15
10月
莫格利珠单抗Poteligeo(Mogamulizumab)用途及用法
莫格利珠单抗Poteligeo(Mogamulizumab)用于治疗经过至少一次全身治疗后复发或难治性蕈样肉芽肿(MF)或sezary综合征(SS)的成人患者。它在日本上市用于复发或难治性CTCL治疗。莫格利珠单抗Poteligeo(Mogamulizumab)是一种重组人源化单克隆抗体,由来源于小鼠抗人CC趋化因子受体4单克隆抗体的互补决定区和来自人IgG1的框架区和恒定区组成。2018年8月,FDA批准莫格利珠单抗Poteligeo(Mogamulizumab)用于治疗至少接受过一次全身治疗的CTCL患者。该批准专门针对CTCL的两种亚型蕈样肉芽肿或sezary综合征患者。FDA根据第三阶... 查看详情
14
9月
Poteligeo(Mogamulizumab)莫格利珠单抗的适应症和效果
静脉注射Poteligeo(Mogamulizumab)莫格利珠单抗用于治疗至少一次系统治疗后复发或难治性蕈样肉芽肿(MF)或Sézary综合征(SS)的成人。 虽然这两种情况很罕见,但蕈样肉芽肿和Sézary综合征是最常见的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)亚型,这是首先发生在皮肤上的非霍奇金淋巴瘤类型。 CTCL的症状可能包括皮疹、肿瘤、淋巴结肿大、皮肤增厚或病变以及瘙痒。 Poteligeo(Mogamulizumab)莫格利珠单抗效果如何? 有什么副作用? 在332名患者的临床试验中,与服用伏立诺他汀(Zolinza)的患者(中位3.1个月)相比,使用Poteligeo(Mogamulizu... 查看详情
19
8月
Poteligeo(Mogamulizumab)用于两种罕见的非霍奇金淋巴瘤
美国食品和药物管理局批准将Poteligeo(Mogamulizumab)静脉注射用于治疗在至少一次先前的全身治疗后复发或难治性蕈样肉芽肿(MF)或塞扎里综合征(SS)的成年患者。 该批准为MF患者提供了新的治疗选择,并且是FDA首次批准专门用于SS的药物。 “蕈样肉芽肿和塞扎里综合征是罕见且难以治疗的非霍奇金淋巴瘤类型,这种批准满足了这些患者未满足的医疗需求,”FDA肿瘤学卓越中心主任兼代理主任Richard Pazdur博士说。来自FDA药物评估和研究中心的血液学和肿瘤学产品办公室。“我们致力于继续加速开发和审查这种类型的靶向治疗,为患者提供有意义的治疗。 非霍奇金淋巴瘤是一种起源于白细胞... 查看详情
03
7月
Poteligeo(Mogamulizumab)为许多MF和SS患者带来益处
Poteligeo(Mogamulizumab)用于治疗至少一种既往全身治疗后的晚期MF或SS(≥IIB期MF和所有SS)患者,这些患者在临床上不适合使用Brentuximab Vedotin治疗或对治疗无效。 在一项开放标签III期研究中,与组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂相比,Poteligeo(Mogamulizumab)与无进展生存期的显著改善相关。 Poteligeo(Mogamulizumab)是一种针对CC趋化因子受体4(CCR4)的一流人源化单克隆抗体(mAb),CC趋化因子受体4(CCR4)是一种在MF和SS中可见的癌细胞上一致表达的蛋白质;一旦Poteligeo(Moga... 查看详情
16
6月
Poteligeo(mogamulizumab)治疗MF及SS更胜一筹!
