30
7月
欧洲批准Trodelvy(戈沙妥珠单抗)治疗HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌
近年来,癌症治疗领域取得了巨大的进展,为数不多的一线治疗药物为许多癌症患者带来了新的希望。最近,一项重要的决定为欧洲地区患有晚期、接受过治疗的激素受体阳性(HR-positive)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-negative)转移性乳腺癌的患者带来了福音。欧洲委员会近日批准了Gilead Sciences公司的Trop-2定向抗体药物联合物Trodelvy(sacituzumab govitecan,戈沙妥珠单抗)的使用,为这一特定类型的乳腺癌患者提供了新的治疗选择。 背景 乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一,而转移性乳腺癌对治疗的挑战更大。HR-positive、HER2-neg... 查看详情
26
6月
转移性三阴性乳腺癌Trodelvy(戈沙妥珠单抗)的使用说明-不良反应-注意事项
转移性三阴性乳腺癌(TNBC)是一种具有高度侵袭性和恶性程度的乳腺癌亚型,对传统疗法常常难以有效控制。然而,希望的曙光出现了。美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了一种突破性药物——Trodelvy(戈沙妥珠单抗,sacituzumab govitecan),作为治疗转移性三阴性乳腺癌的新选择。这一药物的批准标志着在TNBC治疗领域的重大进展,为患者提供了更多的治疗机会。 2020年4月22日,FDA批准了Trodelvy冻干粉注射剂,用于治疗转移性三阴性乳腺癌的成年患者。该批准是基于该药物在治疗转移性TNBC患者中的临床试验结果,证明其具有显著的疗效和安全性。 Trodelvy的适应症 ... 查看详情
26
6月
Trodelvy(戈沙妥珠单抗)为三阴性乳腺癌患者开辟改善预后之路
乳腺癌是全球最常见的癌症之一,而三阴性乳腺癌则是其中最具侵袭性的亚型之一。对于无法手术切除或已经转移的三阴性乳腺癌患者,目前的标准治疗仍然是化疗。然而,仅有少数患者对该治疗方法有效,并且病情恶化的时间很短。因此,急需一种新的治疗手段来改善这些患者的前景。 Trodelvy(戈沙妥珠单抗,sacituzumab govitecan):针对三阴性乳腺癌的新治疗方法 针对无法手术切除或转移性三阴性乳腺癌的成人患者,一种新的治疗方法被引入,名为Trodelvy(sacituzumab govitecan)。Trodelvy的有效成分是sacituzumab govitecan,它结合了一种人源化的抗体... 查看详情
08
2月
FDA批准Trodelvy治疗大多数常见乳腺癌亚型
该药物以前用于三阴性肿瘤,现在也被批准用于HR阳性/HER2阴性的乳腺癌症。 在临床试验中,对于HR阳性/HER2阴性乳腺癌患者,Trodelvy的生存率高于化疗。 患有最常见亚型乳腺癌的患者有了新的治疗选择。美国食品和药物管理局(FDA)扩大了对肿瘤药物sacituzumab govitecan(Trodelvy)的批准,包括晚期激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(HR阳性/ HER2阴性)肿瘤。 FDA批准Trodelvy用于患有晚期HR阳性/ HER2阴性乳腺癌的成年人,这些乳腺癌不能通过手术完全切除,并且尚未通过化疗或内分泌疗法根除,这些疗法旨在干扰促进肿瘤生长... 查看详情
07
1月
EMA批准Trodelvy治疗预处理HR+/HER2-转移性乳腺癌
吉利德科学公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已批准Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)的II型变异上市许可申请(MAA),用于治疗不可切除或转移性激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(IHC 0,IHC 1+或IHC 2 + / ISH-)乳腺癌成年患者,这些乳腺癌已接受基于内分泌的治疗和至少两种额外的转移性全身治疗。 “在吉利德肿瘤学,我们的目标是改变对癌症患者的护理,”吉利德肿瘤学高级副总裁兼治疗领域负责人BillGrossman博士说。“Trodelvy已经在推动我们实现这一雄心壮志,并改变整个欧盟二线转移性三阴性乳腺癌的护理标准... 查看详情
