27
2月
FDA授予BAY 2927088治疗HER2突变NSCLC突破性疗法指定
美国食品药品监督管理局（FDA）最近授予了BAY 2927088突破性疗法指定，用于治疗带有活化HER2突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这一消息对于那些在过去接受过系统治疗的患者而言，是一种新的希望和机遇。 药物概述 BAY 2927088是一种口服、可逆、非共价的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），对HER2外显子20插入、HER2点突变和EGFR突变都具有高度选择性和强大的抑制作用。这一突破性疗法的诞生，将为NSCLC患者带来新的治疗选择，尤其是对于那些表达HER2突变的患者而言。 临床试验和数据支持 BAY 2927088的突破性疗法指定得到了来自临床试验的初步结果支持。一项包括HER2或... 查看详情
27
2月
Tevimbra(Tislelizumab)获欧洲CHMP推荐用于NSCLC的一线和二线治疗
近日，欧洲药品管理局（EMA）的CHMP（人用药品委员会）推荐了Tevimbra(Tislelizumab)在非小细胞肺癌（NSCLC）一、二线治疗中的批准。这一利好消息将为欧洲患者提供更多治疗选择，也标志着Tevimbra(Tislelizumab)在全球范围内的进一步认可和应用。 CHMP推荐的重要意义 欧洲CHMP的推荐意味着Tevimbra(Tislelizumab)有望成为欧洲市场上首个获批用于NSCLC一、二线治疗的药物。作为一种人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体，Tevimbra(Tislelizumab)的推荐是基于其在多项临床试验中显示出的显著疗效和安全性，为欧洲患者提供了新... 查看详情
27
2月
英国NICE推荐首选Litfulo(Ritlecitinib)治疗重度斑秃
近日，英国国家健康和护理卓越研究所（NICE）的重大决定再度引发了医学界的瞩目。辉瑞公司的Litfulo（ritlecitinib，利特昔替尼）被NICE推荐用于治疗12岁及以上患者的严重斑秃，成为该机构推荐在英国国家医疗服务体系（NHS）上使用的首个治疗药物。这一举措为斑秃患者带来了新的希望和信心。 Litfulo：重塑自信的关键 斑秃是一种自身免疫性疾病，影响着全球约1.47亿人，给患者的外貌和心理带来了巨大的负担。Litfulo作为一种口服激酶抑制剂，通过阻断参与毛囊炎症的酶的活性，减少炎症，促进斑秃患者的头发再生。这一治疗革新为患者提供了一种更为便捷和有效的治疗方案。 NICE的决定：... 查看详情
27
2月
慢性阻塞性肺病的附加维持疗法Dupixent(dupilumab)获FDA优先审查
随着科学技术的不断进步，医疗领域不断涌现出新的治疗手段，为患者带来了更多希望。近期，美国食品和药物管理局（FDA）接受了Dupixent（dupilumab,达必妥,度匹鲁单抗）的补充生物制剂许可申请，作为慢性阻塞性肺病（COPD）的附加维持治疗，这一消息引起了广泛关注。Dupixent的潜在批准将为COPD患者提供一种全新的治疗选择，为缓解他们的病情带来新的希望。 Dupixent的背景和发展 Dupixent是由Regeneron Pharmaceuticals和赛诺菲（Sanofi）共同开发的一种全人源单克隆抗体，其作用机制是抑制IL-4和IL-13途径的信号传导。自首次批准以来，Dup... 查看详情
26
2月
肠癌肆虐年轻人？了解风险并采取预防措施
结肠癌率在年轻美国人和有色人种中不断上升，以至于这种疾病现在已经成为50岁以下男性癌症死亡的首要原因，对于女性来说则是第二大致命癌症。 美国癌症协会在其2024年报告中发布了这些统计数据，引起了许多专家对年轻患者进行更好筛查的呼吁。 “自1995年以来，50岁以下人群的结直肠癌诊断率增加了45%”，加州大学洛杉矶分校（UCLA Health）的癌症预防研究员和胃肠病学家Dr. Folasade May在加州大学洛杉矶分校的一份新闻稿中指出。她还曾于2021年担任过总统结直肠癌委员会的成员。 这些数字“令人震惊”，她指出。病例激增如此之快，以至于2022年有影响力的美国预防服务任务部队将首次筛查... 查看详情
26
2月
