Cabometyx(cabozantinib,卡博替尼)说明书

 【Cabometyx生产企业】

Exelixis公司

【Cabometyx适应症】

1. 肾细胞癌：与Opdivo（nivolumab）联用作为晚期肾细胞癌（RCC）的一线治疗
2. 肝细胞癌：用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者
3. 甲状腺癌：用于12岁及以上放射性碘难治性/不适合的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌（DTC）患者

【Cabometyx规格】

片剂：
• 20毫克/片
• 40毫克/片

【Cabometyx药理作用】

作用机制
卡博替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制以下靶点发挥作用：
• VEGFR-1/2/3：抑制肿瘤血管生成
• MET、AXL：阻断肿瘤侵袭和转移
• RET、KIT：调控肿瘤细胞增殖

药效学特性
可显著降低肿瘤血管密度，诱导肿瘤细胞凋亡，抑制转移灶形成。

【Cabometyx批准信息】

• 美国FDA：

• 2016年4月25日批准用于二线治疗肾细胞癌
• 2019年1月14日批准用于肝细胞癌
• 2021年9月17日批准用于甲状腺癌
  • 欧盟EMA：2016年9月9日批准
  • 澳大利亚TGA：2018年1月19日批准

【Cabometyx用法用量】

推荐剂量
• 单药治疗：60mg口服，每日一次
• 与nivolumab联用：40mg口服，每日一次

给药要求
• 空腹服用（餐前2小时至餐后1小时禁食）
• 整片吞服，不可掰开或咀嚼

剂量调整
根据不良反应严重程度按20mg梯度递减，最低剂量20mg/日

【Cabometyx不良反应】

常见不良反应（≥25%）
• 消化系统：腹泻、恶心、呕吐、味觉障碍
• 皮肤反应：手足皮肤反应（PPE）
• 全身症状：疲劳、体重下降
• 心血管系统：高血压

严重不良反应
• 出血（包括致命性出血）
• 胃肠道穿孔/瘘管
• 血栓栓塞事件
• 可逆性后部脑病综合征（RPLS）

【Cabometyx禁忌】

• 对活性成分过敏者禁用
• 严重肝功能损害患者禁用

【Cabometyx注意事项】

黑框警告
• 消化道穿孔和瘘管风险
• 严重出血风险

特殊人群用药
• 肝功能不全：轻中度需减量，重度禁用
• 妊娠期：具有胚胎-胎儿毒性，需有效避孕
• 哺乳期：治疗期间及停药4个月内禁止哺乳

药物相互作用
• CYP3A4强抑制剂（如酮康唑）：需减少Cabometyx剂量
• CYP3A4强诱导剂（如利福平）：可能降低疗效

【Cabometyx存储条件】

• 常温保存（20-25℃）
• 保持原包装防潮

【Cabometyx临床试验】

关键研究（METEOR试验）
• 研究设计：随机III期试验（n=658）
• 对照药物：依维莫司
• 主要终点：

• 无进展生存期（PFS）：7.4个月 vs 3.8个月
• 客观缓解率（ORR）：24% vs 4%
• 总生存期（OS）：21.4个月 vs 16.5个月

【Cabometyx患者须知】

用药指导
• 每日固定时间服药
• 若出现漏服：

• 距下次给药>12小时：立即补服
• <12小时：跳过本次剂量

生活管理
• 避免葡萄柚及其制品
• 治疗期间监测血压（每周）
• 报告任何异常出血或神经系统症状

【温馨提示】

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