» 香港致泰药业药品展示 » 抗肿瘤药品 » 卡博替尼 COMETRIQ

【英文商品名】COMETRIQ
【英文药品名】Cabozantinib
【中文药品名】卡博替尼
【生产厂家名】伊克塞利克斯

【适 应 症】治疗已经扩散到身体的其他部位的甲状腺髓样癌。COMETRIQ是激酶抑制剂适用为进展性,转移甲状腺髓样癌(MTC)患者的治疗。

【用法用量】COMETRIQ推荐剂量为每日140 mg(1粒80 mg胶和3粒20 mg胶)。避免与食物同服。指导患者服药前2小时、服药后1小时内不要进食。持续用药直至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。 不要打开COMETRIQ,整粒吞服。 服药12小时内不再服用漏服药物。 服药期间,不要摄取已知可抑制细胞色素P450酶的食物(如葡萄柚,葡萄柚汁)或营养添加剂。

卡博替尼 2

卡博替尼

【贮  藏】贮存COMETRIQ在20°C至25°C(68°F至77°F);外出允许从15°C至30°C(59°F至86°F)[见USP控制室温]。

【生产企业】美国Exelixis生物公司

CabozantinibXL184的Ⅱ期临床试验结果显示,该试验新药对多种晚期癌症具有较高的疾病控制率,并且可缩小甚至消除骨转移病灶。美国亚利桑那州Pinnacle肿瘤血液医院的Michael S. Gordon博士将在6月份召开的美国临床肿瘤学会ASCO年会上报告上述研究结果。

该项试验设计为随机终止试验RDT,纳入398例进展性可测量性癌症患者,其中39%的患者在入组时已发生骨转移。在开放性研究阶段,所有患者每天服用100 mg 受试药物,共12周。病情进展增长≥20%患者退出试验,部分应答患者缩小≥30%继续服药,病情稳定患者随机分组接受cabozantinib或安慰剂治疗。

cabozantinib 3

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结果显示,cabozantinib对13种肿瘤中的12种具有抗肿瘤活性,并且骨扫描结果显著改善。虽然总应答率仅为9%,但cabozantinib单药治疗12周后,肝癌、前列腺癌和卵巢癌患者的疾病稳定率分别可达76%、71%和58%,黑色素瘤、乳腺癌和非小细胞肺癌的疾病控制率分别为45%、45%和40%。

令人惊讶的是,在68例骨转移患者中,59例骨转移缩小或消除。包括乳腺癌、前列腺癌和黑色素瘤在内的患者,骨扫描显示转移病灶部分或完全消失,并且在治疗6周后即可得到改善。其中去势耐药性前列腺癌患者效果最为明显,86%的患者表现为完全或部分骨扫描缓解。与此同时,骨疼痛也得到缓解,镇痛药物需求减少、骨重吸收标志物水平下降,贫血患者的血红蛋白持续增加。

最常见的3级或以上不良反应事件为疲劳9%、手足综合征8%和高血压5%,不良事件停药率为12%。

该研究已经扩大规模,以纳入更多的去势耐药性前列腺癌和铂类耐药或难治性卵巢癌患者,并考虑在Ⅲ期试验中进一步观察上述患者的疗效。

Cabozantinib为口服酪氨酸激酶抑制剂,同时作用于血管内皮素生长因子2VEGF2和MET。上述结果提示,该药物对多种实体瘤有效,可能与其作用于肿瘤生长的2种信号传导途径有关。纽约纪念斯隆-凯特琳癌症中心胸腔肿瘤部主任、ASCO癌症通讯委员会主席Mark G. Kris博士评论指出,该研究结果展现了癌症靶向治疗从单一途径向整个网络的演变。

该研究由cabozantinib的制造商Exelixis公司资助。Gordon博士声称未持有Exelixis公司股票,也无其他利益冲突。部分其他作者披露持有Exelixis公司股票和或为该公司职员。


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