普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)中文说明书及购买方式
外周T细胞淋巴瘤(PTCL)是一组高度异质性的淋巴细胞异常恶性增殖性疾病，包括来自胸腺起源的成熟T细胞及NK细胞肿瘤，中国发病率高于欧美西方国家。对于外周T细胞淋巴瘤并没有标准治疗方案。
普拉曲沙pralatrexate(Folotyn®)专为T细胞淋巴瘤治疗的靶向药，用于复发、难治的外周T-细胞淋巴瘤(PTCL)患者的治疗。
【通用名】普拉曲沙pralatrexate
【商品名】Folotyn
【CAS】146464-95-1
【原研公司】AllosTherapeutics
【剂型】静脉注射剂
【药理作用】
学抗肿瘤的叶酸类似物。
(1)机制：竞争性抑制二氢叶酸还原酶和叶酰聚谷氨酰合成酶的聚麸胺。
(2)药物代谢，大约33%的药物以原型从塚液中排出
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【不良反应】
最常报道的副作用(发生率≥35%)在临床研究包括：粘膜炎，血小板减少症，恶心和疲劳。最常见的严重不良反应是：发热，粘膜炎，败血症，发热性中性粒细胞减少，脱水，呼吸困难，血小板减少症等。
1.血小板减少、中性粒细胞减少和贫血：应监测患者血液计数，严重者，修改剂量。
(1)血小板减少症:在治疗过程中定期监测完整的血液计数。治疗原则：减少运动，避免碰撞，防止出血;应用造血生长因子;输注血小板等。
(2)中性粒细胞减少：在治疗期间，定期监测全血细胞计数。监测中性粒细胞减少症患者的感染症状。可能需要剂量延迟来恢复中性粒细胞。治疗原则：应用粒细胞集落刺激因子/GCSF或粒一单核细胞集落刺激因子/GMCSF预防及治疗粒细胞减少。必要时考虑输注粒细胞治疗粒细胞缺乏症。
(3)贫血：在治疗过程中定期监测血红蛋白。贫血患者可以吃一些猪肝、鹅血、红豆、花生等食物，根据情况可以使用促红细胞生成素。治疗原则：血红蛋自低于11g/dL，排除其它原因所致贫血，可用促红细胞生成素治疗;贫血症状严重或血红蛋白低于8g/dL时，可考患输注红细胞治疗。
2、黏膜炎：每周至少监测一次。观察到大于2级的黏膜炎及影响个人日常生活活动的患者，调整剂量。
【用法用量】
普拉曲沙Folotyn(Pralatrexate)的推荐剂量为30mg/m2静脉推超过3至5分钟一次，连续6周，每周7周周期管理。患者补充维生素B121毫克肌注，每8-10周和叶酸1.0〜1.25毫克，每天口服。可能需要中断治疗或降低剂量为20mg/m2，管理的不良反应。
【监测和剂量修正】
出现严重或不能耐受的不良反应时，药物暂停、减量或终止普拉曲沙的治疗。
监测基线及每周需监测全血细胞计数和严重粘膜炎情况。每个周期第1次和第4次给药前进行血生化检测,包括肾、肝功能。
【剂量调整建议】
给予任何剂量普拉曲沙注射液之前:
粘膜炎情况应≤1级
第1次用药时血小板计数应≥100000/mcL,后续给药时应≥50000/mcL.
中性粒细胞计数(ANC)应≥1000/mcL.
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