14
12月
Trodelvy治疗转移性乳腺癌死亡风险降低了21%
接受Trodelvy治疗的转移性乳腺癌患者死亡风险降低了21%。 研究人员在欧洲肿瘤内科学会大会上报道,抗体-药物偶联物Trodelvy(sacituzumab govitecan)改善了具有丰富先前治疗经验的HER2阴性转移性乳腺癌女性的总生存率。 在III期TROPiCS-02试验中,543名激素受体阳性/HER2阴性转移性乳腺癌患者被随机分配接受Trodelvy或医生选择的额外化疗疗程。Trodelvy使用单克隆抗体将有效的化疗药物直接输送到癌细胞。它目前被批准用于晚期三阴性乳腺癌和膀胱癌。 接受Trodelvy治疗的患者的中位总生存时间为14.4个月,而接受另一轮化疗的患者为11.2个... 查看详情
08
12月
新数据证明了Trodelvy在HR+/HER2-转移性乳腺癌中的临床疗效
Trodelvy的新数据证明了Trop-2表达水平在HR+/HER2-转移性乳腺癌中的临床疗效 最新的TROPiCS-02分析表明,Trodelvy在TROP-2表达水平上表现出一致的功效 Trop-2在90%的乳腺癌中高表达 Trodelvy目前正在接受美国FDA的优先审查,用于预处理的HR+/HER2-转移性乳腺癌 吉利德科学公司宣布了评估Trodelvy®(sacituzumab govitecan-hziy;SG)与对照化疗(医生选择化疗,TPC)在HR+/HER2-转移性乳腺癌患者中,这些患者在基于内分泌的治疗和至少两种化疗中取得了进展。在分析中,与TPC相比,Trodelvy在Tr... 查看详情
08
12月
吉利德宣布Trodelvy在转移性乳腺癌中的积极新数据
吉利德科学(Gilead)宣布了Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)的新数据,证明了Trop-2表达水平对HR+/HER2-转移性乳腺癌患者的临床疗效,这些患者在基于内分泌的治疗和至少两种化疗中取得了进展。 Trop-2是一种在癌细胞表面发现的蛋白质,参与调节癌症生长和侵袭的几种细胞过程。它在大多数人类实体瘤中高表达,包括超过90%的乳腺癌。 在 3 期 TROPiCS-02 研究的事后分析中,与医生选择的 Trop-2 表达水平化疗相比,抗体-药物偶联物提高了无进展生存期、总生存期和客观缓解率。 该公司报告称,TROPiCS-02中Trodelvy的安全性... 查看详情
07
6月
Trodelvy降低某些转移性乳腺癌患者疾病进展的风险
与标准治疗的化疗方案相比,Trodelvy(sacituzumab govitecan)治疗在激素受体阳性,HER2阴性转移性乳腺癌患者中的生存率略有提高。 来自3期TROPiCS-02试验的结果表明,使用Trodelvy(sacituzumab govitecan)与激素受体阳性,HER2阴性乳腺癌的益处相关,该乳腺癌对基于内分泌的疗法具有抗性。 在2022年美国临床肿瘤学会Annua会议上公布的数据显示,与医生选择的标准护理化疗相比,Trodelvy(sacituzumab govitecan)降低了34%的疾病进展风险。 在中位随访10.2个月时,Trodelvy(sacituzumab... 查看详情
31
5月
Trodelvy(sacituzumab govitecan)提高三阴性乳腺癌患者生存期
三阴性乳腺癌(TNBC)占浸润性乳腺癌的∼15%。TNBC在<40岁的年龄,非西班牙裔黑人女性和携带乳腺癌易感基因(BRCA)突变的女性中更常见。该疾病的其他危险因素包括绝经前状态,肥胖和孕产妇相关因素,如产次和首次怀孕年龄。 2021年11月22日,Trodelvy(sacituzumab govitecan)在欧盟被批准为治疗未切除或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成年患者的单一疗法,这些患者既往接受过两种或多种全身治疗,包括至少一种晚期疾病。人用药品委员会(CHMP)同意申请人提出的加速评估请求,因为该产品被认为具有重大公共卫生利益。该审查由CHMP进行,并于2021年10月14日... 查看详情