ALPELISIB

根据2022年ESMO大会上发表的回顾性EPIK-P1研究（NCT04285723）预先指定的次要终点的结果，Piqray阿培利司片(alpelisib)减少了对手术的需要，并改善了PIK3CA相关过生长谱（PROS）疾病的儿童患者接受PI3K抑制剂治疗的表现状态和疾病相关体征和症状。 研究结果表明，在指数日期，至少有20%的儿童患者出现脂肪增多症、脊柱侧凸、肥大、炎症和发育迟缓，并在12周内得到改善。值得注意的是，24.2%的儿童患者在24周时的表现状态得分有所改善，在此期间没有患者因疾病进展而需要手术，而在诊断期和指数前期期间至少接受过一次手术（范围为1-15）的患者中，这一比例为84.6... 查看详情

目的 PIK3CA相关的头颈部过度生长谱（PROS）是治疗的挑战。传统上，这些疾病需要多种侵入性干预，包括不完全畸形切除、毁容和可能的功能障碍。PI3K抑制剂Piqray阿培利司片(alpelisib)之前被证明对PROS有效，但在PIK3CA相关的头颈淋巴管畸形（HNLMs）或面部浸润性脂肪瘤病（FIL）中的应用尚未见报道。本文描述了5例PIK3CA相关HNLMs或头颈部FIL患儿使用Piqray阿培利司片(alpelisib)单药治疗的前瞻性治疗。 方法 共有5名PIK3CA相关HLM（n =4）或FIL（n =1）的儿童接受了Piqray阿培利司片(alpelisib)单药治疗（2-12... 查看详情

阿培利司Piqray(alpelisib)是一种癌症药物，用于治疗患有局部晚期或已扩散到身体其他部位的乳腺癌的绝经后妇女和男子。阿培利司Piqray(alpelisib)（BYL719）是一种口服可利用的小分子α特异性PI3K抑制剂。在临床前肿瘤模型和对晚期实体瘤患者进行的阿培利司Piqray(alpelisib) 1期试验中，PIK3CA突变的癌症已被证明对阿培利司Piqray(alpelisib)敏感。在PIK3CA突变的雌激素受体阳性异种移植模型中，阿培利司Piqray(alpelisib)＋氟维司群联合治疗与其中任一药物单药治疗相比，具有协同抗癌活性。在1b期试验中，对于既往接受过大量... 查看详情

如何计划、监控和管理特定的副作用 每个人对副作用的反应都不同。有些可以通过与您的医疗团队积极准备来管理。这一切都归结为计划、监视和管理。 在出现副作用的第一个迹象时，您和您的医生就可以采取行动。为了帮助你制定一个积极主动的管理计划，以下是一些建议，你的医生可能会提供管理Piqray阿培利司片(alpelisib)的一些副作用。 应对高血糖症（高血糖） 规划潜在的高血糖症： 高血糖可在15天的中位时间内出现。在出现高血糖水平的最早迹象时，请务必咨询您的医生并查看以下有用信息。 监测高血糖： 您的医生会在开始服用Piqray阿培利司片(alpelisib)之前和期间监测您的血糖水平。您的医生也可能... 查看详情

Piqray阿培利司片(alpelisib)是一种治疗转移性乳腺癌的药物，于2019年5月24日获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。Piqray作为每日整片吞服，与Faslodex氟维司群(联合使用)适用于患有晚期激素受体阳性和HER2阴性乳腺癌的绝经后女性和男性，这些乳腺癌在激素治疗中有所进展，并且检测出PIK3CA突变呈阳性。当在这种情况下使用时，与单独使用Faslodex和安慰剂的组合相比，Piqray和Faslodex的组合几乎使无进展生存期增加了一倍。 用途 在转移性激素受体阳性乳腺癌患者中，PIK3CA突变很常见（在大约30%到40%的人中发现）。Piqray抑制由对这些癌症... 查看详情

Piqray阿培利司片(alpelisib)是诺华公司开发的一款口服小分子α特异性PI3K抑制剂。在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系中，它已显示出抑制PI3K通路的潜力，并具有抑制细胞增殖的作用。 2019年5月24日，美国FDA批准Piqray上市，与内分泌疗法氟维司群（Fulvestrant）联用，治疗携带PIK3CA基因突变的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。这不仅是美国FDA批准的第一款用于治疗乳腺癌的PI3K抑制剂，也是FDA使用实时肿瘤学审评（RTOR）试点项目批准的第一款新分子实体（NME）。 2021年8月16日诺华治疗晚期乳腺癌药Piqray阿培利司片(alpe... 查看详情

晚期激素受体（HR）阳性，HER2阴性乳腺癌的治疗有了新的选择：Alpelisib阿培利司片（Piqray®）是第一种专门针对该适应症中PIK3CA突变的物质。批准基于SOLAR-1研究，其中Piqray(alpelisib阿培利司片)除氟维司群外，与单用氟维司群相比，无进展生存期（PFS）翻了一番。吕贝克的Annette Lebeau表示，在HR阳性，HER2阴性的乳腺癌中，PI3K催化亚基的基因突变很常见。 在III期SOLAR-1研究中，由于PIK3CA突变人群（主要终点）中PFS的显著延长，因此PI3K抑制剂与氟维司群合用证明了其价值[AndréF等。N Engl J Med。2019... 查看详情