为EV-201）的数据。该试验表明，Padcev可以缩小44％的患者的肿瘤，并使12％的患者肿瘤消除。 据西雅图... 查看详情
06
3月
Gavreto(pralsetinib)普雷西替尼用于非小细胞肺癌和甲状腺癌
Gavreto(pralsetinib)普雷西替尼用途： 成人患有一种转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。（转移性肺癌已扩散到肺部以外的身体其他部位。） 成人和儿童年龄12岁及以上有一个类型的甲状腺癌称为甲状腺髓样癌（MTC），这两种先进的或转移的。对于这种用途，Gavreto(pralsetinib)普雷西替尼适用于需要进行全身治疗的药物（影响您整个身体的药物）。 已经放射性碘治疗的12岁及12岁以上的成人和儿童，患有某种晚期或转移性甲状腺癌。但是这种疗法对他们的癌症无效，或者停止了工作。对于这种用途，Gavreto(pralsetinib)普雷西替尼适用于需要进行全身治疗的人。 Gavret... 查看详情
05
3月
Trodelvy(Sacituzumab govitecan)延长了乳腺癌患者的生存时间
Immunomedics Inc（IMMU.O）的癌症药物 Trodelvy(Sacituzumab govitecan)在临床试验中延长了先前接受治疗的晚期乳腺癌患者的生存时间。 。 Trodelvy(Sacituzumab govitecan)可用于转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者，这些患者先前至少接受过两种治疗。 Immunomedics 说，Trodelvy 将死亡风险降低了 52％，在晚期验证性试验中，接受Trodelvy(Sacituzumab govitecan)的患者的平均总生存期为 12.1 个月，而接受化疗的患者为 6.7 个月。 Trodelvy(Sacituzuma... 查看详情
04
3月
ENHERTU治疗HER2阳性转移性胃或胃食管交界处腺癌临床效果反馈
ENHERTU是一种HER2导向抗体和拓扑异构酶抑制剂的结合物，属于抗体药物结合物（ADC）。ADC类药物可以靶向肿瘤，其通过连接到某种单克隆抗体上的结合物，将细胞毒性化学疗法（“有效载荷”）传递给癌细胞。ENHERTU设计为由一个HER2单克隆抗体通过一个四肽连接体连接到拓扑异构酶I抑制剂有效载荷上。由阿斯利康和第一三共共同开发的这款药物（5.4mg/kg）在美国和日本已获得批准用于治疗不能切除或转移的HER2阳性乳腺癌成年患者，这些患者在其癌症转移情况中接受了两种或两种以上基于抗HER2的治疗方案。 DESTINY-Gastric01是一项开放标签、多中心、随机临床对照试验，在188例来自... 查看详情
