27
12月
长期数据证实康奈非尼Braftovi+比美替尼Mektovi优于单药vemurafenib
一项随机试验的长期随访证实，与单药vemurafenib(Zelboraf)相比，联合靶向治疗显著提高了5年无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)，在数字上优于单药康奈非尼Braftovi(Encorafenib)。 康奈非尼Braftovi(Encorafenib)+比美替尼Mektovi(Binimetinib)导致5年PFS和OS率分别为23%和35%，其中基线乳酸脱氢酶(LDH)水平正常患者的PFS和OS率分别为31%和45%，而vemurafenib组的PFS和OS率分别为10%和21%，正常-LDH亚组的PFS和OS率分别为12%和28%。单药康奈非尼Braftovi(Encor... 查看详情
31
8月
Encorafenib-Binimetinib改善了PFS，但免疫治疗仍然是首选
近期一项随机试验表明，对于晚期BRAF突变黑色素瘤，采用联合BRAF-MEK抑制相较于单一BRAF抑制，患者的无进展生存期（PFS）显著提高。 尽管如此，研究同时指出，尽管BRAF-MEK联合抑制效果明显，免疫疗法仍然是治疗晚期黑色素瘤的优选方法。 优越的PFS：Encorafenib-Binimetinib联合治疗 一项随机试验结果显示，晚期BRAF突变黑色素瘤患者接受encorafenib（Braftovi）和binimetinib（Mektovi）联合治疗后，其中位无进展生存期（PFS）为12.9个月，而仅使用encorafenib治疗的两组患者的PFS分别为9.2个月和7.4个月。这一... 查看详情
04
8月
康奈非尼Braftovi+比美替尼Mektovi显著改善晚期BRAFV600突变型黑色素瘤治疗效果
黑色素瘤是一种罕见但高度侵袭性的皮肤癌，严重影响患者的生存质量和预后。过去几年里，通过深入研究相关病理生物学机制，我们成功开发出多种靶向治疗药物，为晚期BRAFV600突变型黑色素瘤患者带来了新的希望。其中，包括康奈非尼（Braftovi，Encorafenib）和比美替尼（Mektovi，Binimetinib）的联合治疗方案（COMBO300）被证实为一种有效的治疗选择。为了更全面地评估该治疗方案的疗效和安全性，美国食品药品监督管理局（FDA）要求进行COLUMBUS试验的第二部分。本文将介绍COLUMBUS试验的第一部分和第二部分的关键研究结果，以及COMBO300相较于康奈非尼Braf... 查看详情
20
5月
康奈非尼(Encorafenib)加比美替尼(Binimetinib)对BRAF V600突变黑色素瘤的治疗效果
近年来，针对BRAF V600突变黑色素瘤的治疗取得了重要进展。BRAF和MEK抑制剂的联合治疗已成为该类型黑色素瘤的标准疗法。其中，康奈非尼(Encorafenib,Braftovi)加比美替尼(Binimetinib,Mektovi)联合治疗方案备受关注。在COLUMBUS试验中，对该联合治疗方案进行了为期五年的随访和评估，以下是该研究的重要结果。 COLUMBUS试验 COLUMBUS试验是一项随机、开放标签的III期临床试验，旨在评估康奈非尼(Encorafenib)加比美替尼(Binimetinib)与Vemurafenib或康奈非尼(Encorafenib)单药治疗在BRAF V6... 查看详情
01
3月
一种开创性新药恩考芬尼Encorafenib(Braftovi)或将改变晚期黑色素瘤患者的生活
恩考芬尼Encorafenib(Braftovi)是生物技术公司Array BioPharma开发的一种口服激酶抑制剂，针对黑色素肿瘤中常见的特定基因突变。 恩考芬尼Braftovi与Array BioPharma的另一种药物贝美替尼Binimetinib(Mektovi)一起被美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 恩考芬尼Encorafenib(Braftovi)在临床试验中显示出令人瞩目的结果，与以前的治疗相比，表现出明显的总生存期改善。在名为COLUMBUS的3期临床试验中，接受恩考芬尼Encorafenib... 查看详情
09
12月
康奈非尼+比美替尼对晚期BRAF突变黑色素瘤患者的效果良好且持续
联合BRAF/MEK抑制在晚期BRAF突变黑色素瘤中的生存优势得到证实，三分之一的治疗者在五年后仍然活着。 BRAF和MEK抑制的组合在晚期BRAF V600突变黑色素瘤中是有利的。这已经是哥伦布研究的第一次分析的结果。现在5年数据已经可用。 该研究涉及577名患有局部晚期不可切除或转移性BRAF突变（BRAF-V600E或BRAF-V600E）黑色素瘤的人，他们以前未经治疗或在一线免疫治疗中进展。他们用BRAF抑制剂康奈非尼Braftovi(Encorafenib)或vemurafenib或MEK抑制剂比美替尼Mektovi(Binimetinib)分3组治疗： 第1组：康奈非尼(Encor... 查看详情
24
11月
比美替尼Mektovi(Binimetinib)在黑色素瘤研究中展现了优越性
比美替尼（Binimetinib），商品名为Mektovi，它是一种MEK信号通路抑制剂，是由Array BioPharma公司开发的口服药物。鉴于COLUMBUS临床试验的可喜结果，比美替尼于2018年6月27日在美国首次获批上市，用于无法切除或具有BRAF V600E或V600K突变的转移性黑色素瘤。在开始治疗之前，必须鉴定肿瘤样本中确定存在BRAF V600E或V600K突变。 尽管黑色素瘤仅占所有皮肤癌的1%，但它是侵袭性最强、死亡率最高的皮肤癌类型，必须高度重视。据统计，在全世界所有黑色素瘤病例中，约76%归因于过度暴露于紫外线辐射。尽管紫外线照射是恶性黑色素瘤的最重要原因之一，但其... 查看详情
15
11月
康奈非尼(Braftovi)和比美替尼(Mektovi)临床研究结果怎样，如何给药？
目前，康奈非尼Braftovi(Encorafenib)和比美替尼Mektovi(Binimetinib)组合疗法已在美国、欧洲获得批准用于治疗携带BRAF V600K或V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤。 联合用药在BRAF V600E突变黑色素瘤的肿瘤生长抑制研究中抗肿瘤活性更强。与单独用药相比，康奈非尼(Braftovi)和比美替尼(Mektovi)联合用药延迟了BRAF V600E突变黑色素瘤的耐药性出现。 康奈非尼(Braftovi)+比美替尼(Mektovi)联合方案的批准是基于COLUMBUS的III期临床研究结果。数据显示，与Roche Black治疗晚期黑色素瘤的特效药... 查看详情
04
11月
康奈非尼(Encorafenib)+比美替尼(Binimetinib)延长了BRAF V600突变黑色素瘤的生存期
根据COLUMBUS 3期试验的5年随访结果，康奈非尼Braftovi(Encorafenib)和比美替尼Mektovi(Binimetinib)联合使用可持续改善BRAF V600突变型黑色素瘤患者的无进展生存率和总生存率，且无新的安全信号。 具体而言，该方案在诱导长期OS和PFS获益方面优于单药vemurafenib(Zelboraf)和单药康奈非尼(Encorafenib)。在全随机人群(n = 192)中，联合治疗的PFS率为23%，而在乳酸脱氢酶(LDH)水平正常的队列(n = 137)中，PFS率为31%。这些人群的OS率分别为35%和45%。 在40.8个月的随访中，接受康奈非尼... 查看详情
