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SELPERCATINIB

23
10月

Retevmo(selpercatinib,塞尔帕替尼)在肺癌和甲状腺癌中的疗效

2023年,肺癌和甲状腺癌领域取得了一项巨大的医学突破。Eli Lilly and Company宣布了LIBRETTO-431和LIBRETTO-531两项第三阶段研究的结果,这两项研究分别探究了Retevmo(selpercatinib,塞尔帕替尼)在肺癌和甲状腺癌治疗中的潜力。LIBRETTO-431研究着重关注RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者,而LIBRETTO-531研究则关注RET突变的髓母细胞甲状腺癌(MTC)患者。两项临床研究的结果经独立数据监测委员会(IDMC)进行了预定的中期疗效分析,随后在2023年欧洲医学肿瘤学协会(ESMO)大会的主题研讨会上公布,并同时...
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11
10月

FDA批准FoundationOne CDx作为Selpercatinib在RET+实体瘤中的伴随诊断工具

美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了FoundationOne CDx,将其作为selpercatinib的伴随诊断工具,FDA此前批准了selpercatinib用于治疗晚期或转移性实体瘤中携带RET基因融合的成年患者,这些患者的疾病在之前的系统治疗后进展,或者没有其他满意的治疗选择。 基因诊断技术在肿瘤治疗中正发挥着越来越重要的作用。FDA最近批准了FoundationOne CDx作为selpercatinib的伴随诊断工具,这将为肿瘤患者提供更加精确的治疗方案。这一决定标志着基因医学领域的巨大进步,为患有RET基因融合的实体瘤患者提供了希望。 基因诊断工具的重要性 Foundati...
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23
8月

Retevmo(Selpercatinib,塞尔帕替尼)在RET-突变型甲状腺髓样癌中表现出优异的无进展生存率

2023年8月22日,美国礼来公司(Eli Lilly and Company)宣布LIBRETTO-531研究的最新结果,该研究评估了Retevmo(Selpercatinib,塞尔帕替尼)与医生选择的多靶点激酶抑制剂(MKIs)卡博替尼或万替尼作为晚期或转移性重排在转染过程中(RET)突变髓样甲状腺癌(MTC)的初步治疗。该研究达到了主要终点,显示出在进展无进展生存(PFS)方面的统计学显著和临床意义上的改善。这一结果是基于独立数据监测委员会(IDMC)进行的预先指定的中期疗效分析。Retevmo的不良事件通常与之前报告的Retevmo开发计划(LIBRETTO-001,LIBRETTO-...
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13
10月

Retevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)被批准用于RET驱动的实体瘤(NSCLC)

美国食品和药物管理局(FDA)已批准Retevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)用于具有局部晚期或转移性实体瘤的成人,这些实体瘤在转染期间重排(RET)基因融合,这些基因融合在先前的全身治疗中或之后已经进展,或者没有令人满意的替代治疗方案。 加速批准基于总体响应率(ORR)和响应持续时间(DOR)。该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。 此外,FDA批准了Retevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)的传统批准,用于患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人,通过RET基因融合,如FDA批准的测试所检测到的那样。以前,该治疗仅被批准用于转移性...
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12
9月

Selpercatinib塞尔帕替尼(Retevmo)在晚期RET改变的甲状腺癌中国患者中的疗效和安全性

背景: Selpercatinib塞尔帕替尼(Retevmo)是一种在转染(RET)激酶抑制剂期间排列的高选择性和有效的RE,对晚期 RET 改变的甲状腺癌(TC)有效。然而,在中国患者中的疗效和安全性尚不清楚。 患者和方法: 在开放标签,多中心II期LIBRETTO-321(NCT04280081)研究中,携带RET改变的晚期实体瘤的中国患者每天接受Selpercatinib塞尔帕替尼(Retevmo) 160mg。主要终点是独立审查委员会(IRC)的客观缓解率(ORR;RECIST v1.1)。次要终点包括响应持续时间(DoR)和安全性。在主要分析集[PAS;经中心实验室确认的RET融合阳...
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18
8月

Retsevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)在临床治疗中的疗效数据亮眼

Retsevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)是一种具备中枢系统(CNS)活力的高可选择性和强力RET缓聚剂,被准许用以医治肿瘤转移RET结合呈阳性非小细胞肝癌成年人病人、末期或肿瘤转移RET突变MTC成年人和12岁及以上少年儿童病人(必须系统软件医治)、末期或肿瘤转移RET结合呈阳性甲状腺癌症成年人和12岁及以上少年儿童病人(必须系统软件医治,而且放射性物质碘不易治)。 2020年5月,FDA审批了第一个RET缓聚剂Retsevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)用以医治存有RET遗传基因更改(基因突变或结合)的3种种类恶性肿瘤病人:肺腺癌、甲状腺囊肿髓样癌、其他类型的甲状...
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17
8月

塞尔帕替尼Retevmo(Selpercatinib)治疗RET融合阳性非小细胞肺癌是否安全有效

近年来,塞尔帕替尼Retevmo(Selpercatinib)等特异性RET抑制剂的问世,开启了针对此类患者的精准治疗时代。从2020年LIBRETTO-001研究登顶NEJM,到2021年LIBRETTO-321研究亮相WCLC大会,塞尔帕替尼Retevmo(Selpercatinib)在全球和中国人群中的疗效和安全性双双得到印证,为治疗RET融合阳性晚期NSCLC增添了有力证据。 在NSCLC患者中,RET融合的发生频率约为1.4%-2.5%,临床上以肺腺癌为主,在EGFR/ALK/KRAS阴性肺腺癌患者中发生频率约16%,多见于60岁以下的相对年轻的、肿瘤低分化、少吸烟或不吸烟的患者。 ...
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09
8月

Retsevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)副作用以及预防、注意事项

描述 Retsevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)用于治疗肿瘤具有RET融合阳性基因的患者的转移性(已经扩散的癌症)非小细胞肺癌(NSCLC)。在您使用此药物之前,您的医生将进行测试以检查RET基因融合。 Retsevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)还用于治疗肿瘤具有异常RET(RET突变体)基因的患者的晚期或转移性(已经扩散的癌症)甲状腺髓样癌(MTC)。在您使用此药之前,您的医生将进行测试以检查异常的RET基因。 Retsevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)还用于治疗肿瘤具有RET融合阳性基因的患者的晚期或转移性(已经扩散的癌症)甲状腺癌。在您使用此药物...
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08
8月

口服酪氨酸激酶抑制剂Retevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)在胸部肿瘤学中的安全使用

肺癌是美国估计癌症死亡的主要原因。幸运的是,在这种疾病状态下正在取得进展,允许将靶向治疗纳入治疗领域。 接受靶向治疗的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的寿命更长,一些患者的5年生存率高达50%,这取决于致癌驱动因子的改变对NSCLC的疾病生物学和驱动突变的进一步了解导致了新的靶向治疗的激增,特别是酪氨酸激酶抑制剂(TKI) 第一代表皮生长因子受体(EGFR)TKI是推动非小细胞肺癌治疗领域精密医学的最初突破之一。随着针对各种靶点的新型小分子疗法的发展,非小细胞肺癌的个性化治疗不断扩大。 一些最新可操作的基因组改变包括转染过程中的重排(RET)重排、间充质上皮转化(MET)外显子14跳跃变异...
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30
7月

塞尔帕替尼Retsevmo(Selpercatinib):带来突破的重磅新药

肺癌是世界上患病和死亡人数最多的恶性肿瘤。根据世界癌症报告的统计数据,2018年中国新发肺癌患者数量达到了78.7万例,因肺癌而死亡的患者数占到了所有因癌症死亡患者数量的26.97%。 如何有效改善这每年近80万新增患者的生存质量,让更多患者的病灶缩小、病情稳定、生存期更长,一直是肺癌研究的重点与难点。 在推荐的肺癌突变靶点中,有些靶点突变率较高,能达到10%以上;有些靶点突变率很低,甚至不足2%。RET融合突变就是这样一个突变率仅1%~2%的罕见靶点。从2011年底开始陆续有针对RET基因的报道与研究,2020年5月8日全球首款特异性RET抑制剂塞尔帕替尼Retsevmo(Selpercat...
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