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普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)有效缩小肿瘤体积

普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)被指定为孤儿药。FDA通过快速审批程序批准普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)。普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)适应症是用于治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤患者。孤儿药是指由于罕见病患病人群少、市场需求少、研发成本高,很少有制药企业关注其治疗药物的研发,因此这些药被形象地称为“孤儿药”。目前我国对于“孤儿药”的研发仍处于一片空白,完全依赖进口,但是我国并没有进口这种药物。

普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)注射液为AlosTherapeutics公司开发的抗肿瘤新药,是首个获批治疗PTCL的药物,单用可治疗复发性和顽固性PTCL,能有效缩小肿瘤体积。疗效确切,耐受性好,与其他类似药物相比具有独特优势,为PTCL的治疗提供了一种新的选择。

关于普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)治疗淋巴瘤效果研究

普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)为2009年9月美国FDA通过快速审批程序,批准普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)为治疗PTCL的罕见病孤儿新药上市。入组111例复发或难治性PTCL患者的Ⅱ期临床试验结果显示,在可进行疗效评价109例患者中,普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)的客观缓解率(ORR)为26.6%。

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普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)用法用量

普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)的推荐剂量为30mg/m2静脉推超过3至5分钟一次,连续6周,每周7周周期管理。患者补充维生素B121毫克肌注,每8-10周和叶酸1.0〜1.25毫克,每天口服。可能需要中断治疗或降低普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)剂量为20mg/m2,管理的不良反应。

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