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凝血因子VIII(八因子)药品Eloctate(Antihemophilic Factor)

Eloctate(Antihemophilic Factor)是首个具有延长的循环半衰期的重组凝血因子VIII产品。Eloctate(Antihemophilic Factor)的适应症为:用于儿童和成人A型血友病患者出血事件的控制和预防,围术期管理和常规预防。Eloctate(Antihemophilic Factor)不适用于血管性血友病(von Willebrand disease)的治疗。

以上图片为Eloctate在致泰药业实拍图
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Eloctate(Antihemophilic Factor)批准日期: 2014年6月 6日;

公司:Biogen Idec

ELOCTATE™[抗血友病因子(重组),Fc融合蛋白]为静脉注射溶液冻干粉

美国初次批准:[2014]

Eloctate(Antihemophilic Factor)规 格:250IU 注射剂、500IU 注射剂

在一项164名患者参与的临床试验中对Eloctate的安全性和疗效作了评价,比较了预防治疗方案和按需治疗方案。该试验表明,Eloctate治疗出血发作、预防或减少出血,以及控制外科手术过程中和手术后出血是有效的,试验中没有发生安全问题。

以上图片为Eloctate在致泰药业实拍图
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Eloctate(Antihemophilic Factor)作用机制

ELOCTATE是一种重组融合蛋白为有效止血暂时取代失去凝血因子VIII。ELOCTATE含人免疫球蛋白G (IgG1)的Fc区,它与新生儿Fc受体(FcRn)结合。FcRn是通过循环它们返回至循环延迟免疫球蛋白的溶酶体降解天然存在通路的部分和延长其血浆半衰期。

以上图片为Eloctate在致泰药业实拍图
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Eloctate(Antihemophilic Factor)剂量和给药方法

只为重建后静脉使用。

每公斤体重一个单位将提高因子VIII水平2%[IU/dL]。每小瓶ELOCTATE标记有重组因子VIII的IU量。

对出血发作和围手术处理的给药公式:

估计因子VIII增量(IU/dL或正常%)=[总剂量(IU)/体重(kg)]×2(IU/dL每IU/kg)

需要剂量(IU)=体重(kg)×想要因子VIII升高(IU/dL或正常%)×0.5(IU/kg每IU/dL)

常规预防给药为:50IU/kg每4天;可能根据患者反应调整与给药在范围25-65IU/kg在3-5天间隔。在小于6岁儿童中可能需要更频或较高剂量至80IU/kg。

以上图片为Eloctate在致泰药业实拍图
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Eloctate(Antihemophilic Factor)哪里有卖?如何购买正版Eloctate(Antihemophilic Factor)

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