13
10月
FDA批准康奈非尼Braftovi与比美替尼Mektovi联合治疗BRAF V600E突变转移性非小细胞肺癌
在癌症治疗领域,不断涌现的新疗法为患者带来了更多希望。2023年10月12日,辉瑞(Pfizer)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其药品Braftovi(encorafenib)康奈非尼与Mektovi(binimetinib)比美替尼的联合疗法,用以治疗带有BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这一决定是一个新的里程碑,将给那些一直在与这一严重疾病作斗争的患者带来新的曙光。 PHAROS试验 这次sNDA的批准基于PHAROS试验的积极结果,这是一项开放标签、多中心的2期试验,旨在探讨Braftovi联合Mektovi在治疗带有BRAF V600E突变的... 查看详情
15
8月
比美替尼(Mektovi)在BRAF突变黑色素瘤中提高了康奈非尼(Braftovi)的疗效
近日,在《临床肿瘤学杂志》上发表的试验结果显示,将比美替尼binimetinib(Mektovi)添加到康奈非尼(Braftovi)治疗中,可以提高BRAFV600突变黑色素瘤患者的疗效。这些结果来自COLUMBUS试验的3期结果,确认比美替尼(Mektovi)对该组合疗法的疗效做出了贡献,该组合已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于治疗BRAFV600突变无法手术切除或转移的黑色素瘤。 COLUMBUS试验的研究细节 在COLUMBUS试验的第一部分(ClinicalTrials.gov标识符:NCT01909453)中,每天450mg的康奈非尼(Braftovi)和每天两次45mg... 查看详情
04
8月
康奈非尼Braftovi+比美替尼Mektovi显著改善晚期BRAFV600突变型黑色素瘤治疗效果
黑色素瘤是一种罕见但高度侵袭性的皮肤癌,严重影响患者的生存质量和预后。过去几年里,通过深入研究相关病理生物学机制,我们成功开发出多种靶向治疗药物,为晚期BRAFV600突变型黑色素瘤患者带来了新的希望。其中,包括康奈非尼(Braftovi,Encorafenib)和比美替尼(Mektovi,Binimetinib)的联合治疗方案(COMBO300)被证实为一种有效的治疗选择。为了更全面地评估该治疗方案的疗效和安全性,美国食品药品监督管理局(FDA)要求进行COLUMBUS试验的第二部分。本文将介绍COLUMBUS试验的第一部分和第二部分的关键研究结果,以及COMBO300相较于康奈非尼Braf... 查看详情
03
6月
Braftovi+Mektovi+Erbitux治疗结直肠癌实现重要突破
一项重要的治疗突破为BRAF-V600E突变型转移性结直肠癌(mCRC)患者带来了希望。Braftovi康奈非尼(encorafenib)、Mektovi比美替尼(binimetinib)和Cetuximab(Erbitux)三者联合使用的治疗方案,针对此前治疗1-2次失败的BRAF-V600E突变型转移性结直肠癌(mCRC)患者,这一消息引起了广泛关注。 结直肠癌的挑战和治疗需求 结直肠癌是全球范围内男性第三位和女性第二大常见的癌症类型。约有10%至15%的结直肠癌患者携带BRAF突变,而BRAF V600E突变型结直肠癌的预后较差,患者的死亡风险是野生型BRAF患者的两倍以上。 Braft... 查看详情
02
6月
肺癌治疗领域迈出重要一步!Braftovi与Mektovi组合疗法的补充新药申请获FDA受理
辉瑞(Pfizer)最近宣布了一项重要消息,即美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其药品康奈非尼Braftovi(encorafenib)与比美替尼Mektovi(binimetinib)组合疗法的补充新药申请(sNDA)。该疗法旨在治疗携带BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这一消息为肺癌患者带来了新的希望。 肺癌的挑战与突破 肺癌是全球第二常见的癌症类型,也是致命的癌症之一。仅在2020年,就有超过220万人被诊断患有肺癌,并导致超过180万人丧生。肺癌可以分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)两个主要类型,其中NSCLC占据了肺癌病例的80-... 查看详情
