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九价hpv疫苗Gardasil9加卫苗(宫颈癌疫苗)说明书

【商品名】Gardasil 9

【中文名】加卫苗/九价hpv疫苗/宫颈癌疫苗

【生产厂家】美国默沙东(MSD)

【适应症】GARDASIL 9可用以预防下列由人类乳突病毒(HPV)所引起的病变:高危致癌型:HPV 16、18、31、33、45、52及 58 型号; 低危致癌型:HPV 6、11 型号。

适应症详情:

可预防HPV6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 和 58型号,引起的90%的宫颈癌,85%的阴道癌, 80%的宫颈癌前病变, 50%的低级宫颈病变, 90%的生殖器疣, 95%的肛门癌;可用于9-45岁的女性,预防阴道癌、外阴癌、及性病湿疣 (椰菜花);还可用于9-26岁的男性,预防性病湿疣 (椰菜花)。

【适用人群】9岁以上之女性及男性(没有年龄上限)

【规格】0.5毫升悬浮液注射剂,单次注射1小瓶装,加药式注射器。

Gardasil9/加卫苗
以上图片为Gardasil9致泰药业实拍图

【使用说明】现有2种注射时间:

第一种:注射第一针疫苗后二至三个月注射第二针,注射第二针疫苗后四至五个月注射第三针;

第二种:注射第一针疫苗后六至八个月注射第二针,注射第二针疫苗后四个月注射第三针。

标准接种月份是0-2-6,0-8-11,如果不能按照标准接种月份去接种,可以按照一年内接种三针去打,效果也是一样的。

Gardasil-9/加卫苗
以上图片为Gardasil9在致泰药业实拍图

【不良反应】临床研究证实,子宫颈癌疫苗安全性良好。注射疫苗后可能出现的副作用有:轻微发烧、头痛,或伤口出现轻微红肿、瘙痒等,但都是短暂和温和的,一段时间后会自行消退。关键有效实验性中九价HPV疫苗相比起四价HPV疫苗接种部位不良事件的报告率高,包括接种部位肿胀、疼痛和红疹。但两组中出现的接种部位疼痛大部分都是轻中度,大部分接种部位的肿胀和红疹面积较小(≤1英寸)。发生频率较高的(发生率≥2%)疫苗相关系统性不良反应分别为为头痛(九价HPV疫苗vs.四价HPV疫苗, 14.6% vs. 13.7%,下同)、发热(5.0% vs. 4.3%)、恶心(4.4% vs. 3.7%)、头晕(3.0% vs. 2.8%)和乏力(2.3% vs. 2.1%)。安全性评价总体上来说九价HPV疫苗与四价HPV疫苗基本一致,只有接种部位肿胀在九价HPV疫苗发生率略高。

【注意事项】1、对酵母过敏的人群不应接种hpv疫苗。免疫妥协者(免疫缺陷疾病患者、接受化疗、激素、免疫抑制剂治疗的患者)接种疫苗可能不会有效。2、HPV疫苗属于灭活疫苗,理论上不会对妊娠造成不良影响。目前还没有孕妇和哺乳妇女中的相关数据,暂时不推荐孕妇和哺乳妇女接种宫颈癌疫苗。

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