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瑞戈非尼(瑞格菲尼)拜万戈Stivarga显著提高肝癌患者生存率_致泰药业

瑞戈非尼(瑞格菲尼)拜万戈Stivarga是美国食品药物管理局批准的一种新药,用于治疗肝癌最常见形式的肝细胞癌。该药物瑞戈非尼是FDA批准的十多年来第一个也是唯一一项经过标准治疗失败后患者生存率显著提高的治疗方案。当肝癌发展到晚期阶段时,治愈不可能。传统的治疗方法可以帮助慢性疾病控制,但最终肿瘤的生长将会持续下去。如果开始治疗不再起作用,那么当时批准的瑞戈非尼是患者的主要临床进展。

【药品名称】

通用名称:瑞戈非尼片(拜万戈)

商品名称:瑞戈非尼片(拜万戈)

英文名称:Regorafenib Tablets

拼音全码:RuiGeFeiNiPian(BaiWanGe)

【主要成份】 瑞戈非尼。

【性 状】 本品为浅粉色椭圆形薄膜衣片。

【适应症和用途】

肝细胞癌

结肠癌或直肠癌

胃肠道间质瘤

瑞戈非尼,瑞格菲尼,拜万戈,Regorafenib
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肝癌是世界范围内癌症死亡率很高的常见肿瘤,是全球全球范围内第二致死癌症,往往比其他癌症更难治疗,欧盟的年死亡率为48,000。我国肝癌发病人数约占全球的55%,年死亡率达20.4例/10万,严重威胁我国人民健康和生命。

“到目前为止,没有有效的二线治疗方案可供肝癌患者及欧洲的医生使用。随着欧盟批准瑞戈非尼(瑞格菲尼)拜万戈Stivarga用于HCC,HCC患者的治疗前景可能会显著改善,因为他们可以在Nexavar之后直接使用瑞戈非尼(瑞格菲尼)拜万戈Stivarga治疗,“RESORCE试验的主要研究者、西班牙巴塞罗那大学医院肝脏科JordiBruix博士表示

临床试验

瑞戈非尼获批是基于一个国际的,多中心,随机,双盲,安慰剂对照的III期临床试验RESORCE,这个试验入组了573例按巴塞罗那分期标准Child-Pugh肝癌B期或C期患者,这些患者在接受索拉非尼治疗后疾病进展。试验证明瑞戈非尼显著的改善整体生存,估计瑞戈非尼组的中位总生存期为10.6个月,安慰剂组患者中位总生存期为7.8个月。与此同时,基于肝癌修正的RECIST标准,无进展生存期(PFS)得到显著改善,估计瑞戈非尼组中位PFS为3.1,安慰剂组中位PFS为1.5个月。基于修正RECIST标准,整体应答率在瑞戈非尼组和安慰剂组分别为11%和4%。 ORR:索拉非尼的ORR只有 2%,而瑞戈非尼的 ORR 达到了11%。

瑞戈非尼(瑞格菲尼)拜万戈Stivarga是一种新型口服多激酶抑制剂,通过作用于肿瘤细胞、内皮细胞和外周细胞的多个激酶抑制肿瘤形成、血管新生和肿瘤微环境形成。

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