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9月
FDA批准博舒替尼Bosulif用于患有慢性粒细胞白血病的儿科患者
美国食品药品监督管理局（FDA）最近批准了辉瑞公司的Bosulif（博舒替尼）用于治疗年龄在1岁及以上的患有费城染色体阳性慢性期粒细胞白血病（Ph+ CML）的新诊断或对先前治疗产生耐药或不耐受的儿童患者。这一决定标志着博舒替尼在儿童慢性粒细胞白血病治疗领域的新突破。 博舒替尼的重要性 博舒替尼是一种激酶抑制剂，具有靶向抑制BCR-ABL激酶的能力，属于第二代靶向治疗药物（TKI）。早在2012年9月4日，该药物就获得了FDA的批准，用于治疗那些对先前治疗产生抵抗或不耐受的慢性期、加速期或急变期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病患者。随后，于2017年12月19日，FDA扩大了其适应症范围，允许该... 查看详情
12
11月
Scemblix(asciminib)为CML患者提供了急需且期待已久的新选择
Scemblix(asciminib)为慢性粒细胞白血病(CML)患者提供了急需且期待已久的新选择，这些患者在之前至少接受过两次酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后出现不耐受或反应不足 在关键的III期ASCEMBL试验中，Scemblix在24周时与Bosulif®*（博舒替尼）（25%对13%）相比，在主要分子反应(MMR)率方面表现出显著且具有临床意义的优势，并且由于副作用而停药的率(7% vs 25%)比Bosulif®*低3倍以上 具有T315I突变的CML患者的其他I期数据支持FDA批准在该患者人群中的第二个适应症 Scemblix是一种新的作用机制，在科学文献中被称为STAMP抑制剂... 查看详情
