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英国晚期肺癌患者将无法获得新的靶向抗癌药洛拉替尼/劳拉替尼Lorviqua(loratinib)

美国国立卫生与医疗保健研究院(NICE)暂时拒绝了洛拉替尼/劳拉替尼LorviquaLoratinib),因为它不能确信这种药物比现有的治疗方法具有明显的优势。这意味着他们无法确定该药物是否可以很好地利用NHS资源。

在该药物的生产商有机会提供有关该药物益处的其他数据或提供新价格之后,预计将在今年晚些时候做出最终决定。

洛拉替尼/劳拉替尼Lorviqua(loratinib)将为患有最常见类型的肺癌(非小细胞肺癌)的成年人提供新的治疗选择,其肿瘤的ALK基因缺陷可呈阳性。

它用于治疗使用其他靶向药物(例如克唑替尼艾乐替尼或塞立替尼)治疗后病情恶化的人。

英国癌症研究中心的政策经理罗斯·格雷说,这一决定对于患有这种类型肺癌的人来说将是“极大的失望”。

“临床医生告诉NICE,这种药物可以在开始化疗之前给患者更长的时间,并且可以改善人们的生活质量。”

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更换化疗

如果获得批准,洛拉替尼/劳拉替尼Lorviqua(loratinib)将取代肺癌患者一旦患有化疗的含化学疗法。

NICE查看了139名患者的临床试验数据谁最接近该药物将用于NHS治疗的患者。在这139人中,大约有十分之四的人对该疗法有反应,他们平均生活20.4个月。

但是针对性治疗尚未在试验期间针对现有的基于化学疗法的治疗进行过测试。

间接比较表明,与化学疗法相比,洛拉替尼/劳拉替尼Lorviqua(loratinib)增加了肿瘤变大的时间。与两种可能的基于化疗的主要联合治疗方法之一相比,它可以提高总体生存率。

临床专家还声称,洛拉替尼/劳拉替尼Lorviqua(loratinib)在治疗脑部继发性肿瘤(转移)方面可能比化学疗法更有效,后者在这种肺癌中约有1/2的人出现。

但是这些比较被认为是高度不确定的,并且对数据的质量存在担忧。这使得比较不同治疗方案的益处非常困难。

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具有挑战性的比较

NICE表示,这种不确定性,就像有限的临床试验数据一样,意味着他们不能确信洛拉替尼/劳拉替尼Lorviqua(loratinib)在NHS上是否具有成本效益。

而且由于测试该药物的临床试验已经完成,并且预计不会产生任何有关该药物益处的新证据,因此NICE也不能向癌症药物基金推荐洛拉替尼/劳拉替尼Lorviqua(loratinib)。癌症药物基金会为有前途的新药付款,同时收集了更多有关其益处的证据。

“这至关重要,NICE,英格兰NHS和该药物的制造商必须继续合作,直到今年晚些时候对该决定进行审查,这样患者才有机会尽快获得该药物。” Gray说。

NICE决定通常在威尔士和北爱尔兰以及英国采用,因此该决定可能会影响所有三个国家的患者。苏格兰有单独的药品审查程序。

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