Furoscix ReadyFlow(呋塞米皮下注射剂)获FDA批准用于居家水肿管理 2026年7月24日,MannKind Corporation宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Fu 2026年7月29日
他替瑞林(Ceredist)对脊髓小脑性共济失调姿势与步态功能的改善作用 脊髓小脑性共济失调是一组以小脑、脑干及脊髓神经退行性改变为核心的遗传性疾病,姿势不稳、步态异常是贯穿病程的核心 2026年7月28日
SIMTRIYO(Centanafadine)获FDA批准用于6岁及以上注意力缺陷多动障碍(ADHD)患者 2026年7月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Otsuka Pharmaceutical开发的S 2026年7月27日
Encaleret治疗1型常染色体显性低钙血症的新药申请获FDA受理 2026年7月22日,BridgeBio Pharma公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已正式受理其针 2026年7月24日
Z-Rostudirsen用于杜氏肌营养不良症的上市申请获FDA优先审评受理 2026年7月20日,Dyne Therapeutics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已正式受理其 2026年7月24日
Jideytro(Zidesamtinib)获美国FDA批准用于ROS1阳性非小细胞肺癌二线治疗 2026年7月22日,美国食品药品监督管理局正式批准zidesamtinib(商品名:Jideytro)上市, 2026年7月23日
Lipfendra(enlicitide,恩利西肽)获FDA批准用于高胆固醇血症 2026年7月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了默沙东(MSD)开发的Lipfendra(通用名: 2026年7月21日
Jascayd(那米司特)获欧盟批准用于特发性肺纤维化与进展性肺纤维化治疗 2026年7月17日,勃林格殷格翰宣布,欧盟委员会已授予Jascayd(那米司特,nerandomilast) 2026年7月19日
Fabhalta(伊普可泮)获美国FDA批准用于延缓原发性IgAN成人患者肾功能下降 2026年7月17日,诺华宣布美国食品药品监督管理局已批准Fabhalta(iptacopan,伊普可泮)用于 2026年7月17日