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12月
欧盟批准Rezzayo(Rezafungin)用于治疗侵袭性念珠菌病
近日，Mundipharma公司宣布令医学领域备受瞩目的消息：Rezzayo（Acetate Rezafungin）醋酸瑞扎芬净已成功获得欧盟（EU）的批准，将作为一项创新的治疗手段用于成人侵袭性念珠菌病。这一决定是在欧盟委员会（EC）积极审批后做出的，该审批基于人用药品委员会（CMUH）对ReSTORE III期临床试验的肯定意见。该试验结果表明，瑞扎芬净（Rezafungin）以每周一次的频率给药，其统计非劣效性超越了目前的护理标准卡泊芬净（Caspofungin）每天一次的给药方式。此外，这一决定也得到了II期STRIVE临床试验的积极结果和广泛非临床开发计划的全面支持。 治疗侵袭性念珠... 查看详情
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12月
FDA优先审议Patritumab Deruxtecan在EGFR阳性NSCLC患者的治疗申请
肺癌是全球癌症发病率和死亡率的主要原因之一，而EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗一直备受关注。近期，美国食品和药物管理局（FDA）接受并优先审议了一项生物制剂许可申请（BLA），该申请旨在获得HER3-定向抗体药物复合物Patritumab Deruxtecan在成年患者中作为局部晚期或转移性EGFR突变型NSCLC的一线治疗的批准。 HERTHENA-Lung01试验结果支持优先审议 这一决策得到了来自HERTHENA-Lung01试验的数据支持。该试验包括先前接受至少两种系统治疗的EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。试验结果显示，Patritumab Deru... 查看详情
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12月
FDA考虑将amivantamab+Lazertinib一线治疗EGFR阳性非小细胞肺癌
在癌症治疗领域，靶向治疗一直是一个备受瞩目的领域，尤其是对于EGFR突变的非小细胞肺癌患者。最近，Amivantamab-vmjw（Rybrevant）与Lazertinib（Leclaza）的联合治疗方案在一项重大的三期MARIPOSA研究中展现出了显著的疗效，引起了FDA的高度关注。 新治疗方案的背景 EGFR突变在非小细胞肺癌中相当常见，因此寻找更有效的治疗手段一直是医学研究的重要目标。Amivantamab与Lazertinib的联合治疗方案即将成为一线治疗的新选择。这一方案的申请已经提交给FDA，期待成为EGFR突变非小细胞肺癌患者的新希望。 MARIPOSA研究的关键数据 MARI... 查看详情
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12月
LUMAKRAS(SOTORASIB)+VECTIBIX在结直肠癌患者中的新研究数据
近年来，癌症治疗领域的创新不断涌现，给那些曾被认为无法有效治疗的患者们带来了新的曙光。在这一背景下，Amgen公司近日宣布了LUMAKRAS/LUMYKRAS®（sotorasib）与Vectibix®（panitumumab）联合治疗方案在KRAS G12C突变的转移性结直肠癌（mCRC）患者中的全球三期CodeBreaK 300试验数据。这一治疗方案展现出显著的疗效，为那些化疗无效的患者们带来新的希望。 研究数据的发布 Amgen公司于2023年10月22日宣布了CodeBreaK 300试验的结果，该试验评估了两种剂量的LUMAKRAS（960 mg或240 mg）与Vectibix联合... 查看详情
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12月
注射Xolair(Omalizumab)疗法可以预防儿童食物过敏
在儿童成长的过程中，食物过敏问题一直是令家长担忧的焦点之一。然而，一项新的治疗方案可能为解决这一问题提供了新的希望。根据临床试验的初步结果，一种名为Omalizumab（Xolair）的人工合成单克隆抗体似乎显著减少了儿童和青少年的食物过敏症状。 儿童食物过敏问题的背景 儿童时期的食物过敏可能对生活质量和健康产生深远影响。针对这一问题的新治疗方法的出现为儿童和家庭提供了一线希望，尤其是那些面临多种食物过敏的孩子们。 临床试验初步结果：Xolair显著降低食物过敏症状 美国过敏和传染病研究所（NIAID）的一份新闻发布称，这项初步临床试验收集了165名17岁及以下对花生和至少其他两种食物过敏的儿... 查看详情
