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食管鳞癌（ESCC）是一种恶性肿瘤，常常在诊断时已经进展到晚期，对治疗造成了巨大挑战。然而，一项新的生物制剂已获得欧洲委员会批准，为晚期ESCC患者带来了新的希望。该生物制剂名为Tislelizumab（Tevimbra），它被批准用于接受过铂类化疗的成年患者，这些患者患有不可切除的、局部晚期或转移性食管鳞癌。 改善患者生存期 Tislelizumab的批准基于RATIONALE 302试验的数据，该试验表明，在意图治疗（ITT）人群中，接受Tislelizumab治疗的患者在总生存期（OS）方面表现出明显的统计学和临床意义上的改善，与接受医生选择的化疗治疗的患者相比（HR，0.70；95% ... 查看详情

食管鳞癌（食道鳞状细胞癌，ESCC）是一种具有挑战性的癌症类型，通常在晚期才被发现，难以治疗。然而，一项新的生物制药申请已提交FDA审批，旨在改善这一情况。该申请寻求批准使用Tislelizumab（Tevimbra）作为一线治疗，用于治疗不可切除、复发、局部晚期或转移性食管鳞癌患者。 一项潜在的重要突破 Tislelizumab是一种PD-1抗体，已在某些其他类型的癌症治疗中取得了显著的突破。现在，它有望成为食管鳞癌治疗的一部分。 这一申请得到了来自RATIONALE 306（NCT03783442）研究的支持，该研究发现，将Tislelizumab与化疗联合使用可以改善患者的总生存期（OS... 查看详情

抗生素是现代医学中不可或缺的工具，但随着时间的推移，细菌的耐药性逐渐崭露头角，成为医学界面临的一大挑战。在这个背景下，针对一种致命细菌——不动杆菌（也称为鲍氏不动杆菌）的耐药性感染，常常让医生束手无策。然而，一项重要的突破已经出现在医学领域：Xacduro（注射用舒巴坦；注射用杜洛巴坦），这是首个专门针对不动杆菌的抗生素，已获得美国FDA批准，用于治疗医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP）的成年患者。 不动杆菌的威胁 不动杆菌是一种革兰氏阴性菌，通常在医疗机构中引起感染，其中以肺炎最为常见。然而，不动杆菌感染如今已经成为全球第五大由耐药性引起的最常见死因，对于使用... 查看详情

幽门螺杆菌感染是一种全球广泛存在的健康问题，危害人类健康。幸运的是，生物制药公司RedHill取得了重大突破，通过其药物Talicia的补充新药申请（sNDA）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，这一药物采用更为灵活的给药方案，用于治疗成人幽门螺杆菌感染。 更灵活的给药方案：让治疗更便捷 传统上，FDA批准的治疗幽门螺杆菌感染的给药方案要求患者每8小时服用一次药物，这对于许多患者来说可能是个挑战。然而，现在，FDA已经批准了更灵活的给药方案，允许患者每日三次服用Talicia，每次至少间隔4小时，并可以与食物一起服用，这意味着患者可以轻松地将药物安排在早餐、午餐和晚餐时段，这一改进有... 查看详情

在白血病和淋巴瘤等血液系统疾病领域，科学家和医生们不断寻求创新的治疗方法，以提高患者的生存率和生活质量。近期，一种名为Iopofosine I-131的药物获得了欧洲药品管理局（EMA）的Priority Medicines（PRIME）认证，用于治疗已接受至少两种治疗方案的Waldenström巨球蛋白血症患者。 Iopofosine I-131的PRIME认证 药物简介 Iopofosine I-131（之前称为CLR 131）是一种小分子磷脂药物结合物，目前正在研究中，用于治疗选择性B细胞恶性肿瘤，作为CLOVER-1试验的一部分。这一药物已经获得EMA的PRIME认证，用于治疗已接受至... 查看详情

淋巴瘤是一种严重的血液系统疾病，常常需要创新的治疗方法来帮助那些反复发作或难以治愈的患者。在这个领域，一种名为KT-333的全新药物正在取得突破性进展，已经获得了美国食品和药物管理局（FDA）的快速通道地位，用于治疗反复发作或难治性的皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）和外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者。 KT-333：瞄准STAT3的新一代药物 药物简介 KT-333是一种全新的药物，具有高度选择性，专门用于降解STAT3蛋白。STAT3蛋白在促进与肿瘤细胞的生存、增殖、干细胞特性和转移有关的基因表达方面起着关键作用。此外，STAT3还促进了肿瘤微环境中免疫抑制细胞的分化和活性。 快速通道地位的意义... 查看详情