14
9月
CAR T细胞疗法与双特异性抗体治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的考虑因素
滤泡性淋巴瘤(follicular lymphoma)是一种常见但具有挑战性的血液癌症,特别是对于那些病情复发或难治的患者。在选择最佳治疗方案时,应考虑患者的个人偏好。根据Caron A. Jacobson, MD, MMSc在2023年SOHO年会上的一次演示,无论是CD19定向的CAR T细胞疗法还是CD20定向的双特异性抗体疗法,都可能在这一患者群体中产生显著疗效。 患者偏好的重要性 当涉及到治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)患者时,患者的个人偏好至关重要。这一观点是由卡隆·雅各布森(Caron A. Jacobson)博士在2023年SOHO年会上的一次演示中提出的。雅各布森... 查看详情
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9月
FDA授予Tulmimitostat治疗子宫内膜癌症的快速通道地位
子宫内膜癌(endometrial cancer)是一种妇女常见的癌症,但对于某些患者,特别是那些病情晚期、复发或转移的患者,治疗一直是一个巨大的挑战。近期,美国食品药品监督管理局(FDA)为一种新型药物Tulmimetostat(CPI-0209)授予了“快速通道”地位,为这些患者提供了新的治疗选择。 Tulmimetostat:新希望 Tulmimetostat,又称CPI-0209,是一种第二代EZH2/EZH1抑制剂,旨在通过延长与靶点的结合时间,实现全面的靶点覆盖。这一药物的研发是为了治疗一种特定亚型的子宫内膜癌,即携带ARID1A突变的癌症。ARID1A突变使得肿瘤更难治疗,因为它... 查看详情
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9月
Fasenra和美泊利单抗:嗜酸性肉芽肿性多血管炎头对头试验不相上下
嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)是一种少见而复杂的自身免疫性疾病,其治疗一直备受挑战。近期,一项关键性的临床研究,比较了两种潜在的治疗方法:Fasenra(贝那利珠单抗)和Mepolizumab(美泊利单抗)。 EGPA:治疗挑战 嗜酸性肉芽肿性多血管炎是一种自身免疫性疾病,通常涉及多个器官系统,包括皮肤、神经系统和肺部。患者经常需要长期治疗来管理疾病症状,但选择合适的治疗方案一直是一项复杂的任务。在这个背景下,一项名为MANDARA的临床研究为EGPA患者提供了新的曙光。 贝那利珠单抗 vs. 美泊利单抗:头对头比较 MANDARA研究(ClinicalTrials.gov标识符:NCT0... 查看详情
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9月
滴眼液MIEBO(全氟己基辛烷滴眼液)登陆美国市场,助力干眼症患者摆脱困扰
美国食品药品监督管理局(FDA)近日宣布,一款新型滴眼液MIEBO(全氟己基辛烷滴眼液)已正式上市,可用于治疗干眼症(DED)的体征和症状。这一新药的问世为那些长期饱受干眼之苦的患者带来了新的希望。本文将详细介绍MIEBO滴眼液的特点、临床试验结果以及对患者的意义。 MIEBO滴眼液:瞄准泪液蒸发的新武器 MIEBO滴眼液的独特之处在于其主要成分全氟己基辛烷。这是一种半氟化烷烃,通过在泪膜的气液界面形成单层,直接靶向泪液蒸发的问题,从而减轻了干眼症的症状。与传统滴眼液不同,MIEBO滴眼液提供了多剂量的5mL瓶装,可以在室温下保存,并可使用到瓶子上的截止日期。建议患者每日使用4次,每次滴入受影... 查看详情
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9月
网络暴力与青少年早期饮食失调症状
新的研究表明,早期青少年时期的网络暴力与饮食障碍症状存在关联。根据一项于2023年9月6日在线发表在《国际饮食障碍杂志》上的研究,青少年在早期青春期受到网络暴力的侵害和参与其中都与饮食障碍症状有关。 网络暴力与饮食障碍的关系: 研究由加利福尼亚大学旧金山分校的Chloe M. Cheng等人进行,他们使用了来自“青少年大脑认知发展研究”(2018至2020年)的数据,以调查10至14岁(共10,258名个体)全国样本中网络暴力与饮食障碍症状之间的关联。 研究发现,在调整后的模型中,网络暴力受害者与担心体重增加(患病率比值[PR]为2.41)、将自尊与体重挂钩(PR为2.08)、采取不适当的补偿... 查看详情