SIMLANDI®获FDA批准成为首个可互换的生物仿制药
2024年2月24日，Alvotech和Teva制药公司共同宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准SIMLANDI®（阿达木单抗-ryvk）注射液作为首个可互换的高浓度、无柠檬酸盐的生物仿制药，用于治疗成人类风湿性关节炎及其他一系列疾病。这一消息标志着生物仿制药领域的重大突破，将为患者提供更多治疗选择，同时也为医疗保健系统带来潜在的成本节约机会。 Alvotech和Teva的战略合作 Alvotech总部位于冰岛雷克雅未克，是一家专注于生物仿制药开发和制造的领先企业，而Teva制药公司则是一家全球性制药巨头，总部位于新泽西州帕西帕尼。两家公司自2020年8月开始便建立了战略合作伙伴关系，旨... 查看详情
26
2月
Fruzaqla(fruquintinib,呋喹替尼)用于治疗转移性结直肠癌
FRUZAQLA™（fruquintinib,呋喹替尼）是一种口服靶向治疗药物，适用于转移性结直肠癌（mCRC）成年患者。 这是一种口服治疗，每天使用一次，为之前接受过特定抗癌药物治疗的个人提供非血液治疗选择。抗癌药物可能包括氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康类药物的化疗，以及抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗。此外，它可以与抗EGFR治疗相结合，用于RAS野生型[正常基因]患者，并被认为在医学上合适。 Fruzaqla(fruquintinib,呋喹替尼)最初由总部位于中国的生物制药公司HUTCHMED开发。HUTCHMED在2018年9月获得批准后将该药物引入中国市场。该产品是与礼来公司合作开发的... 查看详情
26
2月
鲁索利替尼在慢性移植物抗宿主病患者中的实际应用与持续益处
慢性移植物抗宿主病（cGVHD）是接受异基因造血干细胞移植（alloHCT）后的常见并发症，可能对患者的生命构成威胁。在cGVHD的治疗中，如何在真实世界的临床实践中使用药物是一个至关重要的问题。最近一项回顾性研究对慢性GVHD患者的真实用药情况进行了调查，其中涉及了包括儿童和成人在内的471名患者。该研究的结果揭示了鲁索利替尼（Jakafi）在临床实践中的应用模式，以及其对患者的持续益处。 鲁索利替尼在cGVHD患者中的实际应用 在过去的几年里，鲁索利替尼作为治疗慢性移植物抗宿主病的新药引起了广泛关注。根据2024年移植与细胞治疗会议上的报告，一项针对471名cGVHD患者的真实世界研究显示... 查看详情
25
2月
Jaypirca(Pirtobrutinib,吡托布替尼)使用方法及患者须知
Jaypirca(Pirtobrutinib,吡托布替尼)用于治疗曾经复发或未对先前治疗产生反应的套细胞淋巴瘤（MCL）患者，并且这些患者至少接受过两种癌症治疗（例如，BTK抑制剂）。此药物也用于治疗已接受过至少两种癌症治疗（例如，BTK抑制剂，BCL-2抑制剂）的慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。 此药物仅可在医生的处方下使用。 该产品提供以下剂型： 片剂 使用前须知 在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险与益处。这是您和您的医生共同决定的。对于这种药物，应考虑以下事项： 过敏反应 告诉您的医生是否曾对该药物或其他药物产生过异常或过敏反应。还应告知您的医疗保健专业人... 查看详情
25
2月
体力活动可降低女性心力衰竭风险
心力衰竭是一种严重的心血管疾病，其发病率在不断上升，给患者的生活质量和健康带来了严重影响。然而，近期的研究表明，增加体力活动可能对降低心力衰竭的风险具有积极作用，尤其是对于年龄较大的女性来说。本文将深入探讨这一观点，并结合最新的研究成果，为大家带来更深入的了解。 体力活动与心力衰竭风险的关联 研究人员通过对近6000名年龄在63至99岁之间的女性进行长达7.5年的跟踪观察，发现体力活动水平的提高与心力衰竭风险的降低之间存在着密切的关联。具体来说，每天总体体力活动时间增加一个标准偏差所带来的效应，与总体心力衰竭和保留射血分数的心力衰竭风险呈负相关，而与射血分数降低的心力衰竭风险则没有明显关联。同... 查看详情
