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劳拉替尼Loratinib针对非小细胞肺癌临床益处显著_劳拉替尼Loratinib试验数据公布

劳拉替尼Loratinib适用于ALK阳性肺癌患者,具体包括接受克唑替尼或者至少一种其他ALK抑制剂治疗后疾病继续恶化,或者接受艾乐替尼或塞瑞替尼作为第一种ALK抑制剂治疗法后疾病继续恶化。

肺癌是全球癌症的主要死亡原因,其中非小细胞肺癌患者(NSCLC)占85%。在NSCLC患者中,ALK阳性的比例约为3%~5%,东方人群约为4.1%,欧美人群约为2.5%,中国高达5.3%。有研究表明中国肺癌人群不吸烟患者ALK阳性的比例达到11.6%,EGFR/KRAS均野生的不吸烟患者ALK阳性比例高达42.8%。

肺癌作为我国发病率和死亡率最高的癌种,每年新发的肺癌患者就高达70万左右。

辉瑞公司于2018年11月2日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了劳拉替尼(Lorlatinib)治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,劳拉替尼Loratinib是一种第三代间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂 (TKI), FDA正在根据肿瘤反应率和反应持续时间,在加速批准下批准该劳拉替尼Loratinib适应症。对该指征的持续批准可能取决于验证劳拉替尼Loratinib试验中的临床益处的验证和描述。

“多年来,辉瑞公司改变了ALK阳性非小细胞肺癌患者的研究,管理和治疗方法。基于我们对肿瘤复杂性和治疗抵抗力的广泛理解,劳拉替尼Loratinib被辉瑞科学家发现并专门开发用于抑制可能对其他ALK酪氨酸激酶抑制剂产生耐药性的肿瘤突变, “辉瑞肿瘤学全球总裁Andy Schmelz说。”我们相信劳拉替尼Loratinib将有益于 ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者,这些患者在之前的治疗方面取得了进展,并继续履行我们对解决癌症患者未满足需求的承诺。

根据ASCO2016年会上公布的劳拉替尼Loratinib临床实验数据显示,在那些接受过一种或多种ALK抑制剂治疗后又耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者中,再接受 劳拉替尼Loratinib治疗,有效率为46%,中位疾病无进展时间为11.4个月。

然后在WCLC2017年会上,又一份劳拉替尼Loratinib的Ⅱ期临床试验公布

●对于ALK突变,尚未接受治疗的非小细胞肺癌患者,劳拉替尼Loratinib有效率高达90%,颅内转移灶的有效率达到了75%;

●对于ALK突变,先前接受过克唑替尼治疗的患者,劳拉替尼Loratinib有效率为69%,颅内转移灶的有效率达到了68%;

●对于ALK突变,先前接受过克唑替尼以外的其它ALK抑制剂治疗的患者,劳拉替尼Loratinib有效率为33%,颅内转移灶的有效率达到了42%;

●对于ALK阳性且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者,劳拉替尼Loratinib有效率为39%,颅内转移灶的有效率达到了48%;

通过上述研究显示,发现劳拉替尼Loratinib血脑屏障通透性更高,且对多种ALK靶向治疗耐药的治疗效果也更好。

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