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帕妥珠单抗Perjeta成HER2阳性乳腺癌患者全疗程用药选择_致泰药业

帕妥珠单抗PerjetaPertuzumab),最早于2012年6月在美国上市。目前帕妥珠单抗Perjeta已经成为HER2扩增阳性的乳腺癌患者、全疗程的用药选择(术前新辅助可以用,术后辅助治疗可以用,晚期治疗也可以用)。帕妥珠单抗Perjeta联合赫赛汀联合化疗,相比于赫赛汀联合化疗,可以明显提高有效率、延长生存期。

HER2阳性乳腺癌是一种特殊类型的乳腺癌,在HER2药物出现以前,这些患者不仅预后差,也很容易复发。十几年前,首个抗HER2药物曲妥珠单抗的出现,是此类患者的复发风险得到了很大程度的改善,生存期也得到明显延长,不少患者甚至实现了治愈目标,但随着研究的深入,我们发现一些高危患者单用一年的曲妥珠单抗可能还不够。

基于曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗Perjeta的临床研究获得了阳性结果,研究者猜想若将双靶向治疗从晚期移到早期,是否可以提高早期患者的治愈率,因此APHINITY研究全球多中心临床试验得以产生。结果这项纳入了全球4805例患者的Ⅲ期研究取得了阳性结果,最终能够获得FDA批准用于早期辅助治疗的适应症。

帕妥珠单抗Perjeta注意事项

(1)胚胎-胎儿毒性:但给予妊娠妇女可能发生胎儿危害。

(2)左心室功能不全:监视LVEF和如适当时撤消给药。

(3)输注相关反应, 超敏性反应/过敏反应:监视体征和症状。如发生重要输注-相关反应,减慢或中断输注和给予适当医药治疗。

(4)HER2测试:由证实精通熟练实验室用FDA批准的检验进行。

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