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- Jascayd(那米司特)获欧盟批准用于特发性肺纤维化与进展性肺纤维化治疗
2026年7月17日,勃林格殷格翰宣布,欧盟委员会已授予Jascayd(那米司特,nerandomilast)上市许可,用于治疗成人特发性肺纤维化(IPF)和进展性肺纤维化(PPF)。此次获批为IPF……阅读更多:Jascayd(那米司特)获欧盟批准用于特发性肺纤维化与进展性肺纤维化治疗 - Fabhalta(伊普可泮)获美国FDA批准用于延缓原发性IgAN成人患者肾功能下降
2026年7月17日,诺华宣布美国食品药品监督管理局已批准Fabhalta(iptacopan,伊普可泮)用于延缓成人原发性免疫球蛋白A肾病患者的肾功能下降。此次转为常规批准是基于III期APPLAU……阅读更多:Fabhalta(伊普可泮)获美国FDA批准用于延缓原发性IgAN成人患者肾功能下降 - REVTORPYK(Gedatolisib)获美国FDA批准用于HR阳性HER2阴性PIK3CA野生型乳腺癌
2026年7月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准REVTORPYK™(gedatolisib)上市,用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性、且未检测出PIK3CA基因突变的局部晚期或……阅读更多:REVTORPYK(Gedatolisib)获美国FDA批准用于HR阳性HER2阴性PIK3CA野生型乳腺癌 - ERBITUX联合BRAFTOVI及FOLFOX获欧盟批准用于BRAF V600E突变转移性结直肠癌一线治疗
2026年6月26日,欧盟委员会批准更新ERBITUX(西妥昔单抗)在欧盟的药品标签,正式将其适应症扩展至一线治疗领域。根据该决定,ERBITUX可与BRAFTOVI(恩考芬尼)及FOLFOX(亚叶酸……阅读更多:ERBITUX联合BRAFTOVI及FOLFOX获欧盟批准用于BRAF V600E突变转移性结直肠癌一线治疗 - Sarclisa皮下注射剂型Sarclisa Escena获FDA批准用于多发性骨髓瘤治疗
2026年7月9日,美国食品药品监督管理局批准了Sarclisa(isatuximab-irfc)的皮下注射剂型Sarclisa Escena,用于治疗多发性骨髓瘤。此次获批覆盖了该药物静脉注射剂型的……阅读更多:Sarclisa皮下注射剂型Sarclisa Escena获FDA批准用于多发性骨髓瘤治疗 - 维恩妥尤单抗Padcev联合疗法围手术期方案获FDA批准用于可切除肌层浸润性膀胱癌
2026年7月10日,美国食品药品监督管理局正式批准帕博利珠单抗(Keytruda)或帕博利珠单抗与透明质酸酶复合物(Keytruda Qlex),分别联合维恩妥尤单抗(Padcev),用于成人可切除……阅读更多:维恩妥尤单抗Padcev联合疗法围手术期方案获FDA批准用于可切除肌层浸润性膀胱癌