14
9月
7种生活方式因素有助于抑制抑郁症
新的研究表明,健康的生活方式,尤其是获得足够的睡眠,可能会在很大程度上降低患抑郁症的风险。一项对超过287,000名英国成年人的研究发现,多种生活方式因素似乎可以减轻在接下来的九年内患抑郁症的风险。其中包括保持健康饮食、进行定期锻炼、保持社交活跃、不吸烟以及最重要的是保持良好的睡眠习惯。 健康习惯的积极影响 研究发现,每种健康习惯都会单独发挥作用。例如,进行锻炼的人未来患抑郁症的风险较不运动的人要低。但更多的好习惯意味着更好的效果:研究参与者中,那些坚持至少五种七种健康习惯的人,与那些没有坚持或只坚持一种习惯的人相比,患抑郁症的风险降低了57%。 生活方式对基因风险的积极影响 研究作者克里斯特... 查看详情
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9月
寻求欧洲批准Balversa厄达替尼治疗局部晚期或转移性FGFR3+尿路上皮癌
尿道上皮癌是一种恶性肿瘤,对患者的生活造成了巨大的困扰。然而,近年来,随着生物医学研究的不断进展,一种名为Balversa(厄达替尼,erdafitinib)的新药物可能将为尿道上皮癌患者带来新的希望。一项面向欧洲药物管理机构(EMA)的市场授权申请已提交,旨在寻求批准Balversa(厄达替尼)用于治疗具有易感FGFR3变异的成年患者,这些患者患有局部晚期、不能切除或转移性的尿道上皮癌,并且在至少接受一线包含PD-1/PD-L1抑制剂治疗后出现疾病进展。 长期生存优势:Balversa(厄达替尼)的希望 这一市场授权申请的基础是来自第三阶段THOR试验(NCT03390504)的队列1数据,... 查看详情
14
9月
EV-301试验显示恩诺单抗(Padcev)在尿道上皮癌患者中的持续疗效
在癌症治疗领域,寻求长期疗效和安全性是一项至关重要的任务。EV-301是一项关键的临床试验,旨在探索恩诺单抗(Padcev,Enfortumab Vedotin)与化疗在晚期尿道上皮癌患者中的长期疗效和安全性。 疗效比较 总体生存: EV-301试验纳入了608名患者,其中301名接受了恩诺单抗(Padcev)治疗,307名接受了化疗。随着中位随访时间的延长至23.75个月,共有444名患者不幸逝世,其中207名在恩诺单抗(Padcev)治疗组,237名在化疗组。与化疗相比,恩诺单抗(Padcev)治疗组的死亡风险降低了30%(HR 0.70 [95% CI, 0.58 to 0.85];单侧... 查看详情
13
9月
阿那白滞素(Kineret,Anakinra)治疗关节炎:安全耐受性的前沿探索
关节炎是一种常见而疼痛的疾病,影响着数百万人的生活质量。在寻求更有效治疗方法的过程中,阿那白滞素(Kineret,Anakinra)成为了医学界的关注焦点。这种生物制剂是否在治疗关节炎方面具有潜力? 探索:研究设计与方法 一项关于阿那白滞素的临床研究,分为两组:阿那白滞素组和安慰剂组。在持续24周的干预期内,患者每周接受3次血液透析,其中一组接受Anakinra 100mg,另一组接受安慰剂。此后,进行了为期24周的随访,以总计48周的观察期。研究的主要终点是评估安全性和耐受性,包括严重不良事件、感染、中性粒细胞减少症和死亡的发生率。此外,研究还评估了退出试验比例和药物给药依从性(百分比)等耐... 查看详情
13
9月
BRL03针对肺癌、胃癌及其他先进实体瘤临床试验获FDA批准
癌症是一项全球性的健康挑战,而肺癌、胃癌以及其他先进期实体瘤则是其中的重要组成部分。然而,在新加坡,生物科技公司Biosyngen Pte Ltd于2023年9月9日宣布,美国FDA已批准其针对肺癌、胃癌和其他先进期实体瘤治疗的BRL03一期/二期临床试验的探索性新药(IND)申请。这一批准标志着Biosyngen在细胞免疫治疗领域取得的又一重大突破。 值得注意的是,BRL03还是Biosyngen首次进入临床试验的TCR-T疗法。这一重大成就要归功于公司多年来的尖端技术和广泛积累的能力与资源。 IDENTIFIER技术平台的背后支持 Biosyngen的IDENTIFIER技术平台为抗原、抗... 查看详情