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FINTEPLA-FENFLURAMINE-芬氟拉明

【商品名】:FINTEPLA
【成份名】:FENFLURAMINE

分类:

药品简介

FINTEPLA-FENFLURAMINE-芬氟拉明说明书

【Fintepla芬氟拉明(fenfluramine)生产厂家】

Zogenix, Inc

【Fintepla芬氟拉明(fenfluramine)适应症】

Fintepla适用于治疗2岁及以上患者与Dravets综合征相关的癫痫发作。

【Fintepla芬氟拉明(fenfluramine)规格】

口服溶液:2.2mg/mL芬氟拉明

FINTEPLA【Fintepla芬氟拉明(fenfluramine)用法用量】

1.Fintepla应口服给药,可以与食物一起服用或不与食物一起服用。
2.初始起始和维持剂量为每天两次0.1mg/kg,根据疗效和耐受性可以每周增加一次。
3.不同时使用替比妥特的患者:Fintepla的最大每日维护剂量为每天两次两次0.35mg/kg(最大每日剂量为26mg)。
4.并用替比妥特尔和氯巴沙姆的患者:服用这些药物的患者Fintepla的最大每日维持剂量为0.2mg/kg每天两次(每日最大剂量为17mg)。

【Fintepla芬氟拉明(fenfluramine)禁忌症】

1.对芬氟拉明或Fintepla中的任何赋形剂过敏
2.由于血清素综合症风险增加,在服用单胺氧化酶抑制剂后14天内

【Fintepla芬氟拉明(fenfluramine)作用机制】

芬氟拉明在治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作中发挥治疗作用的机制尚不清楚。芬氟拉明和代谢产物去甲氟拉明通过与5-羟色胺转运蛋白相互作用而增加5-羟色胺的细胞外水平,并对5-羟色胺5HT-2受体表现出激动剂活性。

【Fintepla芬氟拉明(fenfluramine)贮藏】

将Fintepla存放在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下; 允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间进行偏移。

【Fintepla芬氟拉明(fenfluramine)注意事项】

1.食欲降低和体重减轻:建议患者Fintepla可能导致食欲降低和体重减轻。
2.嗜睡,镇静和嗜睡:监控嗜睡和镇静。建议患者在获得有关Fintepla的足够经验之前不要驾驶或操作机器。
3.自杀行为和想法:监控患者的自杀行为和想法。
4.停用抗癫痫药:应逐步停用Fintepla,以最大程度地提高癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险。
5.5-羟色胺综合征:建议患者5-羟色胺综合征可能危及生命,并可能与Fintepla一起发生,尤其是同时服用Fintepla和其他5-羟色胺能药物。
6.血压升高:在治疗期间监测血压。
7.青光眼:对视力或眼痛急剧下降的患者停止治疗。

【Fintepla芬氟拉明(fenfluramine)不良反应】

Fintepla最常见的不良反应(发生率至少为10%,大于安慰剂)是食欲下降;嗜睡,镇静,嗜睡;腹泻;便秘;超声心动图异常;疲劳,不适,乏力;共济失调,平衡障碍,步态障碍;血压升高;流口水,唾液分泌过多;发热;上呼吸道感染;呕吐体重减轻;秋季;癫痫持续状态。

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【温馨提示】

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