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11月
MN-166(ibudilast)临床试验为治疗胶质母细胞瘤带来曙光
2023年11月19日，美迪诺瓦公司（MediciNova, Inc.）宣布了MN-166（ibudilast）在胶质母细胞瘤（GBM）治疗中的二期临床试验的新数据和结果。这一突破性消息是由美迪诺瓦的合作伙伴，克利夫兰诊所莱纳研究所（Cleveland Clinic Lerner Research Institute）脑肿瘤研究与治疗发展卓越中心联合主任、克利夫兰诊所莱纳医学院分子医学系教授贾斯汀·拉西亚博士（Justin Lathia PhD）以及达纳法伯癌症研究所神经肿瘤中心主任、哈佛医学院神经病学教授帕特里克·温（Patrick Wen）在第28届神经肿瘤学会（SNO）年会上宣布的。 试... 查看详情
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11月
Nerivio在印度上市，无药物治疗偏头痛
在数字医疗（DTx）领域的持续创新中，全球制药公司Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.宣布在印度推出Nerivio，这是一款无药物治疗偏头痛的先进FDA批准的可穿戴设备。该治疗方式标志着印度进入数字治疗领域，为患者提供一种减少药物负担、减轻慢性疾病负担的全新选择。 Nerivio的创新设计 Nerivio是一款基于处方的非侵入性设备，专为成人和12岁及以上的青少年的有先兆或无先兆偏头痛提供急性和预防性治疗。该设备设计独特，佩戴在上臂，通过内置的18 x 45分钟治疗疗程，采用远程电神经调节（REN）机制，刺激神经末梢以激活条件性疼痛调节。这一机制启动了自然的疼痛缓解过程，... 查看详情
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11月
欧盟批准Yorvipath(palopegteriparatide)用于治疗成人甲状旁腺功能减退
2023年11月20日，丹麦生物制药公司Ascendis Pharma宣布，欧盟委员会已批准其新药Yorvipath（palopegteriparatide）上市，用于治疗成人甲状旁腺功能减退。这一批准标志着甲状旁腺功能减退患者将迎来一种全新的激素替代疗法，为缓解症状和减少并发症带来新的希望。 Yorvipath的创新机制 Yorvipath，又名TransCon PTH，是甲状旁腺功能减退领域的第一款激素替代疗法。其独特之处在于是一种甲状旁腺激素（PTH）前药，通过每天将PTH恢复至生理水平24小时，旨在解决甲状旁腺功能减退的短期症状和长期并发症。这一创新的治疗方式为患者提供了更为全面和持久... 查看详情
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11月
缓解猫的焦虑：Bonqat普瑞巴林口服溶液获得FDA批准
2023年11月20日，芬兰制药公司Orion宣布，其口服溶液Bonqat®（普瑞巴林，pregabalin oral solution）已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，用于缓解猫在运输和兽医就诊过程中产生的急性焦虑和恐惧。这一批准标志着在宠物医学领域迈出了重要的一步，为解决宠物焦虑问题提供了新的解决方案。 Bonqat®：缓解猫焦虑的利器 Bonqat®是一种普瑞巴林口服溶液，作为新的兽用活性物质，通过调节中枢神经系统中各种神经递质的释放，特别是谷氨酸和单胺能神经递质，以产生强效的抗焦虑作用。这一创新药物的问世，为宠物的心理健康提供了更为全面和温和的关怀方式。 针对急性焦虑的广泛... 查看详情
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11月
FDA批准恩扎卢胺Xtandi用于非转移性去势敏感性前列腺癌
医学界再次迎来一项突破性的进展，11月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了恩扎卢胺（通用名：enzalutamide），商品名Xtandi，的补充新药申请，将其应用于治疗非转移性去势敏感性前列腺癌（nmCSPC）患者，特别是那些具有高转移风险的生化复发患者。这一批准标志着Xtandi在雄激素受体信号抑制剂领域的重要突破，为患者提供了更广泛的治疗选择。 Xtandi的作用机制 Xtandi是一种雄激素受体信号传导抑制剂，每日口服一次。通过直接靶向雄激素受体（AR），Xtandi在雄激素信号传导的多个步骤中发挥作用，包括抑制雄激素结合、防止核移位和削弱DNA结合。其独特的作用机制使其在前... 查看详情