新数据分析显示皮肤 T 细胞淋巴瘤 (CTCL) 患者血液受累与治疗反应之间存在联系 与伏立诺他相比,接受 POTELIGEO (mogamulizumab)治疗且血液中异常 T 细胞水平较高的患者报告的生活质量更高! Kyowa Kirin Co., Ltd. 的全资子公司 Kyowa Kirin International PLC(Kyowa Kirin)宣布了一项新数据分析,该数据显示,与伏立诺他相比,mogamulizumab介入血液治疗的皮肤t细胞淋巴瘤(CTCL)患者的生活质量有统计学上的显著改善。MAVORIC 试验的新发现比较了 POTELIGEO ® (mogamulizum... 查看详情
02
3月
Poteligeo(Mogamulizumab-kpkc)治疗MF与SS效果完胜伏立诺他
Poteligeo(Mogamulizumab-kpkc),由日本协和发酵麒麟集团旗下制药公司研发。Poteligeo(Mogamulizumab-kpkc)是一种人源化IgG1单抗,靶向趋化因子受体4(CCR4),CCR4常表达于某些血液恶性肿瘤的白血病细胞上,包括皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)。首次批准是在2012年,由日本卫生劳动福利(MHLW)批准治疗复发性或难治性CCR4阳性成人T细胞白血病-淋巴瘤。8月,获FDA批准用于复发性或难治性蕈样霉菌病(MF)或塞扎里综合征(SS)成人患者;11月,获得欧盟批准。MF和SS是CTCL的2种最常见亚型。 非霍奇金淋巴瘤是由于淋巴细胞癌变导致的癌... 查看详情
01
12月
Poteligeo(Mogamulizumab-kpkc)使患者无进展生存期和总体缓解率更长
Mogamulizumab是Kyowa Hakko Kirin公司研发的人源化CC趋化因子受体4(CC chemikon receptor 4, CCR4)单克隆抗体。CCR4是在包括皮肤T细胞淋巴瘤在内的某些血癌白细胞上表达的蛋白。该公司独创的POTELLIGENT技术降低了这一抗体的糖链结构中的岩藻糖(fucose)成份,从而增强了由抗体媒介的细胞毒性。FDA已经授予Poteligeo(Mogamulizumab-kpkc)突破性疗法认定和优先审评资格。 Poteligeo(Mogamulizumab-kpkc)适应症和用途: Poteligeo(Mogamulizumab-kpkc)是一... 查看详情
16
11月
首款获批治疗SS的药物Poteligeo(Mogamulizumab-kpkc)
非霍奇金淋巴瘤是由于淋巴细胞癌变导致的癌症。MF和SS是癌变淋巴细胞影响皮肤的非霍奇金淋巴瘤类型。MF占所有皮肤淋巴瘤的50-70%,它能够导致瘙痒的红疹和皮肤伤口,并且可以扩散到身体其它部位。SS是影响血液和淋巴结的一种罕见皮肤淋巴瘤。 Poteligeo(Mogamulizumab-kpkc)是Kyowa Hakko Kirin公司研发的人源化CC趋化因子受体4(CCR4)单克隆抗体。此次获批用于治疗已经接受过至少一次全身性疗法的复发或难治性蕈样真菌病(MF)或塞泽里综合征(SS)成年患者。这也是首款获批治疗SS的药物。 PPoteligeo(Mogamulizumab-kpkc)之所以能... 查看详情
10
11月
Poteligeo(Mogamulizumab-kpkc)比伏立诺他无进展生存期更长
Poteligeo(mogamulizumab-kpkc)用于治疗已经接受过至少一次全身性疗法的复发或难治性蕈样真菌病(mycosis fugoides, MF)或塞扎里综合症(Sezary syndrome, SS)成年患者。这是FDA第一次批准针对SS的药物,它同时为MF患者提供了更多治疗选择。 在众多类型的非霍奇金淋巴瘤中,有一种亚型叫做皮肤T细胞淋巴瘤。其中,MF与SS是这种疾病较为常见的两种类型。患者的皮肤上会有标志性的恶性T淋巴细胞出现。随着病情的推移,这种疾病较终可能会影响到皮肤、血液、淋巴结、以及脏器。 该试验对372名患有复发性MF或SS的患者进行了Poteligeo或一种名... 查看详情
06
11月
Poteligeo(Mogamulizumab-kpkc)中文说明书,如何购买?
Poteligeo(Mogamulizumab-kpkc)说明书 【Poteligeo(Mogamulizumab-kpkc)适应症和用途】 Poteligeo(Mogamulizumab-kpkc)是一种CC趋化因子受体4型(CCR4) 的单克隆抗体,用于治疗至少一次全身治疗后复发或难治性真菌病(MF)或塞氏病(SS)的成年患者 【Poteligeo(Mogamulizumab-kpkc)规 格】 注射液:20 mg/5mL(4mg/mL)单剂量小瓶 【Poteligeo(Mogamulizumab-kpkc)用法用量】 在第一个28天周期的第1天、第8天、第15天和第22天以及随后每个周期... 查看详情