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吉妥珠单抗Mylotarg(Gemtuzumab Ozogamicin)+化疗的中位无事件生存期显著长于化疗组

吉妥珠单抗Mylotarg(Gemtuzumab ozogamicin)联合化疗(多柔比星+阿糖胞苷)对新确诊CD33+成人AML的疗效和安全性在一项纳入271例患者的ALFA-0701研究中得到了证实。该研究评估了患者的无事件生存期,结果发现吉妥珠单抗Mylotarg(Gemtuzumab Ozogamicin)+化疗的中位无事件生存期显著长于化疗组(17.3 vs 9.5个月)。

吉妥珠单抗Mylotarg(Gemtuzumab Ozogamicin)
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另外2项Mylotarg单独用药的临床研究中也证明了其安全性和疗效。第一项纳入237例新确诊AML患者的研究发现,接受吉妥珠单抗Mylotarg(Gemtuzumab Ozogamicin)治疗患者的生存期长于只接受支持治疗的患者(4.9 vs 3.6个月);第二项纳入57名CD33+复发AML患者的研究发现,患者接受吉妥珠单抗Mylotarg(Gemtuzumab Ozogamicin)治疗后的完全缓解率达到26%,中位缓解时间达到11.6个月。

吉妥珠单抗Mylotarg(Gemtuzumab Ozogamicin)常见的不良反应包括发热、恶心、感染、呕吐、出血、血小板水平降低等,严重不良反应包括低血象、感染、肝损伤、肝静脉阻塞和严重出血等。吉妥珠单抗Mylotarg(Gemtuzumab Ozogamicin)的药品标签上带有黑框警告,警示其有致命性肝损伤风险。

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