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- Awiqli(依柯胰岛素)获美国FDA批准用于10岁及以上儿童2型糖尿病
2026年10月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Awiqli(insulin icodec-abae,依柯胰岛素)注射液700单位/毫升的新适应症,作为饮食和运动的辅助手段,用于改善10……阅读更多:Awiqli(依柯胰岛素)获美国FDA批准用于10岁及以上儿童2型糖尿病 - Orladeyo(贝罗司他)颗粒剂获FDA批准用于12岁及以上遗传性血管性水肿
2026年10月21日,美国FDA批准了Orladeyo(berotralstat,贝罗司他)150mg口服颗粒剂(pellet formulation)的补充新药申请,用于成人和12岁及以上青少年遗……阅读更多:Orladeyo(贝罗司他)颗粒剂获FDA批准用于12岁及以上遗传性血管性水肿 - Cosentyx(司库奇尤单抗)获欧盟批准用于风湿性多肌痛
2026年10月21日,诺华宣布欧盟委员会已批准Cosentyx(secukinumab,司库奇尤单抗)用于治疗对糖皮质激素应答不充分或在激素减量过程中复发的成人风湿性多肌痛患者。此次获批使司库奇尤单……阅读更多:Cosentyx(司库奇尤单抗)获欧盟批准用于风湿性多肌痛 - Evoxac口服溶液获美国FDA批准用于干燥综合征口干症状
2026年10月20日,美国食品药品监督管理局批准了Cosette Pharmaceuticals的Evoxac(盐酸西维美林)口服溶液,用于治疗成人干燥综合征患者的口干症状。该产品是西维美林这一活性……阅读更多:Evoxac口服溶液获美国FDA批准用于干燥综合征口干症状 - 延缓的地图样萎缩:Izervay在临床数据中对视力的实际影响
对于地图样萎缩患者来说,视力表上最上面那几行字母的变化,往往比眼底照片上那块萎缩区域的面积数字更让人在意。Izervay(avacincaptad pegol)自获批以来,围绕它的讨论多集中在萎缩病灶……阅读更多:延缓的地图样萎缩:Izervay在临床数据中对视力的实际影响 - 欧盟批准Keytruda联合Padcev用于可切除肌层浸润性膀胱癌新辅助及围手术期治疗
2026年10月21日,欧盟委员会扩大Keytruda与Padcev联合方案的适应症,用于可切除肌层浸润性膀胱癌成人患者,涵盖新辅助与围手术期治疗场景。该决定使Keytruda加Padcev成为欧盟范……阅读更多:欧盟批准Keytruda联合Padcev用于可切除肌层浸润性膀胱癌新辅助及围手术期治疗

