FEIBA

背景 尽管脑内出血（ICH）的临床研究很少，但已推荐激活凝血酶原复合物浓缩因子八抑制剂的旁路活性（FEIBA）来逆转脑出血（ICH）的新型口服抗凝剂（NOAC）。 方法 2013年5月至2015年5月，对自发性ICH患者进行了前瞻性研究。医院并发症包括出血（胃肠道出血，贫血，需要输血和手术部位出血）和血栓形成（肺栓塞，深静脉血栓形成，缺血性中风和心肌梗死） ）进行记录。所有ICH患者均在6小时内接受了基线头部CT扫描和随访稳定性扫描。出现后48小时内采取的NOAC按方案倒入FEIBA（50 u / kg）。使用改良的兰金评分（mRS）评估三个月的结局。 结果 在参加的127例ICH患者中，有6... 查看详情

血友病是由于遗传性凝血因子VIII（FVIII）和IX（FIX）基因缺陷，造成血浆FVIII和FIX含量不足或功能缺陷，引起的一组终生出血的凝血障碍性疾病，包括血友病A（FVIII缺乏）和血友病B（FIX缺乏），属X性联隐性遗传性疾病。西方国家血友病患病率为5-10/10万人口，我国2.73/10万人口。自70年代以来，随着有效的替代治疗，血友病致残率与死亡率大大降低，发达国家血友病患者的寿命已从50年代的平均10岁提高到接近正常水平。80年代后，随着病毒灭活技术的不断改进，替代治疗的安全性得到保障，血友病患者感染病毒性肝炎，爱滋病大大降低。进入90年代以来，重组凝血因子的广泛应用，不仅提高疗... 查看详情

凝血因子IX（FIX）是在肝脏生物合成的维生素K依赖性凝血因子之一。 FIX的结构是从N-末端，二EGFP域的Gla结构域中，采取一个丝氨酸蛋白酶结构域。 FIX中时活化血液凝固因子Ⅷ和钙的存在下，活化血液凝固因子X公共系统（FX）到磷脂依赖性。通过内在途径的FX的活化是对凝固反应的扩增是至关重要的。 引起的FIX的遗传异常出血性疾病被称为B型血友病浓缩凝血因子用于治疗用途需要时间频繁半衰期短，长效制剂的发展的剂量，以及基因疗法已经引起注意，因为新的治疗方法。 FIX因为有出血倾向轻度血友病较少受到关注作为新的抗凝血治疗的目标，FIX抑制剂急性冠脉综合征和静脉血栓形成的临床试验。 适应病症 用... 查看详情

尽管脑内出血（ICH）的临床研究很少，但已推荐激活凝血酶原复合物浓缩因子八抑制剂的旁路活性（FEIBA）来逆转脑出血（ICH）的新型口服抗凝剂（NOAC）。 2013年5月至2015年5月，对自发性ICH患者进行了前瞻性研究。医院并发症包括出血（胃肠道出血，贫血，需要输血和手术部位出血）和血栓形成（肺栓塞，深静脉血栓形成，缺血性中风和心肌梗死） ）进行记录。所有ICH患者均在6小时内接受了基线头部CT扫描和随访稳定性扫描。出现后48小时内采取的NOAC按方案倒入FEIBA（50 u / kg）。使用改良的兰金评分（mRS）评估三个月的结局。 在这个小病例系列中，NOAC与FEIBA的逆转与IC... 查看详情

名称：抗抑制剂凝结复合物 登记号：DB13151 类型：生物技术 生物分类：蛋白质疗法/血液因子 描述：抗抑制剂凝结复合物也称为FEIBA（因子八抑制剂旁路活性），包含与凝血酶原酶复合物有关的几种蛋白质。它用于通过抑制剂抑制A和B型血友病患者的出血。 适应症：用于在具有抑制剂Label的 A型和B型血友病患者中控制出血发作，围手术期处理和常规预防出血发作。在不存在因子VIII或IX抑制剂的情况下未指出。 作用机理：FEIBA中存在的VIIa因子与组织因子和钙形成复合物，从而将内源性因子和FEIBA所含的X因子转化为Xa 1 2。内源性和FEIBA所含的因子Xa充当凝血酶原酶复合物的一部分，以将... 查看详情

