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帕妥珠单抗Perjeta(帕罗嘉)为乳腺癌患者治疗带来的益处不可估量

帕妥珠单抗Pertuzumab,商品名Perjeta帕罗嘉)已经成为HER2扩增阳性的乳腺癌患者全疗程的用药选择,也就是说术前新辅助可以用,术后辅助治疗可以用,晚期治疗也可以用。

帕妥珠单抗Perjeta(帕罗嘉)在2012年6月8日通过了美国FDA的认证,批准其与赫赛汀(Trastuzumab,曲妥珠单抗)和紫杉醇(docetaxel)联合使用,用于HER2阳性,乳腺癌已经扩散到身体不同部位(转移性)并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。

HER2是在正常细胞和乳腺癌细胞内发现的受体类型。具有HER2阳性乳腺癌的妇女在其癌细胞中具有太多的HER2受体。当HER2受体被激活时,它们使癌细胞生长和分裂。帕妥珠单抗Perjeta(帕罗嘉)是一种人源化单克隆抗体,其模拟人体自然产生的抗体作为免疫系统对病毒,细菌和其他入侵者的反应的一部分。帕妥珠单抗Perjeta(帕罗嘉)通过将其自身附着在乳腺癌细胞上的HER2受体上起作用,防止细胞接收他们需要生长的信号。这会减慢或停止乳腺癌的传播。

帕妥珠单抗PERJETA
帕妥珠单抗

2017年9月,罗氏公司在官网宣布帕妥珠单抗Perjeta(帕罗嘉)加赫赛汀加化疗的三联疗法获得美国药监局的优先审批资格,作为HER2阳性、有高复发风险的早期乳腺癌患者的术后辅助疗法。

APHINITY是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的双臂研究,旨在评估帕妥珠单抗Perjeta(帕罗嘉)加上赫赛汀和化疗的三联辅助疗法与赫赛汀和化疗双联疗法相比的有效性和安全性。研究包括了4805名HER2阳性、可手术的EBC患者。其中,2400人接受了帕妥珠单抗Perjeta(帕罗嘉)+赫赛汀+化疗作为术后的巩固治疗,2405人接受了赫赛汀+化疗作为巩固治疗。

研究的主要终点是无侵袭性疾病生存期(invasivedisease-freesurvival,iDFS)。次要终点包括心脏和整体安全性,总生存期(OS),无病生存期(DFS)和与健康相关的生活质量。这项研究将对参与者继续随访十年的时间。

结果显示,帕妥珠单抗Perjeta(帕罗嘉)的加入,将3年无浸润性癌复发转移的概率明显提高(93.2%提高到了94.1%),尤其是在腋窝淋巴结阳性的高危人群中(从90.2%提高到了92.0%);而且随着时间推移,两组的差异还在逐步扩大。

换句话说,帕妥珠单抗Perjeta(帕罗嘉)联合赫赛汀联合化疗,相比于赫赛汀联合化疗,可以明显提高有效率、延长生存期。赫赛汀早已在国内上市,可想而知,帕妥珠单抗Perjeta(帕罗嘉)的加入,对乳腺癌患者的治疗带来的益处不可估量!

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