【英文商品名】Xtandi
【英文药品名】Enzalutamide
【中文药品名】恩杂鲁胺
【生产厂家名】安斯泰来

2014年5月6日FDA已授予前列腺癌药物恩杂鲁胺Xtandi(Enzalutamide)补充新药申请(sNDA)优先审查资格。该药sNDA的提交,旨在 扩大恩杂鲁胺Xtandi的适应症,用于既往未接受化疗的转移性去势性前列腺癌(mCRPC)男性患者的治疗。FDA已指定恩杂鲁胺sNDA的处方药用户收费法 (PDUFA)日期为2014年9月18日。

Xtandi 2

Xtandi



恩杂鲁胺(Enzalutamide, Xtandi) 属于一类名为雄性激素抑制剂的新药,旨在干扰睾酮结合前列腺癌细胞的能力。睾酮是一种男性激素,能够激化前列腺癌细胞的生长。2011年,FDA批准了强 生(JNJ)的前列腺癌药物Zytiga,该药旨在癌细胞内发挥作用,阻断睾酮的产生。

XTANDI 3

XTANDI

 

恩杂鲁胺 4

恩杂鲁胺

 

商品名:Xtandi
通用名:Enzalutamide
别名:MDV3100
中文名:恩杂鲁胺
英文化学名: 4-(3-(4-Cyano-3-(trifluoromethyl)phenyl)-5,5-dimethyl-4-oxo-2-thioxoimidazolidin-1-yl)-2-fluoro-N-methylbenzamide
中文化学名:4-[3-[4-氰基-3-(三氟甲基)苯基]-5,5-二甲基-4-氧代-2-硫酮-1-咪唑烷基]-2-氟-N-甲基苯甲酰胺
CAS 登录号:915087-33-1

Enzalutamide 5

Enzalutamide

 

【恩杂鲁胺适应症】

前列腺癌


恩杂鲁胺 6

恩杂鲁胺

【恩杂鲁胺药物作用机制】

雄激素受体抑制剂
批准时间:2012年8月31日


Enzalutamide 7

Enzalutamide

【恩杂鲁胺用法用量】

Xtandi的推荐剂量为每天口服160mg(4个40mg胶囊)
美国专利号码:US7709517,US8183274
专利有效期:2027年8月13日(美国专利号:US7709517),2026年5月15日 (美国专利号:US8183274)

Enzalutamide 8

Enzalutamide

安斯泰来 9

安斯泰来

药物公司:安斯泰来,Medivation公司


恩杂鲁胺哪里有?恩杂鲁胺软胶囊目前仍未在中国大陆上市,香港致泰药业供应安斯泰来制药公司恩杂鲁胺香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商,超过30年香港药房运营经验,与全球各大制药厂建立起良好的合作关系,专注于全球新特药品进出口业务,Xtandi 用药咨询请致电 香港电话:+852-23843951 致泰移动电话 11国内电话:+86-14716233633 电子邮件 12info@Ghitai.com 地址:香港九龙马头围道39号红磡商业中心A座4层10B室


【致泰药业恩杂鲁胺实拍视频】


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