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11月
Keytruda(可瑞达)成功应用于晚期HER2阴性胃癌的一线治疗
在医学领域，抗癌药物的不断创新推动着癌症治疗的进步。近日，美国食品药品监督管理局（FDA）的一项重要决定再次引起了医学界的关注。FDA批准了pembrolizumab，商品名为Keytruda，与含氟嘧啶和铂的化疗方案一起，作为局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部（GEJ）腺癌成人的一线治疗。这一决定标志着Keytruda在胃肠道癌症治疗中的第七个适应症，为患者提供了新的治疗选择。 Keytruda的胃癌适应症扩展 Keytruda一直以来是免疫治疗领域的佼佼者，其成功的临床应用为多种癌症提供了有效的治疗途径。这次FDA的批准进一步拓宽了Keytruda在胃癌治疗中的应用范围，... 查看详情
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11月
Semaglutide或成心脏病与中风预防新利器
随着肥胖和糖尿病不断蔓延，寻找既能有效控制体重又能预防心脏病和中风的药物变得愈发迫切。在这一背景下，Semaglutide等GLP-1受体激动剂药物崭露头角。这些药物，如Ozempic和Wegovy，原本是用于血糖管理的，但最新的研究发现，它们不仅在糖尿病患者中有心血管益处，对于没有糖尿病的人群，尤其是存在超重或肥胖并有心血管疾病的人，Semaglutide可能成为一种具有巨大潜力的心脏病与中风预防药物。 Semaglutide与心脏病预防 新的临床试验数据 最新的随机对照试验展示了Semaglutide在非糖尿病患者中显著减少心脏事件的能力。研究对象都患有既往的心血管疾病，包括先前的心脏病发... 查看详情
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11月
Vorasidenib改变IDH突变弥漫性胶质瘤治疗范式
2023年11月18日，Servier公司在加拿大温哥华举行的第28届神经肿瘤学学会(SNO)年会上发布了有关Vorasidenib在IDH突变弥漫性胶质瘤治疗中的最新研究数据。这一数据来源于Servier在IDH突变弥漫性胶质瘤领域的临床开发计划，为Vorasidenib作为一种潜在的首创治疗选择提供了坚实的证据。 Vorasidenib对肿瘤的影响 专题分析：INDIGO Phase 3 试验结果 在INDIGO Phase 3试验的关键阶段，Vorasidenib展现出在IDH1/2突变患者中显著降低肿瘤生长的能力。根据一个独立的封闭式放射学委员会的测量，Vorasidenib导致肿瘤体... 查看详情
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11月
改善血糖控制！Sigrid葡萄糖稳定剂登陆美国市场
2023年11月14日，Sigrid Therapeutics宣布推出一款名为葡萄糖稳定剂的补充剂，这是一种非处方血糖控制产品，同时还能降低脂肪和碳水化合物的摄入。该补充剂的研发得益于联合创始人Tore Bengtsson教授长达10年的精湛研究，通过引入工程二氧化硅颗粒，改善了代谢紊乱。这一创新技术是由天然的、丰富的二氧化硅资源制成的。 葡萄糖稳定剂的特性 葡萄糖稳定剂采用了SiPore®专利技术，已被证明能够有效降低血糖水平、减轻腹胀感、延长饱腹感、控制食欲，并有助于减重。相较于二甲双胍，这一补充剂在2型糖尿病患者中将HbA1c水平降低了40%，且没有引起副作用。 这些微米级的二氧化硅颗粒... 查看详情
20
11月
来那度胺(Revlimid)/利妥昔单抗(Rituxan)在套细胞淋巴瘤患者中维持了9年的持久疗效
一项多中心、2期研究（NCT01472562）的长期数据显示，Lenalidomide（来那度胺，Revlimid）和Rituximab（利妥昔单抗，Rituxan）的维持疗法对于治疗套细胞淋巴瘤（MCL）患者是安全可行的。该组合在作为初始诱导疗法给予MCL患者时，持续呈现出长期和持久的反应，同时在安全性方面也是可以控制的。 长达9年的疗效结果 在该研究的9年随访结果中，Lenalidomide和Rituximab作为初始诱导治疗，并在疾病进展期间进行维持，可选择在3年后停药，显示出51%的无进展生存率（95% CI，31.5-68.0）和66%的总生存率（95% CI，47.3-79.2）。... 查看详情
