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普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)有效率高

普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)注射液为AlosTherapeutics公司开发的抗肿瘤新药,是首个获批治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的药物,单用可治疗复发性和顽固性PTCL,能有效缩小肿瘤体积。疗效确切,耐受性好,与其他类似药物相比具有独特优势,为PTCL的治疗提供了一种新的选择。

普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)是按美国FDA加速审批程序批准的,供复发或对其它化疗药物治疗无效的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者使用。

普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)获准上市是基于对115例复发性和顽固性T细胞淋巴瘤一国际多中心开放式、单组的临床研究结果,按I临床研究报告判断其中109例有效。患者在7周疗程中一周1次静脉注射普拉曲沙30mg/m2直至出现疾病恶化或患者不能接受的药物毒性。此外,患者每8~10周肌肉注射维生素B121mg和一日1次口服叶酸1.0~1.25mg。按国际工作组1999年发表的淋巴瘤疗效评价标准(inteITlatiohalworkshopcriteria。IWC)主要疗效标准是总有效率(完全有效、未确定的完全有效率和部分有效率)。第二关键的疗效标准是疗效的持续时间。临床研究显示,109例中29例(27%)周围T细胞淋巴瘤患者的肿瘤缩小,疗效平均持续时间为287日(9.4个月)。109例中13例患者持续有效14周。

普拉曲沙,Pralatrexate,Folotyn
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普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)不良反应

普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)最常见的不良反应有黏膜炎、血小板减少、恶心及疲劳等,较为严重的不良反应为中性粒细胞减少和贫血。黏膜炎可用叶酸和维生素B,预处理以减少其发病率和严重性11。另外本品可能对胎儿导致致命伤害,因此FDA警告妇女在治疗期间应避免怀孕。

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