02
6月
康奈非尼Braftovi和比美替尼Mektovi组合疗法挑战BRAF V600E突变非小细胞肺癌
辉瑞药业(Pfizer)的组合疗法康奈非尼encorafenib(Braftovi)和比美替尼binimetinib(Mektovi)的补充新药申请(sNDA),用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC),已经获得美国食品和药物管理局(FDA)受理。 新疗法介绍及研发背景 辉瑞的康奈非尼encorafenib(Braftovi)是一种口服小分子BRAF激酶抑制剂,而比美替尼binimetinib(Mektovi)是一种口服小分子MEK激酶抑制剂。这两种药物最初由Array BioPharma研发,并在2018年6月获得FDA批准,用于治疗携带BRAF V600E或V... 查看详情
20
5月
比美替尼Mektovi:开创黑色素瘤治疗新纪元的靶向疗法
近年来,医学界不断推动癌症治疗的创新发展,致力于寻找更加精准、有效的治疗方法。在这一领域中,比美替尼Mektovi(Binimetinib)作为一种靶向疗法,以其卓越的疗效和创新的机制引起了广泛关注。 了解比美替尼Mektovi 比美替尼Mektovi是一种新型的抗癌药物,属于一类被称为“BRAF抑制剂”的药物。它主要用于治疗患有BRAF V600突变的进展性或转移性黑色素瘤。这种突变在黑色素瘤患者中相当常见,占到了大约50%的病例。比美替尼Mektovi通过抑制这一突变的活性,阻断了癌细胞的增殖和生长,从而有效地抑制了瘤体的进展和转移。 比美替尼Mektovi的适应症 比美替尼Mektovi... 查看详情
12
4月
比美替尼Mektovi:一种治疗BRAF突变黑色素瘤的靶向药物
比美替尼Mektovi(Binimetinib)是一种治疗特定类型癌症的靶向药物。它是一种MEK抑制剂,能够抑制细胞信号传导途径中的MEK蛋白激酶,从而阻止癌细胞的生长和扩散。 比美替尼Mektovi主要用于治疗BRAF V600E或V600K突变的无法手术切除或转移性黑色素瘤。这种突变是黑色素瘤中最常见的一种突变类型,也是其发生和发展的关键因素之一。比美替尼Mektovi是一种口服药物,每天服用两次,通常与另一种药物Encorafenib联合使用。 比美替尼Mektovi的疗效已经在多项临床试验中得到了验证。其中最显著的是COLUMBUS研究,该研究涉及到大约900名患者,比较了比美替尼Me... 查看详情
23
2月
康奈非尼Braftovi、比美替尼Mektovi和西妥昔单抗用于转移性结直肠癌患者
要点 康奈非尼Encorafenib(Braftovi)、比美替尼Binimetinib(Mektovi)和西妥昔单抗治疗的客观缓解率为47.4%。 中位缓解持续时间为5.1个月。 在《临床肿瘤学杂志》报道的II期锚定CRC试验中,康奈非尼Encorafenib(Braftovi),比美替尼Binimetinib(Mektovi)和西妥昔单抗的组合在近一半先前未经治疗的BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者中产生了客观反应。 研究详情 该研究包括来自奥地利、比利时、法国、意大利、日本、荷兰、西班牙、英国和美国的95名患者。他们接受了300mg的康奈非尼Encorafenib(Braftov... 查看详情
03
1月
恩考芬尼Braftovi+比美替尼Mektovi联合治疗BRAF突变晚期黑色素瘤长期有效
评估恩考芬尼Braftovi加比美替尼Mektovi与维罗非尼或恩考芬尼Braftovi在BRAF突变晚期黑色素瘤患者中的长期结局。 简介 这项研究报告了恩考芬尼Braftovi(Encorafenib)单独使用或与比美替尼Mektovi(Binimetinib)或维莫非尼(Zelboraf)联合使用对BRAF突变晚期黑色素瘤患者的长期有效性和安全性。数据显示,恩考芬尼Braftovi加比美替尼Mektovi联合治疗可长期有效,且在这些患者中没有新的安全问题。 背景 黑色素瘤是一种侵袭性皮肤癌。它通常是由特定的基因突变(异常)引起的。BRAF和MEK是黑色素瘤中最常见的突变基因。这些突变使肿瘤... 查看详情