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Erleada(布地奈德):前列腺癌(CRPC)的治疗突破

“apalutamide(Erleada)用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者是一项巨大的治疗突破!”

 –Sidney Kimmel癌症中心Leonard Gomella博士

近日,强生(Johnson & Johnson)旗下的杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA批准下一代雄激素受体抑制剂Erleada(apalutamide),用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)患者。这些患者虽然在接受激素治疗,但肿瘤仍继续增长。值得一提的是,它是首个经FDA批准的用于非转移性去势抵抗性前列腺癌的疗法。

【英文商品名】Erleada

【英文药品名】Apalutamide

【中文药品名】布地奈德

【生产厂家名】Janssen Pharmaceutical Companies

前列腺癌是一种雄激素依赖的肿瘤,雄激素可以刺激前列腺癌细胞的生长和疾病进展。传统的内分泌治疗包括去势治疗以阻断睾丸来源的雄激素(手术切除双侧睾丸切除、注射戈舍瑞林等)、抗雄治疗(口服抗雄药物)以阻断肾上腺来源的雄激素。但随着疾病的进展,虽然睾丸和肾上腺来源的雄激素被阻断,但是肿瘤细胞自身生物合成雄激素的能力提高,发生突变的雄激素受体(AR)对于低水平的雄激素更加敏感,仍然可以驱动疾病进展,此时的疾病状态就是去势抵抗阶段的前列腺癌。内分泌治疗的有效时间一般为18-24个月,几乎所有的晚期前列腺癌患者在接受内分泌治疗后都会最终进展为去势抵抗性前列腺癌(CPRC)。

前列腺癌的治疗选择相对有限,目前全球最畅销的前列腺癌药物是Zytiga(阿比特龙,CYP17A1抑制剂)、Xtandi恩杂鲁胺,雄激素受体拮抗剂)。

根据美国国家癌症研究所(NCI)的数据,前列腺癌是美国男性中第二大常见癌症,NCI估计2017年约有161,360名男性被诊断为前列腺癌,预计有26,730人死于该疾病。大约10%至20%的前列腺癌是去势抵抗性的,这些患者中有多达90%的人会发生骨转移,导致疼痛、骨折和脊髓压迫。对发生转移的患者来说,其相对5年生存率为30%。所以延迟NM-CRPC患者的癌症转移至关重要。

Erleada正是一款适合这类患者的疗法。作为一款雄激素受体抑制剂,它能阻断雄激素的作用,抑制肿瘤生长。Erleada属于第二代高选择性雄激素受体(AR)拮抗剂,与雄激素受体的亲和力是第一代AR拮抗剂的5倍以上。

Erleada的疗效和安全性在临床试验中也得到了证实。在一项包含了1,207名非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的3期临床试验SPARTAN中,患者按2:1的比例随机接受Erleada或安慰剂治疗。结果显示,Erleada将肿瘤远处转移或死亡风险降低了72%!Erleada组患者的中位无转移生存期(MFS)为40.5个月,而安慰剂组患者为16.2个月,增加了超过两年。

这是泌尿肿瘤学领域一个巨大的突破!

Erleada目前仍未在中国大陆及亚太地区上市, 海外客户如需要更多资讯, 欢迎与致泰药业联络查询。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商,专注于全球新特药品进出口业务。

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