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- Joenja(Leniolisib)获美国FDA批准用于4-11岁APDS(活化磷酸肌醇3-激酶δ)综合征患儿
2026年9月10日，美国食品药品监督管理局批准了Joenja（leniolisib）用于治疗4岁至11岁、体重至少27公斤的活化磷酸肌醇3-激酶δ综合征患儿。这是该年龄段APDS患者首个获得FDA批……阅读更多：Joenja(Leniolisib)获美国FDA批准用于4-11岁APDS(活化磷酸肌醇3-激酶δ)综合征患儿 - Cimzia(培塞利珠单抗)用于妊娠期抗磷脂综合征获FDA突破性疗法认定
2026年9月9日，UCB公司宣布，美国食品药品监督管理局已授予Cimzia（certolizumab pegol，培塞利珠单抗）突破性疗法认定，用于预防狼疮抗凝物阳性的抗磷脂综合征孕妇发生胎盘介导的……阅读更多：Cimzia(培塞利珠单抗)用于妊娠期抗磷脂综合征获FDA突破性疗法认定 - VONJO(Pacritinib)获FDA快速通道资格用于VEXAS综合征治疗
2026年9月9日，美国食品药品监督管理局授予VONJO(Pacritinib)用于治疗VEXAS综合征的快速通道资格。VONJO是一种口服激酶抑制剂，由Sobi公司以Vonjo为商品名在美国市场销售……阅读更多：VONJO(Pacritinib)获FDA快速通道资格用于VEXAS综合征治疗 - Opdualag带来的长期不进展，对晚期黑色素瘤意味着什么
晚期黑色素瘤里，大家最关心的往往不是某次复查报告上肿瘤小了多少，而是这种控制能不能撑住。Opdualag(nivolumab and relatlimab-rmbw)把纳武利尤单抗和瑞拉利尤单抗放在同……阅读更多：Opdualag带来的长期不进展，对晚期黑色素瘤意味着什么 - 早期渐冻症里，甲钴胺(Rozebalamin)能保住哪些日常能力
Rozebalamin的本质是超高剂量甲钴胺(mecobalamin)，也就是活性维生素B12的注射制剂。它和普通药店里看到的甲钴胺片不是同一个用法，也不是靠补营养来让人恢复力气。日本在2024年批准……阅读更多：早期渐冻症里，甲钴胺(Rozebalamin)能保住哪些日常能力 - 打一针，慢一点：Izervay对地图样萎缩到底有多大意义
地图样萎缩患者最关心的一件事，不是药叫什么名字，也不是分子机制有多新，而是“打了之后，能不能让现有的日子少受一点影响”。Izervay（avacincaptad pegol）在这条线上给出的答案很朴素……阅读更多：打一针，慢一点：Izervay对地图样萎缩到底有多大意义
