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劳拉替尼(洛拉替尼)在接受多种其他ALK抑制剂进行耐药性治疗后也可能有效!

第三代ALK抑制剂劳拉替尼/洛拉替尼(Lorratinib,商品名:解码乐)目前已上市中国香港,并被批准用于治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,使用克唑替尼的治疗进展或至少一种ALK抑制剂的治疗进展。这不仅给ALK抑制剂耐药患者带来了希望,也是ROS1肺癌患者的好消息。

劳拉替尼(洛拉替尼)由辉瑞开发和生产,其优点是,在患者接受了各种其他ALK抑制剂治疗耐药性后,劳拉替尼(洛拉替尼)还是可能有效,因此它被认为是一种强有力的药物。此外,由于其血脑屏障通透性高,可在中枢神经系统转移的非小细胞肺癌中发挥更好的作用。适用于ALK阳性和ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌的治疗。2018年9月12日,劳拉替尼(洛拉替尼)获准在日本上市。2018年11月,美国食品和药物管理局正式批准劳拉替尼(洛拉替尼)上市,2019年3月,欧洲药品管理局批准劳拉替尼(洛拉替尼)上市。

劳拉替尼(洛拉替尼)批准基于一期/二期临床试验(B7461001)的结果。这是一项非随机、剂量增加、多队列、多中心的二期临床研究。在本实验中,招募了215名ALK非小细胞肺癌患者,他们之前接受过≥1次ALK抑制剂治疗,69%的患者有脑转移史。患者总有效率为48% (95%可信区间为42%,55%),中位DoR(缓解持续时间)为12.5个月(95%可信区间为8.4-23.7),颅内缓解率为60% (95%可信区间为49%,70%)。就安全性而言,最常见的不良反应(≥20%)是水肿、周围神经病变、认知影响、呼吸困难、疲劳、体重增加、关节痛、情绪影响和腹泻。最常见的严重不良反应是肺炎(3.4%)、呼吸困难(2.7%)、发热(2%)、精神变化(1.4%)和呼吸衰竭(1.4%)。

作为新一代的ALK抑制剂,劳拉替尼(洛拉替尼)的优点是,在患者接受多种其他ALK抑制剂进行耐药性治疗后,劳拉替尼(洛拉替尼)也可能是有效的,并能大大延长患者的生存时间!

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劳拉替尼(洛拉替尼)用ROS1阳性治疗晚期非小细胞肺癌。

在2014年1月22日至2016年10月2日的一项开放标记单臂一期/二期临床试验中,招募了69名经组织学证实的晚期非小细胞肺癌患者,这些患者有或无中枢神经系统转移且ROS1阳性,ECOG表现评分为0-2。口服劳拉替尼(洛拉替尼)100毫克/天,持续21天,直到疾病进展或出现不耐受毒性或患者退出研究或死亡。主要终点是总体和颅内肿瘤反应。

其中,21例(30%)未接受过TKI治疗(组A),40例(58%)仅接受过克唑替尼这种TKI药物治疗(组B),另外8例(12%)以前曾接受过非克唑替尼ROS1 TKI或两种或两种以上ROS1全膝关节置换术(组C)。平均随访时间21个月,A组13例(62%)和B组14例(35%)达到客观缓解。a组11名患者中的7名(64%)和b组24名患者中的12名(50%)获得颅内缓解。最常见的3-4类治疗相关不良反应是高甘油三酯血症(13/69,19%)和高胆固醇血症(10,14%)。严重治疗相关不良反应:5例。没有与治疗相关的死亡。

劳拉替尼(洛拉替尼)显示ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者的临床活性,包括中枢神经系统转移患者和之前接受克唑替尼治疗的患者。

总之,无论以前使用过多少TKI靶向药物,包括化疗,都可以使用劳拉替尼(洛拉替尼)作药物,以ALK/ROS1耐药性为最终保证,并在各条治疗线上显示出强大的颅内控制力!

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