2013年1月8日，百特公司（Baxter）发布了FEIBA  NF（Anti-Inhibitor  Coagulant  Complex，抗抑制剂的凝血剂复合物）的Ⅲ期临床数据，该研究比较了本品针对A型或B型血友病患者的按需疗法与常规预防疗法的安全性和有效性。结果显示，按需疗法的平均出血率（ABR）的中位数为28.7，而预防治疗组的该指标只有7.9，降低了72.5％。公司预计于2013年第一季度以此次研究为基础向FDA提交生物制品许可申请（BLA）。 随着病情的发展，多达三分之一的血友病患者体内会对药物产生抑制活性，此时治疗或预防出血的常规产品的疗效将大打折扣。此类患者还更易产生相应的并发症... 查看详情

抗抑制剂凝结复合物也称为FEIBA（因子八抑制剂旁路活性），包含与凝血酶原酶复合物有关的几种蛋白质。它用于通过抑制剂抑制A和B型血友病患者的出血。 FEIBA适应症 用于在具有抑制剂Label的 A型和B型血友病患者中控制出血发作，围手术期处理和常规预防出血发作。在不存在因子VIII或IX抑制剂的情况下未指出。 FEIBA药效学 FEIBA包含多种凝血因子，它们在凝血级联反应的各个点起作用，以促进血栓形成。 FEIBA作用机理 FEIBA中存在的VIIa因子与组织因子和钙形成复合物，从而将内源性因子和FEIBA所含的X因子转化为Xa。内源性和FEIBA所含因子Xa充当凝血酶原酶复合物的一部分，... 查看详情

FEIBA NF的适应症和用法 FEIBA是一种抗抑制剂凝血剂复合物，适用于具有以下抑制剂的血友病A和B患者： 控制和预防出血发作 围手术期管理 常规预防，以预防或减少出血发作的频率。 在没有凝血因子VIII或凝血因子IX抑制剂的情况下，未指定FEIBA用于治疗由凝血因子缺乏引起的出血发作。 FEIBA NF剂量和给药 只供重构后静脉使用。 剂量 表1中提供了计量FEIBA的指南。 表1剂量指南 剂量 （单位/ kg） 剂量频率（小时） 治疗时间 控制和预防出血 关节出血 50-100 12 直到疼痛和急性残疾得到改善。 粘液膜出血 50-100 6 至少1天或直到出血消失。 软组织出血 （例... 查看详情

Feiba可以帮助您使用抑制剂来控制生活并防止流血。实际上，Feiba是唯一经FDA批准的常规预防措施，可预防或减少带有抑制剂的血友病A和B患者的出血发作频率。 到底是什么抑制剂？ 对于某些血友病患者，这些抗体将因素治疗视为异物并对其进行攻击，从而使其停止工作。这些抗体称为抑制剂。 患有血友病A或B的人可以产生抑制剂，从而阻止他们的VIII或IX因子替代治疗有效地形成凝块以止血。 血友病患者缺乏控制出血所需的某些凝血因子蛋白。 他们的治疗方法包含替代缺失蛋白质的因子，并有助于其血凝块。 但是对于某些人来说，因子治疗可能会突然停止工作，而抗体是罪魁祸首。 抗体是人体自然防御系统的一部分，攻击进入... 查看详情

Feiba VH Immuno用于患有血友病并已开发出针对凝血因子药物的抗体的人。 血友病是一种遗传性凝血疾病，通常使用含有有助于控制出血的凝血因子的药物进行治疗。当人体产生针对凝血因子的抗体或“抑制剂”时，这种治疗方法在预防出血事件中的作用就会减弱。Feiba VH Immuno通过绕开这些抑制剂的作用来改善血液凝结并降低出血风险。 Feiba VH Immuno用于治疗或预防已开发出抑制剂的A型或B型血友病患者的出血事件。Feiba VH Immuno还用于控制血友病和抑制剂患者与手术有关的出血。该药物不适用于没有抑制剂的人的出血发作。 Feiba VH Immuno也可用于本用药指南中未... 查看详情