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瑞戈非尼STIVARGA:肝癌患者靶向药新选择!

在肝癌诊疗指南中,射频消融、肝移植以及手术是根治早期肝癌的主要治疗手段,而对于晚期肝癌的患者是需要多种治疗方式和药物的综合治疗,才可以加以控制。在肝癌靶向药领域中,多年来只用口服多激酶拟制剂索拉非尼才能够确切的改善患者的总生存期。

索拉非尼是首个能够改善晚期肝癌患者生存时间的治疗药物,也相对应的给肝癌靶向治疗带了些许曙光。然而,在07年被美国FDA批准用于肝癌之后,晚期肝癌治疗的探索道路依然是艰难,多想临床研究中的新型药物要么是毒性大,要么是疗效差,纷纷折戟与三期试验。

近十年来,无论是一线还是二线,并未有新的靶向药物能够明显延长晚期肝癌患者的总生存期,二线临床研究中,索拉非尼治疗失败的换在服用安慰剂获得的生存期,也就只有8个月。因此,索拉非尼后时代的治疗药物急需突破。

STIVARGA/REGORAFENIB/瑞戈非尼

瑞格菲尼(Regorafenib,Stivarga)是一种口服多激酶拟制剂,可以针对RAF、KIT、RET、PDGFR、VEGFR1和TIE2等通路中的信号,并且该药批准用于治疗转移性直肠癌和胃肠道间质瘤。

在RESORC的研究中,由21个国家工152所医疗中心共同完成,2013年5月直至2015年12月,研究工纳入了583名患者,均是接受过索拉非尼或者治疗进展,肝功能Child-Pufh A级。

按照比例随机让患者进行瑞格菲尼以及安慰剂的服用治疗,根据地理局限度、ECOG PS评分、血管转移、肝外疾病和AFP水平将患者一一分层。

主要要就的重点是意向治疗人群的总生存期。

研究结果显示:瑞格菲尼能够显著改善晚期肝癌患者的总生存期,中位总生存期为10.6个月,而服用安慰剂的生存期只有7.8个月。

在安全性方面,服用瑞格菲尼的患者出现不良事件,在安慰剂组占比是93%。常见的三级以上的不不良反应为高血压、手足皮肤反应、疲劳、腹泻等。

综合上述说明:瑞格菲尼是近些年来唯一一个在索拉非尼治疗失败后,作为二线系统治疗晚期肝细胞肝癌的靶向药物,未来的临床试验将与其他的药物进行联合治疗,甚至联合三线疗法。

【温馨提示】

STIVARGA/REGORAFENIB/瑞戈非尼目前尚未在中国大陆及亚太地区上市,海外客户如需要更多资讯,欢迎与致泰药业联络查询。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商,专注于全球新特药品进出口业务。