EN
簡體/繁體

每日两次Poziotiso波奇替尼(Poziotinib)改善NSCLC的疗效和耐受性

与每日一次给药相比,每日两次给药的Poziotiso波奇替尼(Poziotinib)显示出3级或更高级别的治疗新出现的不良反应和剂量中断均减少,并且改善了EGFR-或HER2外显子20阳性非小细胞肺癌患者的疗效。

当以8 mg和6 mg 每日两次(BID)给药时,Poziotiso波奇替尼(Poziotinib)分别使26%(n = 8/31)和16%(n = 5/32)的患者达到3级或更高的TEAE,而50%(n = 13/26)的患者接受16 mg 每日一次(QD),44%(n = 11/25)的患者接受12 mg 每日一次(QD)。此外,接受8毫克每日两次(BID)剂量的患者中有72%(n = 13/18)的患者出现了剂量中断,而接受16毫克每日一次(QD)剂量的患者中有82%(n = 18/22)的患者发生了中断,另有50%(n 每日两次(BID)剂量为6毫克的患者中(= 10/20),而Poziotiso波奇替尼(Poziotinib)12毫克每日一次(QD)的患者中有87%(n = 20/23)。

就功效而言,每日两次(BID)剂量为8 mg的患者在16 mg 每日一次(QD)剂量下的总缓解率(ORR)为31.6%(n = 6/19),ORR为15.8%(n = 3/19) ,在12毫克每日一次(QD)剂量下的ORR为15.8%(n = 3/19),在6毫克每日两次(BID)剂量下为5.3%(n = 1/19)ORR。所有这些都是部分回应。

基于这些发现,ZENITH20-5研究的第2阶段招募了将以8 mg 每日两次(BID)接受Poziotiso波奇替尼(Poziotinib)的患者。

首席研究作者,胸/头颈助理教授Xiuning Le博士说:“与日常给药相比,Poziotiso波奇替尼(Poziotinib)在每日两次(BID)给药中表现出更高的耐受性,TEAE的发生率显著降低,相应的剂量中断也有所延迟。”德克萨斯大学医学博士安德森癌症中心内科医学肿瘤学。“此外,与其他治疗组相比,每日两次(BID)为8 mg的Poziotiso波奇替尼(Poziotinib)改善了治疗效果。”

Poziotiso波奇替尼(Poziotinib)是一种不可逆的TKI靶向EGFR -或HER2外显子20个插入突变。以前,在大型,多中心研究和盲中央图像检查中检查并确定了16毫克每日一次(QD)剂量的药物的安全性和有效性。但是,由于Poziotiso波奇替尼(Poziotinib)的7.2小时半衰期,研究人员从理论上讲,每日两次(BID)给药有可能减少相关的TEAE和Cmax。

Poziotiso波奇替尼(Poziotinib)
Poziotiso波奇替尼(Poziotinib)

在一项开放性,多队列,多中心,2期ZENITH20试验中,研究了Poziotiso波奇替尼(Poziotinib)在先前接受过治疗和未接受过NSCLC治疗的患者中的疗效,安全性和耐受性。在这项研究中的队列5,患有局部晚期或转移性NSCLC的EGFR -或HER2外显子20个的插入突变随机接受10毫克,12毫克,或16毫克Poziotiso波奇替尼(Poziotinib) 每日一次(QD)的,或6mg或8毫克药物的出价。如果发生TEAE,则可以减少剂量,对患者进行治疗,直到出现无法忍受的毒性,疾病进展或死亡为止。

为了符合入组条件,患者必须患有局部晚期或转移性NSCLC,并通过下一代测序确认EGFR-或HER2外显子20插入突变。此外,要求ECOG的状态为0或1,并且允许中枢神经系统转移稳定的患者。那些谁收到先前治疗与Poziotiso波奇替尼(Poziotinib)或任何其它EGFR -或HER2外显子20插入突变选择性TKI,或谁曾EGFR外显子20点mutationsm被排除注册。

主要终点为ORR,次要终点为疾病控制率(DCR),反应持续时间(DOR)以及安全性和耐受性。ORR也基于中央独立影像学检查。该试验是在Simon的两阶段设计中完成的。

队列5的患者中位年龄为63.3岁(范围23-87),大多数(n = 104)为女性,大多数(n = 102)的ECOG表现为1。此外,有59%的患者患者有EGFR -exon 20个插入突变,而41%有HER2外显子20个插入突变。

截至数据截止日期2021年3月5日,仍招募了75名患者,其中68%的患者接受了8 mg 每日两次(BID)剂量,72%的患者接受了6 mg 每日两次(BID)剂量,38%的患者接受了16 mg -mg 每日一次(QD)剂量,使用12 mg 每日一次(QD)剂量占32%。Le指出,中止治疗的最常见原因是疾病进展。

尽管一些患者也被随机分配到10 mg 每日一次(QD)的初始Poziotiso波奇替尼(Poziotinib)剂量,该剂量具有良好的耐受性,但显示出较差的抗肿瘤活性。而且,较高的疾病发展速度导致该给药臂被停用。

就安全性而言,最常见的3级或更高TEAE是腹泻(n = 20),皮疹(n = 33)和口腔炎(n = 15)。对于接受完整每日两次(BID)剂量的Poziotiso波奇替尼(Poziotinib)的患者,首次给药中断的中位数天数被延迟;8毫克每日两次(BID)剂量的中位数为16天,6毫克每日两次(BID)剂量的中位数为28.5天,而16毫克每日一次(QD)剂量的中位数为13天,而12毫克每日一次(QD)剂量的中位数为18.5天。此外,首次降低剂量的中位数天数为16毫克每日一次(QD)剂量为30天,12毫克每日一次(QD)为35天,8毫克每日两次(BID)为18天,6毫克每日两次(BID)剂量为45天。

Poziotiso(Poziotinib)波奇替尼/波齐替尼哪里有卖?如何购买正版Poziotiso(Poziotinib)波奇替尼/波齐替尼?

香港致泰药业代理供应Poziotiso(Poziotinib)波奇替尼/波齐替尼。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商,超过30年香港药房运营经验,与全球各大制药厂建立起良好的合作关系,专注于全球新特药品进出口业务,Poziotiso(Poziotinib)波奇替尼/波齐替尼最新价格欢迎与致泰药业联络查询。