EN
簡體/繁體

瑞戈非尼STIVARGA治疗肝细胞癌(HCC)的临床效果如何

 瑞戈非尼Stivarga是FDA批准的十年来首例肝细胞癌(HCC)治疗方案

在HCC的临床试验中:

  • 服用STIVARGA(379)的患者中位数为10.6个月,服用安慰剂的患者(194)中位数为7.8个月
  • 在379例STIVARGA患者中有233例死亡(62%),194例安慰剂患者中有140例死亡(72%)

在试验中使用了医生用来决定处方药是否有效的两种常用方法。

  1. RECIST(实体肿瘤中的反应评估标准)1.1(RECIST 1.1)是最广泛使用的措施,其关注于肿瘤的大小和收缩。
  2. mRECIST(实体肿瘤中修改的反应评估标准)使用RECIST模型作为参考,但是专门开发用于研究肝细胞癌(HCC)的治疗,并且在研究治疗功效时已成为标准评估。

 

瑞戈非尼

使用RECIST 1.1方法,那些服用STIVARGA的患者(379):

  • 经历了3.4个月的中位无进展生存期(PFS)。这是治疗期间患者患癌症的时间长度,但不会变得更糟。服用安慰剂的患者(194)的PFS为1.5个月
    • 进展或死亡人数:STIVARGA组中379名(76%)中的288人; 安慰剂组中194例(95%)
  • 经验丰富的总反应率(ORR)为7%,而服用安慰剂的194名患者为3%
    • 379名患者中有27名(7%)在服用STIVARGA时患有ORR,而服用安慰剂的194名患者中有6名(3%)患有ORR

使用mRECIST方法,那些服用STIVARGA的患者(379):

  • 经历了3.1个月的中位无进展生存期(PFS)。这是治疗期间患者患癌症的时间长度,但不会变得更糟。服用安慰剂的患者(194)的PFS为1.5个月
    • 服用STIVARGA的379例患者中有293例(77%)进展或死亡,194例服用安慰剂的患者中有181例(93%)
  • 总回应率(ORR)为11%。这是对治疗有部分或完全反应的患者比例。服用安慰剂的患者(194)的ORR为4%
    • 379名患者中有42名(11%)在服用STIVARGA时患有ORR,而服用安慰剂的194名患者中有8名(4%)患有ORR

STIVARGA/REGORAFENIB/瑞戈非尼

【温馨提示】

STIVARGA/REGORAFENIB/瑞戈非尼目前尚未在中国大陆及亚太地区上市,海外客户如需要更多资讯,欢迎与致泰药业联络查询。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商,专注于全球新特药品进出口业务。