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帕妥珠单抗Perjeta(帕罗嘉)三联疗法将3年无浸润性癌复发转移的概率明显提高

帕妥珠单抗Perjeta(帕罗嘉)联用曲妥单抗+化疗的已经作为HER2阳性、有高复发风险的早期乳腺癌患者的一线标准治疗方案,新的临床试验支持了该方案中支持了帕妥珠单抗Perjeta(帕罗嘉)所起的作用。然而临床医生已经根据早期的数据开始广泛应用这一方案。

由匹兹堡大学医学院的AdamM.Brufsky博士等组成的专家小组对包含帕妥珠单抗Perjeta(帕罗嘉)的三联方案(帕妥珠单抗+曲妥单抗+化疗)在转移性乳腺癌中的应用进行了讨论,他们认为利用三联方案治疗HER2阳性转移乳腺癌的新治疗策略仍然是一个研究的热点。

专家们还表示,帕妥珠单抗Perjeta(帕罗嘉)和曲妥单抗+激素治疗联合方案是HER2阳性和雌激素受体阳性的乳腺癌患者的一个新选择,其前景令人鼓舞,是未来研究的领域。

帕妥珠单抗PERJETA
帕妥珠单抗PERJETA

2017年12月,美国FDA批准帕妥珠单抗Perjeta(帕罗嘉)加赫赛汀和化疗的三联疗法,作为HER2阳性、有高复发风险的早期乳腺癌(EBC)患者的术后辅助疗法。患者需要接受基于帕妥珠单抗Perjeta(帕罗嘉)的辅助治疗方案一年(多达18个周期)。FDA还将之前颁布给这款基于帕妥珠单抗Perjeta(帕罗嘉)的治疗方案的(术前)新辅助疗法加速批准改为完全批准,用于HER2阳性,局部晚期,炎性或早期乳腺癌(直径大于2厘米或淋巴结阳性)患者。

这项批准是基于APHINITY是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的双臂研究,旨在评估帕妥珠单抗Perjeta(帕罗嘉)加上赫赛汀和化疗的三联辅助疗法与赫赛汀和化疗双联疗法相比的有效性和安全性。研究包括了4805名HER2阳性、可手术的EBC患者。其中,2400人接受了帕妥珠单抗Perjeta(帕罗嘉)+赫赛汀+化疗作为术后的巩固治疗,2405人接受了赫赛汀+化疗作为巩固治疗。

研究的主要终点是无侵袭性疾病生存期(invasivedisease-freesurvival,iDFS)。次要终点包括心脏和整体安全性,总生存期(OS),无病生存期(DFS)和与健康相关的生活质量。这项研究将对参与者继续随访十年的时间。

结果显示,帕妥珠单抗Perjeta(帕罗嘉)的加入,将3年无浸润性癌复发转移的概率明显提高(93.2%提高到了94.1%),尤其是在腋窝淋巴结阳性的高危人群中(从90.2%提高到了92.0%);而且随着时间推移,两组的差异还在逐步扩大。

换句话说,帕妥珠单抗Perjeta(帕罗嘉)联合赫赛汀联合化疗,相比于赫赛汀联合化疗,可以明显提高有效率、延长生存期。赫赛汀早已在国内上市,可想而知,帕妥珠单抗Perjeta(帕罗嘉)的加入,对乳腺癌患者的治疗带来的益处不可估量!

【帕妥珠单抗Perjeta(帕罗嘉)的警告和注意事项】

(1)左心室功能不全:监视LVEF,必要时撤销给药。

(2)输液反应:监视体征和症状如发生重度输液反应,减慢或中断输液和给予适当医药治疗..

(3)超敏反应/过敏:监视体征和症状如发生重度输液反应,立即停止输液并给予适当医药治疗。

(4)HER2测试:由证实HER2基因突变后再进行本药治疗。

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