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劳拉替尼Lorbrena的效果会受是否使用克唑替尼影响吗?

这是一个临床二期研究(代号EXP-6),数据截止日期为2018年2月2日。

研究的主要终点是Lorbrena劳拉替尼的总体和颅内抗肿瘤活性。次要终点是Lorbrena劳拉替尼治疗的安全性和患者的耐受情况。

对于之前未曾使用克唑替尼和曾接受过克唑替尼治疗的ROS1阳性NSCLC患者,Lorbrena劳拉替尼都显示出较好的临床活性。

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Lorbrena劳拉替尼
接受过克唑替尼治疗的患者使用Lorbrena劳拉替尼的生存数据:

入组的13名患者中,其中1例患者完全缓解,也就是影像学检查发现肿瘤病灶完全消失。7名患者部分缓解,客观缓解率ORR高达62%左右,中位无进展生存期为21个月。

没有接受过克唑替尼治疗的患者使用Lorbrena劳拉替尼对脑转移灶的控制情况:

6名脑转移患者中,3例患者完全缓解,1例部分缓解,还有两例处于疾病稳定状态。颅内病灶的客观应答率达到了66.7%,从数据上来看,效果还是不错的。

对于之前使用过克唑替尼治疗的ROS1阳性NSCLC患者,使用劳拉替尼Lorbrena的效果如何呢?

入组的34名患者中,其中有2例患者完全缓解。7名患者部分缓解,16例患者处于疾病稳定状态,客观缓解率ORR为27%左右,中位无进展生存期为8.5个月。

同样看一下此队列使用劳拉替尼Lorbrena对脑转移的控制情况:

在之前使用过克唑替尼治疗的ROS1阳性NSCLC患者中,有19例患者治疗入组治疗前有脑转移灶。8例患者完全缓解,2例部分缓解,还有5例处于疾病稳定状态。颅内病灶的客观应答率为52.6%。这与之前没有使用克唑替尼治疗的队列相比,劳拉替尼Lorbrena对颅内病灶的客观缓解率数据都还是不错的(66.7% vs52.6%)。

这也就是说,对于ROS1突变阳性的NSCLC患者,无论在使用劳拉替尼Lorbrena之前是否接受过克唑替尼治疗,劳拉替尼Lorbrena对颅内病灶的控制情况都可以表现出不错的能力。

但从两个队列的整体情况来看,在使用劳拉替尼Lorbrena之前没有接受过克唑替尼治疗的患者,竟然比之前使用克唑替尼的患者获得了超过2倍的客观缓解率(62%vs 27%),中位无进展生存期也更长(21个月 vs 8.5个月)。也就是说,对于ROS1突变阳性的NSCLC患者,一线直接使用3代药物劳拉替尼Lorbrena可能会获得更好的临床获益

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