厄达替尼

尿路上皮癌，即膀胱癌，长期以来一直是医学领域的一项重大挑战。然而，最近治疗策略的进展为面对这一诊断的患者带来了希望。其中之一是厄达替尼(Balversa，Erdafitinib)，这是一种在转移性尿路上皮癌（mUC）治疗中显示潜力的药物。 理解厄达替尼(Erdafitinib，Balversa)的作用机制 厄达替尼(Erdafitinib)，也称为Balversa，属于FGFR1-4抑制剂类药物。这意味着它可以靶向并抑制所有四种成纤维细胞生长因子受体（FGFRs）。这种药物以单一数字纳摩尔范围内抑制它们，非常有效。这可能很重要，因为实验室研究表明，如果仅阻止FGFR3，那么FGFR1、2和4会... 查看详情

尿道上皮癌是一种恶性肿瘤，对患者的生活造成了巨大的困扰。然而，近年来，随着生物医学研究的不断进展，一种名为Balversa(厄达替尼，erdafitinib)的新药物可能将为尿道上皮癌患者带来新的希望。一项面向欧洲药物管理机构（EMA）的市场授权申请已提交，旨在寻求批准Balversa(厄达替尼)用于治疗具有易感FGFR3变异的成年患者，这些患者患有局部晚期、不能切除或转移性的尿道上皮癌，并且在至少接受一线包含PD-1/PD-L1抑制剂治疗后出现疾病进展。 长期生存优势：Balversa(厄达替尼)的希望 这一市场授权申请的基础是来自第三阶段THOR试验（NCT03390504）的队列1数据，... 查看详情

Janssen公司近日宣布，他们正寻求在美国全面获得Balversa（erdafitinib，厄达替尼）的批准，作为一种用于治疗在转移性情况下对抗PD-1/PD-L1疗法或在新辅助或辅助治疗后的一年内出现了进展的FGFR3突变局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的药物。 该公司已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请，旨在将该药物的之前的加速批准转换为全面批准。2019年4月的加速批准使Balversa对于膀胱癌患者可获得，这些患者已经在至少一线含铂化疗药物的化疗中出现了进展，或者在新辅助或辅助化疗后的一年内出现了进展，如果他们的肿瘤中携带了FGFR3或FGFR2的变异。FDA还批准... 查看详情