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12月
癌症幸存儿童面临的常见威胁——糖尿病
癌症幸存者在战胜病魔后依然面临着许多健康挑战，而最新研究显示，患有癌症病史的儿童中，患糖尿病的风险增加了一倍。这项由田纳西州孟菲斯市圣裘德儿童医院的研究团队进行的研究发现，这些儿童患有糖尿病前期（糖尿病的前兆）的可能性是没有癌症病史的儿童的两倍。 儿童癌症幸存者面临的健康挑战 癌症是一场艰苦的战斗，然而，对于许多幸存者而言，胜利并不是终点，而是开始了新的挑战。研究表明，糖尿病成为这些儿童的一项严峻威胁，其发病率是没有癌症病史的同龄儿童的两倍。 研究结果：癌症幸存者糖尿病的双倍风险 这项研究涉及了超过3500名儿童癌症幸存者和448名没有癌症病史的成年人。在这些幸存者中，到达30岁时，超过29%... 查看详情
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12月
免疫疗法在结直肠癌患者中的长期效益
免疫疗法作为一种突破性的癌症治疗手段，近年来在结直肠癌患者中取得显著成果。一项最新研究发现，许多接受免疫疗法治疗的晚期结直肠癌患者在停止治疗后两年内似乎面临着较小的肿瘤进展风险。这一发现为患者提供了一种选择，即在治疗结束后停用药物，而大多数患者的癌症在此后并未进展。 免疫疗法：结直肠癌治疗的新希望 免疫检查点抑制剂作为一类癌症药物，激活人体免疫系统以攻击和摧毁癌细胞，为晚期结直肠癌患者带来新的治疗希望。这项研究跟踪了64名接受免疫疗法治疗的转移性结直肠癌患者，结果显示大多数患者在停止治疗后未见明显的肿瘤进展。 研究背景：治疗结束后的癌症进展风险 在过去，患者往往因为治疗停滞了肿瘤的发展而选择继... 查看详情
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12月
长期外用皮质类固醇增加骨质疏松风险
近期的研究表明，长期使用局部皮质类固醇（TCSs）可能会增加患骨质疏松和重要的骨质疏松性骨折（MOF）的风险。这一发现引起了医学界对于局部皮质类固醇使用的关注。 局部皮质类固醇是治疗皮肤炎症和其他皮肤疾病的常见药物，被广泛应用于全球。然而，最新研究发现，长期使用这些药物可能对骨骼产生潜在的负面影响。 在这项由谢秉君博士等人于2023年12月20日在线发表于《欧洲皮肤科学与性病学杂志》的研究中，研究团队利用台湾国民健康保险研究数据库，系统评估了不同剂量TCSs与骨质疏松和MOF之间的关联。结果显示，长期使用TCSs呈剂量依赖性地增加了患骨质疏松和MOF的风险。 研究团队从2017年至2020年选... 查看详情
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12月
FDA已接受因子XIIa抑制剂Garadacimab用于遗传性血管性水肿的预防的生物制剂许可申请
2023年12月14日，CSL宣布其因子XIIa抑制剂Garadacimab的生物制剂许可申请（BLA）获得美国FDA接受，并已提交至欧洲药品管理局（EMA）。Garadacimab标志着新一代的遗传性血管性水肿（HAE）预防性治疗药物的崭新篇章。此药的革新性不仅在于其成为美欧首个针对活化因子XII（FXIIa）的HAE治疗手段，更得益于其在VANGUARD试验中取得的显著疗效。 关于Garadacimab Garadacimab是一种重组单克隆抗体，其设计目的在于抑制活化的因子XIIa。这一激肽释放酶-激肽级联的血浆蛋白在HAE攻击中扮演关键角色。在CSL的努力下，Garadacimab成为... 查看详情
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12月
FDA批准Wainua(Eplontersen)治疗转甲状腺素淀粉样变性多发性神经病
2023年12月21日，美国FDA正式批准Wainua®（eplontersen）用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性的多发性神经病（ATTRv-PN）。这标志着Wainua®不仅是首个通过每月1次自行注射的自动注射器给药的ATTRv-PN治疗药物，更是为数不多的通过反义寡核苷酸（ASO）疗法取得成功的先驱之一。 Wainua®的突破之处 Wainua®背后的强大背书来自阿斯利康（AstraZeneca）和Ionis Pharmaceuticals两大医药领军企业。这款治疗ATTRv-PN的药物采用反义寡核苷酸（ASO）技术，可由患者每月一次自行皮下注射。这也是ASO疗法首次在AT... 查看详情
