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劳拉替尼Lorbrena中文说明书_劳拉替尼供应商:致泰药业

劳拉替尼Lorbrena(Lorlatinib)是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂,其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用,因而被誉为第3代ALK抑制剂。2017年4月,FDA基于劳拉替尼对既往接受过1个以上ALK抑制剂治疗的疗效表现,授予劳拉替尼突破性疗法认定

劳拉替尼Lorbrena(Lorlatinib),是第三代”ALK / ROS1突变的肺癌靶向药。携带ALK或者ROS1突变的肺癌患者被称为肺癌中的“幸运儿”,因为针对ALK或ROS1突变的靶向药物不仅疗效好,而且选择多。

【中文名】:劳拉替尼

【商品名】:Lorbrena

【化学名】:Lorlatinib

【制造药厂】:Pfizer 美国辉瑞

【药物规格】:25mg,100mg;片剂

【上市日期】:2018年11月2日

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Lorviqua(lorlatinib/Loratinib劳拉替尼,洛拉替尼)
【劳拉替尼Lorbrena(Lorlatinib)上市情况】

2015年10月,美国食品药品管理局(FDA)授予劳拉替尼罕用药(orphan drug)认定;

2017年4月27日,劳拉替尼获得美国食品药品管理局突破性治疗药资格和优先审评的待遇;

2018年9月21日,日本医药品医疗器械综合机构(PMDA) 批准该药上市,用于对ALK抑制剂不耐受或治疗后进展、ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者;

2018年11月2日,美国食品药品管理局加速批准劳拉替尼上市,用于克唑替尼或至少一种ALK抑制剂进展后;或阿来替尼/赛瑞替尼作为一线治疗进展后的晚期非小细胞肺癌患者。

2019年3月,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)批准劳拉替尼上市,用于ALK阳性患者的后线治疗。

目前劳拉替尼在香港正式商业上市。国内目前还没上市,由于出入境政策开放和税收的优势很多都去香港代购。

【劳拉替尼Lorbrena(Lorlatinib)适应症】

劳拉替尼适用于ALK阳性肺癌患者,具体包括接受克唑替尼或者至少一种其他ALK抑制剂治疗后疾病继续恶化,或者接受艾乐替尼或塞瑞替尼作为第一种ALK抑制剂治疗法后疾病继续恶化。

【劳拉替尼Lorbrena(Lorlatinib)用法用量】

建议剂量:口服每天一次,每次100mg,每天在同一时间服用。忘记服用时可补服,除非距离下一次服用的时间少于4小时,不可同时服两次分量。

剂量减少调整:第一次剂量减少可调整至每天一次75mg;第二次剂量减少可调整至每天一次50mg。若无法承受每天50mg的剂量,则永久停止。

呕吐的情况下不用补服,照常在下次才服用就可以。

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香港致泰药业代理供应Lorbrena劳拉替尼(Lorlatinib)。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商,超过30年香港药房运营经验,与全球各大制药厂建立起良好的合作关系,专注于全球新特药品进出口业务,Lorbrena劳拉替尼(Lorlatinib)最新价格欢迎与致泰药业联络查询。

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