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阿来替尼Alecensa(Alectinib/艾乐替尼/阿雷替尼)对肺癌患者的疾病控制率可以达到90%左右

阿来替尼Alecensa(Alectinib/艾乐替尼/阿雷替尼)是一款主要被用于克唑替尼治疗肺癌失败后的二线治疗药物,虽然是二线肺癌ALK靶向药物,但是对非小细胞肺癌患者的治疗效果丝毫不比克唑替尼要差,往往对肺癌患者的疾病控制率可以达到90%左右。

【通用名称】Alecensa

【药品名称】阿来替尼/艾乐替尼/阿雷替尼

【英文名称】Alectinib

【汉语拼音名称】ailetini

【基因检测靶点】ALK

【规格】胶囊:150mg

【主要成分】见说明书

【性状】硬胶囊,白色150mg胶囊在帽上黑墨汁印有“ALE”和体上印有“150mg”

【适应症】阿来替尼Alecensa(Alectinib/艾乐替尼/阿雷替尼)是一个激酶抑制剂适用为的治疗有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性,转移非小细胞肺癌(NSCLC)进展对或是对克里唑蒂尼耐受的患者的治疗。这个适应证是在加快审批下被批准根据肿瘤反应率和反应时间。继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中临床获益的验证和描述。

【用法用量】600mg口服每天2次。与食物给予Alecensa。

【不良反应】阿来替尼Alecensa(Alectinib/艾乐替尼/阿雷替尼)最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏,便秘,水肿和肌痛。

【禁忌】尚不明确

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【注意事项】⑴肝毒性:监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给,然后减低剂量,或永久地终止Alecensa。⑵间质性肺病(ILD)/肺炎:0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给Alecensa和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。⑶心动过缓:常规地监视心率和血压。如症状性,不给Alecensa然后减低剂量,或永久地终止。⑷严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告不解释肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,不给,然后恢复或减低剂量。⑸胚胎胎儿毒性:Alecensa可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

FDA根据开放性3期ALEX试验的结果批准了该研究,研究人员随机分配303位ALK阳性非小细胞肺癌患者,这些患者此前未接受克唑替尼(crizotinib)或者阿来替尼Alecensa(Alectinib/艾乐替尼/阿雷替尼)治疗。

与用克唑替尼治疗的患者相比,用阿来替尼Alecensa(Alectinib/艾乐替尼/阿雷替尼)治疗的患者疾病进展或死亡风险显着降低47%(风险比[HR],0.53;95%CI,0.38-0.73;P<0.0001)。艾乐替尼组和克唑替尼组患者的中位无进展生存期(PFS)分别为25.7个月(95%CI,19.9-不可评估)和10.4个月(95%CI,7.7-14.6)。与使用克唑替尼治疗的患者相比,使用艾乐替尼治疗的患者的脑转移或中枢神经系统转移风险更低(85%;HR,0.16;95%CI,0.10-0.28;P<0.001)。

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